5月13日，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同財(cái)政部印發(fā)的《關(guān)于做好2019年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知》中，明確提到要建立健全城鄉(xiāng)居民醫(yī)保門診費(fèi)用統(tǒng)籌及支付機(jī)制，重點(diǎn)保障群眾負(fù)擔(dān)較重的多發(fā)病、慢性病。把高血壓、糖尿病等門診用藥納入醫(yī)保報(bào)銷。
同時(shí)，有接近監(jiān)管層的相關(guān)人士向記者透露，2019年第二批“4+7”產(chǎn)品目錄已經(jīng)在議事日程之中，很快就會(huì)發(fā)布。其中，抗高血壓類藥物、降血糖藥等藥物是重中之重。
糖尿病藥品市場(chǎng)快速增長(zhǎng)
近年來(lái)，中國(guó)糖尿病發(fā)病率呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)表明，我國(guó)糖尿病人群已達(dá)1.14億人，其中2型糖尿病占糖尿病人群的近90%。
2019年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整方案正式落地，新醫(yī)保目錄調(diào)整如箭在弦。在本次醫(yī)保目錄調(diào)整中，糖尿病用藥成為優(yōu)先調(diào)整的種類之一。
新版國(guó)家醫(yī)保目錄收載的糖尿病藥物33個(gè)，其中胰島素類藥物12個(gè)，2型糖尿病降血糖藥物21個(gè)。
糖尿病領(lǐng)域口服藥阿卡波糖片、二甲雙胍片、瑞格列奈片和格列美脲片四大品種2017年在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥金額為153億元，占口服降糖藥用藥總額的70.69%，在臨床用藥中扮演重要角色。其中，阿卡波糖占口服降糖藥半壁江山。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年中國(guó)公立醫(yī)院阿卡波糖藥物市場(chǎng)達(dá)74億元，同比增長(zhǎng)18.79%，是國(guó)內(nèi)糖尿病臨床用藥指南一線降糖藥物，被納入2017版國(guó)家醫(yī)保目錄（甲類）和2018版國(guó)家基藥目錄。
拜耳的阿卡波糖片銷售額2017年突破40億元，華東醫(yī)藥的阿卡波糖片不僅為國(guó)內(nèi)首仿，也首個(gè)通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，最近四年銷量的平均增速約為30%。
與此同時(shí)，北京萬(wàn)生藥業(yè)、海南日中天制藥、千金藥業(yè)、信泰制藥（蘇州）、海正藥業(yè)等企業(yè)也在布局。
除了胰島素和固定劑量復(fù)方制劑，目前國(guó)內(nèi)已上市的降血糖藥品中，雙胍類、磺脲類、格列奈類、α-糖苷酶抑制劑和DDP-4（二肽基肽酶-4抑制劑）都有產(chǎn)品獲批一致性評(píng)價(jià)。
鹽酸二甲雙胍片目前通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)廠家有貴州天安藥業(yè)、廣東華南藥業(yè)、北京四環(huán)制藥和石藥集團(tuán)。
鹽酸二甲雙胍緩釋片通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的廠家有德源藥業(yè)、上海醫(yī)藥、悅康藥業(yè)和上海宣泰醫(yī)藥。
DPP-4仿制藥于2019年開(kāi)始有產(chǎn)品獲批，奧賽康的沙格列汀片2.5mg和5mg，江蘇豪森藥業(yè)和齊魯制藥分別獲批的維格列汀片50mg都是2019年第一季度獲批的新產(chǎn)品。
高血壓藥品競(jìng)爭(zhēng)激烈
按人口數(shù)量與結(jié)構(gòu)估算，目前我國(guó)約有3.3億高血壓患者。在2017年第二批談判進(jìn)入醫(yī)保目錄的36個(gè)藥品中，有6個(gè)屬于心血管藥物。
奧美沙坦酯是抗高血壓的重磅藥品之一，其原研廠家為第一三共。數(shù)據(jù)顯示，2015年第一三共的奧美沙坦酯全球銷售額高達(dá)18.47億美元，占到第一三共總銷售額的25%。
正大天晴的奧美沙坦酯片今年3月剛剛獲批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，無(wú)疑將會(huì)對(duì)第一三共的相關(guān)市場(chǎng)發(fā)起挑戰(zhàn)。
同為抗高血壓類藥物結(jié)沙坦，目前有華海藥業(yè)已經(jīng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，但是由于2018年的基因毒雜質(zhì)事件仍未解決，穩(wěn)定性研究完成后才能再重新上市。
至于高血壓病常見(jiàn)藥物氨氯地平，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額為56.89億元，原研廠家輝瑞與多家仿制藥企競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)。
目前，華潤(rùn)雙鶴旗下華潤(rùn)賽科、京新藥業(yè)、江蘇黃河藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、蘇州東瑞制藥、辰欣藥業(yè)、亞寶藥業(yè)等多家藥企已通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
用于輕度或中度高血壓治療的鹽酸特拉唑嗪片，2017年在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過(guò)1.5億元，原研企業(yè)雅培占據(jù)著超過(guò)80%的市場(chǎng)份額，華潤(rùn)雙鶴旗下的華潤(rùn)賽科銷售份額占12%，是該產(chǎn)品目前唯一通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
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