7月18日，中國(guó)生物制藥發(fā)布公告，其附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的降糖藥“鹽酸二甲雙胍緩釋片”(商品名稱“泰白”)獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
這是繼17日中國(guó)醫(yī)藥下屬全資子公司天方有限的鹽酸二甲雙胍緩釋片（0.5g）通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，又一家在該品種過(guò)評(píng)。截止目前，鹽酸二甲雙胍緩釋片過(guò)評(píng)企業(yè)已達(dá)7家。
二甲雙胍是一類改善2型糖尿病患者糖耐量狀況的降糖藥物，不僅降低基礎(chǔ)血糖，也降低餐后血糖。該藥物自面世以來(lái)，以其卓越的臨床療效和安全性屹立在治療糖尿病的第一線，在不斷更新的糖尿病治療指南中其地位也在不斷提高。2017年版《中國(guó)2型糖尿病防治指南》推薦二甲雙胍作為2型糖尿病治療的首選藥物。
正大天晴開(kāi)發(fā)的鹽酸二甲雙胍緩釋片，自2003年上市至今銷售逐年上升，2018年度銷售收入超過(guò)人民幣1.1億元。通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，泰白獲確認(rèn)可作為鹽酸二甲雙胍緩釋片的本地化替代藥物，以其優(yōu)質(zhì)低價(jià)，為國(guó)家深化醫(yī)療體制改革和人民基本用藥制度建設(shè)做出貢獻(xiàn)，經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益明顯。
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