7 月 22 日，安徽省醫(yī)藥集中采購網(wǎng)發(fā)布《關于再次下調(diào)北京雙鷺「來那度胺膠囊」集采價格的公告》，雙鷺來那度胺在今年 2 月份降價 72% 的基礎上再次降價近 30%。
國內(nèi) 75 億市場的來那度胺
來那度胺是新基研發(fā)的新一代口服免疫調(diào)節(jié)藥物, 2005 年美國上市, 主要用于多發(fā)性骨髓瘤 (MM)、骨髓增生異常綜合癥 (MDS) 和套細胞淋巴瘤 (MCL) 等。
作為全球銷量 TOP 2 品種，2016 年全球銷售額 69.74 億美元，2017 年 81.87 億美元，2018 年的銷售額進一步增長至 96.85 億美元。
但在國內(nèi)銷量表現(xiàn)較為慘淡， 據(jù)了解，來那度胺 2013 年當年樣本醫(yī)院銷售額 175 萬元，2017 年 2202 萬元。隨著來那度胺適應癥的不斷擴大，業(yè)內(nèi)人士預測國內(nèi)多發(fā)性骨髓瘤市場空間約 75 億元。
Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，目前國內(nèi)來那度胺上市企業(yè)共 4 家，分別是新基（瑞復美）、齊魯制藥（齊普怡）、雙鷺藥業(yè)（立生）、正大天晴（安顯）。
其中，只有齊魯制藥以新 4 類申報獲批上市，視同通過一致性評價；目前，雙鷺和正大天晴已經(jīng)遞交一致性評價補充申請，正在審評中。
價格戰(zhàn)打響全國
截止發(fā)稿，Insight 招投標數(shù)據(jù)庫顯示，齊魯制藥（25 mg）掛網(wǎng)價 3980 元/盒/21；正大天晴（25 mg）掛網(wǎng)價 3950 元/盒/21；雙鷺藥業(yè)（25 mg）掛網(wǎng)價 5580 元/盒/21；本次雙鷺藥業(yè)在安徽降價后同規(guī)格掛網(wǎng)價為 3960 元/盒/21，3家國產(chǎn)價格又降到同一水平。
從中標省份來看，雙鷺藥業(yè)已經(jīng)在全國 23 個省/直轄市中標，數(shù)量與原研新基持平，而作為后來獲批上市的正大天晴和齊魯制藥業(yè)也并不示弱，在價格上面一直是互相牽制，同時都在迅速擴大中標省份。
對于越來越低的來那度胺膠囊價格，雙鷺藥業(yè)董秘梁淑潔此前在接受醫(yī)藥經(jīng)濟觀察報采訪時，表示「之前公司對于來那度胺膠囊一直采用「買三贈九」的銷售方式，現(xiàn)在取消了買贈活動，價格調(diào)整沒有那么大?！沽菏鐫嵾€表示，競爭對手的降價也是公司降價的一個原因。
梁淑潔認為，「立生」在國內(nèi)屬新藥上市，比正大天晴和齊魯制藥的來那度胺產(chǎn)品擁有更多臨床數(shù)據(jù)，「同一品種只有三家企業(yè)在競爭，我認為并不算多?！?/p>
總的來看，作為首個獲批的國產(chǎn)來那度胺，雙鷺藥業(yè)在國內(nèi)企業(yè)中還是存在一定優(yōu)勢的。雙鷺擁有 5 mg，10 mg，25 mg 三種劑型，在同為仿制藥且價格相差不大的情況下，雙鷺給了臨床更多的選擇。另外，由于雙鷺的產(chǎn)品是國內(nèi)首家上市，經(jīng)歷了一年多的臨床檢驗，有一定的市場基礎。
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