7月16日，康弘藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于阿立哌唑口服溶液的《藥品注冊批件》（批件號：2019S00438）。
以下為藥品注冊批件主要信息：
阿立哌唑作為新一代抗**病藥物，具有副作用小、療效顯著、復(fù)發(fā)率低等優(yōu)點，適用于**分裂癥患者的長期維持治療。阿立哌唑口服溶液屬于按化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的化學(xué)藥品第3類，用于治療**分裂癥。
與片劑相比，口服溶液的相對優(yōu)勢在于低劑量或調(diào)整劑量更為方便，具有提高患者順應(yīng)性、解決吞咽困難等優(yōu)點。
經(jīng)查詢國家藥品監(jiān)督管理局藥品數(shù)據(jù)庫，截至目前，國內(nèi)尚無其他企業(yè)獲批阿立哌唑口服溶液，康弘藥業(yè)為國內(nèi)首家獲得阿立哌唑口服溶液生產(chǎn)批件的企業(yè)。
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