在制藥行業(yè)，對大多數(shù)全球性制藥公司而言，美國市場舉足輕重。作為全球的藥品市場，美國市場規(guī)模高達4850億美元，這使得美國成為大多數(shù)藥品的首選上市國家。此外，美國也是制藥公司擁有自主定價權(quán)的市場，盡管該國監(jiān)管機構(gòu)常因各種原因延遲新藥審批而受到批評，但往往也會加快向市場推出有價值的創(chuàng)新療法。
當(dāng)前，全球最暢銷的藥物中許多是生物制劑，而美國也是頂級品牌生物藥面臨仿制藥競爭較少的市場。雖然在歐洲市場生物仿制藥正在大肆蠶食品牌藥市場份額，但在美國市場，有效的專利保護體系為許多品牌生物藥提供了安全的避風(fēng)港。根據(jù)FDA數(shù)據(jù)庫，截至目前，已有20款生物仿制藥獲得批準，但成功上市的很少。
近日，F(xiàn)iercePharma發(fā)布《2018年美國市場最暢銷藥物TOP20》榜單，這些藥物涵蓋癌癥、免疫學(xué)、糖尿病等領(lǐng)域，其中生物制劑占13個。艾伯維的旗艦產(chǎn)品修美樂（Humira）毫不意外繼續(xù)霸占榜首，銷售額是排名第2位新基Revlimid銷售額（64.7億美元）的兩倍多。以下是該榜單中的20個藥物。
修美樂也是全球最暢銷的藥物，2018年銷售額接近200億美元，美國市場貢獻136.8億美元。在歐洲，由于生物仿制藥競爭，Humira銷售額已明顯下滑，但在美國市場，艾伯維已成功將生物仿制藥競爭推遲至2023年。今年5月中旬，勃林格殷格翰與艾伯維就Humira專利訴訟達成和解，這也是艾伯維在捍衛(wèi)Humira專營權(quán)方面實現(xiàn)的9連勝。
榜單中的其他看點包括吉利德的HIV藥物Genvoya（排名第12位），該藥是吉利德推出的最成功的單一片劑，于2016年上市，2018年美國市場銷售額已高達36.3億美元。
默沙東的腫瘤免疫療法Keytruda，該藥2018年美國市場銷售額為42億美元。在與百時美施貴寶同類產(chǎn)品Opdivo的激烈對抗中，Keytruda捷報頻傳，適應(yīng)癥拿到手軟，該藥也是榜單中銷量增長最快的藥物，較上一年增長幅度高達80%。
值得一提的是，羅氏的三大王牌生物制劑均上榜，分別為：美羅華、赫賽汀、安維汀。但這3個藥物在美國市場的生物仿制藥沖擊已進入倒計時。輝瑞也有三款藥物上榜，分別為抗癲癇和鎮(zhèn)痛藥Lyrica、肺炎球菌**Prevnar 13、乳腺癌藥物Ibrance。其中，Lyrica預(yù)計今年6月底在美國面臨仿制藥競爭。
由于生物仿制藥的競爭，強生重磅抗炎藥Remicade（類克）美國市場銷售額下滑20%，2018年為37億美元。按這種趨勢，該藥很可能跌出2019年榜單。
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