上海證券交易所科創(chuàng)板官網(wǎng)6月10日顯示，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“澤璟制藥”）科創(chuàng)板申請(qǐng)獲得受理，中金公司為主承銷商，東吳證券為聯(lián)席主承銷商。
估值47.5億元，擬募資23.84億元
招股書顯示，澤璟制藥由ZELIN SHENG（盛澤林）、陸惠萍及劉溯于2009/3/18在蘇州昆山共同出資設(shè)立，注冊(cè)資本為18,000萬元。
該公司此次擬公開發(fā)行不超過6,000萬股A股普通股股票（不含采用超額配售選擇權(quán)發(fā)行的股票數(shù)量），預(yù)計(jì)募集資金23.84億元，并計(jì)劃全部用于主營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)的項(xiàng)目及主營(yíng)業(yè)務(wù)發(fā)展。
招股書披露，澤璟制藥最近一次投資后的估值約為47.5億元。
11款在研藥品，首個(gè)1類新藥即將NDA
從招股書不難發(fā)現(xiàn)，澤璟制藥開發(fā)了豐富的小分子新藥與重組蛋白新藥的產(chǎn)品管線，覆蓋肝癌、非小細(xì)胞肺癌、 結(jié)直腸癌、甲狀腺癌、鼻咽癌、 骨髓增殖性疾病等多種癌癥和血液腫瘤以及出血、肝膽疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域。
澤璟制藥在研管線
該公司產(chǎn)品管線擁有11個(gè)在研藥品的23項(xiàng)在研項(xiàng)目，其中3個(gè)在研藥品處于II/III期臨床試驗(yàn)階段、2個(gè)處于I期臨床試驗(yàn)階段、2個(gè)處于IND階段、4個(gè)處于臨床前研發(fā)階段。
其中5個(gè)在研藥品已累計(jì)取得16項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)批件，該公司預(yù)計(jì)于：
2019年下半年提交多納非尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌的上市申請(qǐng)；
2020年將完成多納非尼三線治療晚期結(jié)直腸癌的III期臨床試驗(yàn)，并依據(jù)III期臨床試驗(yàn)結(jié)果提交NDA申請(qǐng)；
2021年將完成多納非尼治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性**碘難治性分化型甲狀腺癌和外用重組人凝血酶用于治療外科手術(shù)滲血止血的III期臨床試驗(yàn)并提交NDA申請(qǐng)。
招股書還披露，甲苯磺酸多納非尼肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥開發(fā)整體預(yù)算投入為2.56億元。
澤璟制藥2016年度、2017年度、2018年度及2019年Q1，歸屬于母公司普通股股東的凈利潤(rùn)分別為-12,826.79萬元、-14,646.84萬元、-44,008.90萬元和-17,013.26萬元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司普通股股東的凈利潤(rùn)分別為-6,670.63萬元、-16,696.55萬元、-15,073.39萬元和-4,518.67萬元，截至2019年3月31日，該公司累計(jì)未分配利潤(rùn)為-18,058.41萬元。
首個(gè)按照標(biāo)準(zhǔn)五申請(qǐng)的創(chuàng)新藥企業(yè)
值得一提的是，澤璟制藥采用“標(biāo)準(zhǔn)五”規(guī)定的要求申請(qǐng)科創(chuàng)板上市，是目前首個(gè)按照該標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)科創(chuàng)板的生物制藥企業(yè)，也是科創(chuàng)板受理的27家生物醫(yī)藥企業(yè)中，唯一未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)。
“標(biāo)準(zhǔn)五”規(guī)定申請(qǐng)企業(yè)預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展II期臨床試驗(yàn)，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件。
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