6月25日，諾華與合作伙伴Conatus制藥聯(lián)合宣布，評估emricasan治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的IIb期研究ENCORE-LF沒有達(dá)到主要終點(diǎn)。該研究在失代償NASH肝硬化患者中開展，結(jié)果顯示：與安慰劑組相比，emricasan治療組無事件生存未表現(xiàn)出顯著改善。
此外，來自ENCORE-PH研究的24周擴(kuò)展期數(shù)據(jù)與最初24周治療期的結(jié)果一致，未能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)。兩項(xiàng)研究中，emricasan的耐受性良好，安全性結(jié)果與之前完成的19項(xiàng)臨床研究一致。諾華與Conatus表示，雙方將停止對兩項(xiàng)臨床研究中已入組患者的進(jìn)一步治療，同時(shí)將繼續(xù)合作，確保與emricasan項(xiàng)目相關(guān)的其他義務(wù)得到履行。
emricasan分子結(jié)構(gòu)
圖源：medchemexpress.cn
Emricasan是一種首創(chuàng)的、具有口服活性的、泛caspase蛋白酶抑制劑，能夠降低介導(dǎo)炎癥和細(xì)胞死亡或凋亡的酶活性，通過降低這些酶的活性，emricasan有可能中斷引起脂肪肝疾病惡化的炎癥和細(xì)胞死亡過程，從而中斷疾病進(jìn)展。
NASH是非酒精性脂肪肝的一種極端發(fā)展形式，定義為伴隨有炎癥及肝細(xì)胞損傷的脂肪變性現(xiàn)象的出現(xiàn)。NASH可導(dǎo)致晚期肝 臟纖維化、肝硬化、肝衰竭及肝 臟腫瘤的產(chǎn)生。在過去的20年里，NASH的前驅(qū)疾病——非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD）發(fā)病率已翻倍，現(xiàn)已成為西方國家中最為常見的肝 臟疾病。根據(jù)《自然》雜志，NASH已成為繼慢性丙型肝炎之后美國肝移植的第二大常見原因，預(yù)計(jì)在2020年將成為首要原因。
目前，NASH市場已達(dá)到400億美元。盡管存在迫切的醫(yī)療需求，尚未有任何治療藥物獲批。2019年是NASH新藥研發(fā)最為關(guān)鍵的一年，截至目前，已有兩家公司公布關(guān)鍵III期研究結(jié)果，Intercept公司的Ocaliva（奧貝膽酸，法尼醇X受體激動(dòng)劑）獲得成功，而吉利德的selonsertib（ASK1抑制劑）在兩個(gè)關(guān)鍵III期研究中不幸失敗。艾爾建和Genfit預(yù)計(jì)在今年晚些時(shí)候公布關(guān)鍵III期數(shù)據(jù)。
參考來源：
1、Novartis provides update on phase 2b ENCORE-LF trial in NASH cirrhosis
2、Conatus Announces Results from ENCORE-LF and ENCORE-PH Phase 2b Clinical Trials in NASH Cirrhosis
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