6月11日，Genmab （納斯達(dá)克哥本哈根代碼：GEN）宣布與Janssen Biotech，Inc.（Janssen, J&J 藥物研發(fā)子公司） 達(dá)成獨(dú)家全球許可和期權(quán)協(xié)議，采用Genmab專有的HexaBody技術(shù)開發(fā)和商業(yè)化下一代人類HexaBody-CD38單克隆抗體的產(chǎn)品。
根據(jù)協(xié)議條款，Genmab將開發(fā)用于多發(fā)性骨髓瘤的HexaBody-CD38，并將大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）擴(kuò)展到概念驗(yàn)證研究階段。同時(shí)，Janssen可能會(huì)獲得1.5億美元期權(quán)履約費(fèi)用和為1.25億美元的股票交易費(fèi)用。如果該藥物今后進(jìn)入市場(chǎng)，Genmab也將獲得20％的特許權(quán)使用費(fèi)。
DARZALEX ® 帶來(lái)的緣分
兩家公司自2012年以來(lái)就一直合作，起因在于Janssen當(dāng)年以超過(guò)10億美元的巨額價(jià)格收購(gòu)了Genmab公司的抗CD38藥物DARZALEX ®的權(quán)利。
DARZALEX ®是近年來(lái)最成功的新藥之一，去年銷售額達(dá)到20億美元。Genmab預(yù)計(jì)今年的銷售額將達(dá)到30億美元。Jefferies分析師同樣認(rèn)為，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，100億美元的銷售額是可以實(shí)現(xiàn)的。
下一代CD38抗體即將誕生
盡管分析師預(yù)測(cè)高峰銷售額可能達(dá)到每年50億美元以上，但Janssen仍然在尋找未來(lái)的能夠超越Darzalex的高效新型藥物。這一想法與老朋友Genmab公司不謀而合，目前該公司的研究人員已經(jīng)開發(fā)了一種使用HexaBody的CD38單克隆抗體。
Genmab首席執(zhí)行官Jan van de Winkel在一份聲明中闡述了該藥物的優(yōu)勢(shì)：“令人鼓舞的臨床前數(shù)據(jù)表明，對(duì)于某些腫瘤細(xì)胞類型，HexaBody-CD38的效能可能優(yōu)于Darzalex，并可用于對(duì)DARZALEX ®具有耐藥性的患者，以提高治療藥物的抗癌能力。不僅如此，它還可能擴(kuò)大CD38靶向治療的適用范圍，帶對(duì)更多患有多發(fā)性骨髓瘤，淋巴瘤，白血病等癌癥患者希望。“
盡管新藥開發(fā)所帶來(lái)的消息是令人雀躍的，但不可忽視的是在J&J等待這一藥物接受臨床試驗(yàn)以及批準(zhǔn)的漫長(zhǎng)過(guò)程中，多發(fā)性骨髓瘤市場(chǎng)仍是不斷發(fā)展的。目前相關(guān)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手賽諾菲的CD38藥物Isatuximab ®正在接受批準(zhǔn)，還有一系列抗BCMA雙特異性藥物、抗體-藥物結(jié)合物和CAR-T療法也正在逐步推進(jìn)。
就此，J&J公司做出了風(fēng)險(xiǎn)控制措施，將目前達(dá)成協(xié)議的資金進(jìn)行結(jié)構(gòu)化，以便于評(píng)估HexaBody的臨床數(shù)據(jù)，并與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的情況作出對(duì)比況。同時(shí)，Genmab也提出相關(guān)保險(xiǎn)條款，表示如果J＆J拒絕授權(quán)該資產(chǎn)，Genmab將限制其開發(fā)和商業(yè)化該藥物的權(quán)利。
參考資料：
[1] Genmab Signs Agreement with Janssen for Next-Generation CD38 Antibody, HexaBody?-CD38
[2] J&J bags $150M option on Genmab's Darzalex successor
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