6月10號晚間，港股上市公司石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱，該集團(tuán)附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的“硫酸氫氯吡格雷片（75mg）”已獲NMPA頒發(fā)藥品注冊批件。因此，石藥集團(tuán)也成為國內(nèi)第三家獲得該產(chǎn)品批件的藥企。
另外值得注意的是本次是要獲批的硫酸氫氯吡格雷片亦屬于先去國外審評獲得認(rèn)可，才在國內(nèi)申請獲批的品種，該品種曾在2017年2月2日已有美國FDA批準(zhǔn)上市。由此也可以看出的，為了保證自家產(chǎn)品能夠準(zhǔn)時獲批，國內(nèi)各企業(yè)優(yōu)先采取國際市場試水的情況越來越多。
石藥集團(tuán)在公告中稱，本次獲批的硫酸氫氯吡格雷片為前體藥物，在臨床上主要應(yīng)用于預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件，其中包括用于近期心肌梗死、缺血性卒中、確診外周動脈性疾病或急性冠脈綜合征患者，具有療效強(qiáng)、副作用小等優(yōu)點。
石藥虎口奪食
目前國內(nèi)同類藥品上市獲批的廠家有6家，其中包括信立泰、賽諾菲、樂普醫(yī)療等老牌藥企，可以說在市場競爭對手眾多的情況下，石藥集團(tuán)要想突出重圍還需展現(xiàn)自身不一樣的特性來。
對于國內(nèi)的氯吡格雷市場，之前長期以來一直都是賽諾菲、信立泰及樂普藥業(yè)“三家爭雄”，根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，去年氯吡格雷近一年國內(nèi)熱銷、增長動力強(qiáng)勁，在抗凝血藥物領(lǐng)域的占比實現(xiàn)從23.5%到44.7%的巨大增長，有力的與其他抗凝血藥物拉開市場差距。
而在生產(chǎn)廠家方面，其原研藥廠家賽諾菲在去年的銷量占比有 45.2%，不敵信立泰占比46%，而這也是第一次被仿制藥廠家所超越。其他廠家方面，樂普醫(yī)療的帥泰（25mg/片）和帥信（75mg/片）則分別占3.1%和5.7%。
由上也可以看出的是，石藥的硫酸氫氯吡格雷片在進(jìn)入市場之后首要面對的競爭對手分別是原研廠家賽諾菲和國內(nèi)仿制藥廠家信立泰。根據(jù)兩者目前的定價來看，2018年信立泰的氯吡格雷75mg的銷售價格統(tǒng)一為8.49元/片，25mg品規(guī)為3.48元/片；賽諾菲原研藥在華的定價為15.91元/片，另一家企業(yè)樂普醫(yī)療的定價為25mg的2.56元/和75mg的6.85元/片。
可以說，這幾家企業(yè)在定價方面并沒有拉開較大的差距，不過在去年的“4+7”帶量采購中，信立泰的品種則以22.26元（75mg*7片 ）中標(biāo)，市場份額有望進(jìn)一步突破。而當(dāng)時已經(jīng)過評的樂普藥業(yè)卻沒有把握住機(jī)會，這也給了后來者較大的壓力。所以石藥集團(tuán)未來要走的路絕對不平坦，從上述藥企中搶奪市場份額不亞于虎口奪食。
目前市場上銷售的幾家企業(yè)在全國各地的銷量亦有不同的斬獲，例如，其中作為目前銷量排在第三名的樂普醫(yī)療于去年福建省的銷量就超過其原研廠家賽諾菲。而去年高居銷售榜首的信立泰在福建省表現(xiàn)不如預(yù)期，這當(dāng)然和樂普醫(yī)療在打價格戰(zhàn)有關(guān)，更重要的是，福建省的招標(biāo)價格要高于信立泰在全國的指導(dǎo)價和帶量采購中的中標(biāo)價。
而這也給了石藥一個突圍的思路，那就是石藥集團(tuán)的硫酸氫氯吡格雷片在正式上市之時，亦可采用樂普醫(yī)療的銷售策略，緩步推進(jìn)，攻占帶量采購尚未覆蓋的市場空間，分省來進(jìn)行招標(biāo)采購，從而各個擊破，打開局面。
石藥研發(fā)隱憂
根據(jù)石藥集團(tuán)2018年年報，去年的研發(fā)開支為15.83億港元，而2017年則為8.15億港元，增長近一倍。
具體品種方面，目前石藥集團(tuán)分別有10個及2個小分子新藥在中國及美國進(jìn)行臨床研究；7個大分子新藥“抗CD20單克隆抗體注射液”、“抗EGFR單克隆抗體注射液”、“抗 RANKL 單克隆抗體注射液”及兩個雙抗產(chǎn)品正在中國進(jìn)行臨床研究；另有4個新制劑品種“鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液”正在進(jìn)行臨床研究。
當(dāng)然，有喜亦有憂，對于石藥而言，雖然近幾年明顯加大了研發(fā)的力度，但是公司在大分子生物藥的研發(fā)領(lǐng)域相對較弱，特別是近幾年的大熱門如PD-1抑制劑等產(chǎn)品方面。投資者擔(dān)心未來隨著現(xiàn)有核心產(chǎn)品的專利到期，公司能否及時推出重磅藥物使得公司維持較高速增長確是一個問題。
例如目前，石藥集團(tuán)核心品種恩必普（丁苯酞膠囊）專利將于2023年到期，為延長該產(chǎn)品的生命周期，石藥集團(tuán)還申請了丁苯酞新適應(yīng)癥、左旋丁苯酞、以及丁苯酞相關(guān)物質(zhì)制備專利。
但即便如此，仿制藥企業(yè)亦虎視眈眈，早在2017年3月南京優(yōu)科已提交了丁苯酞原料藥的4類仿制申請，以及丁苯酞注射液的2.2類改良新藥注冊申請，另外麗珠也在申請丁苯酞注射液的臨床。
可以說，石藥集團(tuán)后續(xù)的創(chuàng)新藥品研發(fā)能力亦將成為投資者衡量其市值的一個重要指標(biāo)，畢竟在中國藥企進(jìn)入存量時代之時，任何毫不起眼的短板都有可能成為被對手超越的踏板。
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