在“4+7”帶量采購及其引發(fā)的蝴蝶效應(yīng)的綜合作用下，醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境發(fā)生了深刻的變化，打亂了很多企業(yè)戰(zhàn)略部署的同時(shí)，也讓部分企業(yè)陷入挑戰(zhàn)與抉擇。

       2019年，“4+7帶量采購”進(jìn)入關(guān)鍵執(zhí)行期，與此同時(shí)，藥企如何思考自身的轉(zhuǎn)變以迎接挑戰(zhàn)？第二批帶量采購品種何時(shí)公布？新一輪輪帶量采購中將呈現(xiàn)哪些新趨勢？……行業(yè)內(nèi)遍布著各種猜測的聲音。

       第81屆藥交會(huì)期間，新浪醫(yī)藥針對(duì)上述問題向部分與會(huì)專家了解到相關(guān)情況，他們從不同方面解答了行業(yè)的猜測。

       只許成功不許失敗的4+7

       2018年12月，成都倍特替諾福韋二吡呋酯96%以及正大天晴恩替卡韋93%的降幅進(jìn)入帶量采購，讓此前一度被低估的帶量采購震撼了整個(gè)行業(yè)。從政策制定和制度改革出發(fā)點(diǎn)的角度來說，這一結(jié)果代表著“4+7”帶量采購試點(diǎn)前期取得了前所未有的成功。

       在資深醫(yī)藥界專家、九州通醫(yī)藥集團(tuán)業(yè)務(wù)總裁耿鴻武看來，“4+7”政策是非同尋常的：不僅是國家醫(yī)保局的首秀，體現(xiàn)了國家思想，而且降低幅度超出預(yù)期，市場規(guī)模上也屬第一。這都說明“4+7”政策是“只許成功，不許失敗的”。

       落地執(zhí)行情況也佐證了這一成功。2019年4月16日，國務(wù)院新聞辦公室舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫介紹：截至2019年4月14日24點(diǎn)，“4+7”試點(diǎn)城市藥品集中采購涉及的25個(gè)中選品種采購總量達(dá)到了4.38億片支，總金額共計(jì)5.33億元，已經(jīng)完成約定采購總量的27.31%，超出了預(yù)期。

       長久以來，我國醫(yī)藥行業(yè)包括藥品集中采購制度上存在著種種問題。平安證券首席分析師葉寅表示，醫(yī)藥行業(yè)已從“九龍治水”、“多頭監(jiān)管”的階段過渡到“國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革”、“正本清源”階段，國家醫(yī)療保障局、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國家藥監(jiān)局等出臺(tái)的一系列政策組合拳正深刻改寫著醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)，“4+7”帶量采購試圖解決原研藥份額過高價(jià)格過高、仿制藥價(jià)格過高等市場亂象。

       這與1月份，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》部署的四個(gè)目標(biāo)任務(wù)相呼應(yīng)：一是實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)；二是降低企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；三是引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)院改革；四是探索完善藥品集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。

       如今，隨著“4+7”帶量采購進(jìn)入關(guān)鍵執(zhí)行落地期，未中選品種、原研品種都受到不同程度的影響。許多仿制藥為主的藥企面臨大幅降價(jià)的壓力，經(jīng)營利潤也將受到?jīng)_擊。

       興業(yè)證券認(rèn)為，“4+7”帶量采購刷新了藥品價(jià)中標(biāo)記錄。對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)來說，意味著高毛利的時(shí)代已經(jīng)過去了。

       “4+7” 藥企不得不面對(duì)的選擇與突破

       “4+7”帶量采購沖擊波下，許多藥企不得不做出調(diào)整。

       一大批藥企正在重新聚焦核心業(yè)務(wù)以及戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，公司已有的仿制藥立項(xiàng)項(xiàng)目被砍、研發(fā)機(jī)構(gòu)毀約率大增。一位不具名藥企市場負(fù)責(zé)人告訴新浪醫(yī)藥，其所在公司一個(gè)新藥獲批后，因?yàn)閲鴥?nèi)某巨頭公司同種藥物進(jìn)入“4+7”試點(diǎn)，現(xiàn)已不愿多做推廣，同時(shí)“幾個(gè)仿制藥項(xiàng)目被砍”。這其實(shí)對(duì)企業(yè)本身是個(gè)很大的沖擊與變動(dòng)。

       研發(fā)投入迅速增加成為一個(gè)可見的趨勢。這種趨勢不僅體現(xiàn)在恒瑞這類向來以高研發(fā)投入見長的明星公司中，科倫、康弘藥業(yè)、現(xiàn)代制藥等領(lǐng)域佼佼者也均投入不小。在愈發(fā)激烈的行業(yè)競爭以及帶量采購等政策的影響下，由仿制藥向高壁壘仿制藥、創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型升級(jí)，成了一條受追捧的路徑。

       同樣在“4+7”大背景下，作出改變的還有實(shí)力雄厚的外資藥企，“下基層”去到三四五線城市成為其首要選擇。安永大中華區(qū)風(fēng)險(xiǎn)咨詢服務(wù)醫(yī)藥行業(yè)合伙人吳曉穎表示，“過去跨國企業(yè)大部分營銷能力包括目標(biāo)群體都是集中一、二線城市大醫(yī)院。‘4+7’后，跨國藥企一定會(huì)調(diào)整營銷戰(zhàn)略，加速對(duì)廣域市場的進(jìn)攻。”

       據(jù)此前獨(dú)家獲得的消息，輝瑞在立普妥帶量采購落標(biāo)之后，立普妥所在的心血管團(tuán)隊(duì)人數(shù)不降反增，擴(kuò)崗2000人，主要推廣方向，便是下沉到民營醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)。

       除了將過期原研藥市場下沉，跨國藥企也在尋求其他路徑。一種方式，便是采用降價(jià)策略并向即將調(diào)整的醫(yī)保目錄拋出“橄欖枝”，另外一種方式則是將過專利期的原研藥資產(chǎn)剝離，4月23日，禮來宣布與億騰醫(yī)藥簽署協(xié)議，向其出售旗下抗生素產(chǎn)品?？虅诤头€(wěn)可信在中國大陸的權(quán)利，以及位于蘇州的?？虅谏a(chǎn)工廠。

       作為新政策生態(tài)下的必然產(chǎn)物，耿鴻武表示，‘4+7’帶量采購引發(fā)了全行業(yè)整體焦慮。他建議企業(yè)家要有歷史觀，站在長期的中國醫(yī)改的角度，看清“4+7”的本質(zhì)，當(dāng)前中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)進(jìn)入了一個(gè)新的發(fā)展周期，未來大健康產(chǎn)業(yè)的紅利一定會(huì)被這些合規(guī)合法的、大型的企業(yè)分享。他還鼓勵(lì)企業(yè)家要以技術(shù)為核心大力進(jìn)行產(chǎn)品創(chuàng)新，依托互聯(lián)網(wǎng)積極探索新模式。

       在路上的第二批“4+7”

       第一批“4+7”帶量采購余威未消，第二批帶量采購卻已經(jīng)在路上。

       據(jù)2019中國DTP及處方藥零售大會(huì)了解到的消息，第二批帶量采購的品種已經(jīng)基本選定。相關(guān)方面人士透露了這一信息，但是更多的信息現(xiàn)階段還不方便披露。

       中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心咨詢部總監(jiān)盛楊佶也表示，“帶量采購是基于醫(yī)?？刭M(fèi)大背景下出臺(tái)的應(yīng)對(duì)政策，目前第一批中標(biāo)品種已經(jīng)開始采購并進(jìn)入醫(yī)院市場銷售，預(yù)計(jì)第二批帶量采購也將很快到來。”

       但對(duì)于第二批甚至是第三批，將會(huì)有哪些品種進(jìn)行帶量采購目前爭議較大。盛楊佶認(rèn)為，在品種篩選上會(huì)有以下幾點(diǎn)邏輯：一是藥品供應(yīng)能力和質(zhì)量必須要能夠保證；二是要考慮藥品的市場需求；三是價(jià)格虛高的藥品價(jià)格要趨于合理化。

       此前東吳證券分析認(rèn)為，鑒于首批帶量采購品種醫(yī)院采購量較好，預(yù)計(jì)第二批品種有望于下半年出爐，并且主要集中在抗感染類、降壓降糖類、心腦血管疾病等慢性疾病的藥品，同時(shí)終端銷售額大，并且有廠家通過一致性評(píng)價(jià)，將會(huì)包括阿卡波糖、克拉霉素片、鹽酸二甲雙胍片等品種。

       來源：東吳證券、經(jīng)七緯五

       但第二批品種降價(jià)幅度會(huì)不會(huì)越來越大，價(jià)格廝殺將更加激烈？耿鴻武認(rèn)為，這一論點(diǎn)純屬猜想。目前并沒有關(guān)于第二批的具體方案釋出，無法判斷降價(jià)力度，希望行業(yè)內(nèi)不要主觀臆斷，造成混亂。基于第一輪帶量采購帶來的沖擊，目前仍有不少業(yè)內(nèi)人士相信第二輪帶量采購的價(jià)格廝殺會(huì)更激烈。

       存在分歧的還有對(duì)跨國藥企介入競爭的認(rèn)識(shí)。一些行業(yè)人士直言擔(dān)心，部分跨國藥企一旦開始著手以低價(jià)殺入進(jìn)來，將對(duì)國內(nèi)的仿制藥企業(yè)有更大的沖擊。但事實(shí)終究需要面對(duì)，5月6日，諾華旗下山德士(中國)生產(chǎn)的瑞舒伐他汀通過了國家藥品監(jiān)督管理局的仿制藥質(zhì)量與療效的一致性評(píng)價(jià)，成為國內(nèi)首個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的進(jìn)口藥品，這不但是跨國藥企在一致性評(píng)價(jià)打響的第一槍，同時(shí)也意味著國外藥企針對(duì)仿制藥開始了布局。

       盛楊佶則認(rèn)為不必過度擔(dān)心，“4+7”帶量采購藥品降價(jià)幅度較高，外資難有成本優(yōu)勢，落選較多，因此帶量采購或是本土藥企與外資藥企合作的契機(jī)，具有零售渠道優(yōu)勢的本土企業(yè)，或可與外企合作拓展院外市場，渠道下沉抓住剩余市場。

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