河南省日前組織了抗癌藥專項(xiàng)采購，其中被白血病人廣泛使用的藥品格列衛(wèi)，即伊馬替尼片，在降價(jià)談判時(shí)全部流標(biāo)。但記者發(fā)現(xiàn)，藥品流標(biāo)后并未按招標(biāo)規(guī)則實(shí)行限量采購或者直接淘汰，反而正常進(jìn)入了河南省醫(yī)院采購目錄。相關(guān)專家表示，河南抗癌藥物集體流拍這一情況可能在行業(yè)內(nèi)造成一定的不良示范，導(dǎo)致藥品限價(jià)政策遭遇落地難，影響我國醫(yī)藥改革。專家建議，藥改政策還應(yīng)進(jìn)一步完善，循序推進(jìn)抗癌藥降價(jià)進(jìn)程，提高國家藥品研發(fā)能力，切實(shí)保障群眾用藥需求。
未降價(jià)仍進(jìn)入采購 藥品限價(jià)政策或被“架空”
記者從河南省衛(wèi)健委了解到，日前，河南省組織了抗癌藥專項(xiàng)采購，在采購過程中，因議價(jià)環(huán)節(jié)未能確認(rèn)專家建議價(jià)，最終參與競標(biāo)伊馬替尼片（格列衛(wèi)）的3家藥企在此輪河南抗癌藥專項(xiàng)采購中 “整組流標(biāo)”。
然而，記者查閱河南省醫(yī)院采購目錄發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可采購這3家流標(biāo)企業(yè)藥品，這就意味著藥品即便不降價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可以使用，這與藥改降價(jià)政策要求明顯背離。按照河南省早前下發(fā)的《關(guān)于執(zhí)行抗癌藥專項(xiàng)集中采購議價(jià)結(jié)果的通知》要求，抗癌藥專項(xiàng)集中采購中未入圍議價(jià)結(jié)果且未列入限量掛網(wǎng)采購的藥品，醫(yī)院于2018年12月30日以前采購的可延續(xù)使用到2019年1月底，2月1日以后一律停止采購和使用。
對此，河南省衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，河南省公共資源交易中心按照相關(guān)要求制定了《抗癌藥專項(xiàng)集中采購目錄》，通過企業(yè)網(wǎng)上報(bào)價(jià)和現(xiàn)場專家議價(jià)的方式開展專項(xiàng)集中采購。專家議價(jià)時(shí)，參考了山東等地聯(lián)盟最新采購價(jià)格和4+7城市藥品集中采購試點(diǎn)中標(biāo)價(jià)格，與企業(yè)面對面談判議價(jià)，由于伊馬替尼的3家議價(jià)企業(yè)均不確認(rèn)專家建議價(jià)，整組流標(biāo)。
河南省衛(wèi)健委藥政處處長孫威說，伊馬替尼是臨床治療慢性髓性白血病和惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤的必需藥品，如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)短缺，病人用不上藥，將會產(chǎn)生很大的社會反響。由于伊馬替尼整組流標(biāo)，河南省衛(wèi)健委和河南省公共資源交易中心不斷接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映伊馬替尼短缺的問題，在這種情況下，為了保障病人臨床用藥需求，相關(guān)部門才允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采購使用流標(biāo)的3家企業(yè)生產(chǎn)的伊馬替尼，采購價(jià)格由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行與生產(chǎn)企業(yè)議價(jià)。
記者采訪了解到，目前國內(nèi)伊馬替尼市場主要被4家藥企占據(jù)，但藥品需求量大，替代品少，供需不平衡，面對病人的用藥需求，醫(yī)院不得不采購，企業(yè)在議價(jià)中更為主動(dòng)。
“議價(jià)失敗”折射醫(yī)改力量不足
河南省衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次出現(xiàn)流標(biāo)的一個(gè)重要原因是單獨(dú)一省的藥品采購與壟斷藥企進(jìn)行談判時(shí)，缺乏議價(jià)的“底氣”和“資本”。
據(jù)了解，此次伊馬替尼共有三個(gè)藥企參加河南抗癌藥集中采購，而這三家藥企基本上壟斷了伊馬替尼的生產(chǎn)。河南省抗癌藥專項(xiàng)集中采購專家議價(jià)時(shí)，在全國銷售價(jià)的基礎(chǔ)上，為進(jìn)一步降低藥品價(jià)格，參考了4+7城市藥品集中采購試點(diǎn)的中標(biāo)價(jià)，但三家企業(yè)均不確認(rèn)專家給出的建議價(jià)。
孫威說，藥企之所以差別化對待的原因就是河南單獨(dú)一省的改革力度弱，藥品使用量和回款時(shí)間都不能明確。4+7城市藥品集中采購試點(diǎn)采購的藥品都是通過一致性評價(jià)的藥品，且在采購時(shí)匯總了11個(gè)試點(diǎn)城市的用藥數(shù)量，采購公告中明確了每個(gè)品種的采購量，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按采購協(xié)議及時(shí)支付企業(yè)貨款，醫(yī)?；鸢床坏陀诓少徑痤~的30%預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu)，做到了量價(jià)掛鉤、及時(shí)回款，但河南省作為非試點(diǎn)省份，使用量和回款時(shí)間沒能明確，所以議價(jià)過程中達(dá)不到企業(yè)預(yù)期，導(dǎo)致整組流標(biāo)。
行業(yè)人士表示，面對極大的臨床需求，各省單獨(dú)采購導(dǎo)致在與進(jìn)口藥企議價(jià)中缺少選擇權(quán)和“底氣”，藥企低價(jià)中標(biāo)意愿不強(qiáng)。這可能是導(dǎo)致河南此次流拍的重要原因，也是未來其他省份單獨(dú)議價(jià)都可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)。而且，一般這類藥品生產(chǎn)往往已經(jīng)被少數(shù)企業(yè)壟斷，所以很容易在議價(jià)中引發(fā)企業(yè)集體抵制，導(dǎo)致采購陷入被動(dòng)，無法落實(shí)降價(jià)政策。
建統(tǒng)一采購平臺 循序漸進(jìn)推進(jìn)藥改
醫(yī)藥界人士表示，河南此次整體流標(biāo)事件說明，以單獨(dú)一省為單位的藥品集中招標(biāo)模式無法從根本上解決藥價(jià)虛高問題，必須建立全國統(tǒng)一的藥械采購平臺，實(shí)行全國統(tǒng)一聯(lián)合限價(jià)陽光采購，特別是進(jìn)口專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品及耗材價(jià)格，只有進(jìn)行全國統(tǒng)一談判才能實(shí)現(xiàn)較大幅度下降。
但同時(shí)一些醫(yī)藥行業(yè)人士也表示，藥改降價(jià)的進(jìn)程不能操之過急，要循序漸進(jìn)。辰欣藥業(yè)股份有限公司研發(fā)經(jīng)理袁洪雨表示，對抗癌藥要可控、適度地降價(jià)，但是不能太急太猛，既要讓患者有受益感，也要讓相關(guān)藥企有發(fā)展動(dòng)力，同時(shí)也能保障相對吃緊的醫(yī)保資金可持續(xù)地投入，千萬不能一味地追求“一降到底”，這樣容易傷害到藥企的積極性，不利于醫(yī)藥行業(yè)的長期發(fā)展。相關(guān)部門應(yīng)進(jìn)一步細(xì)化政策，建立長遠(yuǎn)規(guī)劃，避免政策過急過猛遭遇反彈，導(dǎo)致落地難。
河南省人民醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師趙寧民表示，藥改降價(jià)還要注意不能引發(fā)“副作用”，應(yīng)考慮到藥品降價(jià)后需求量猛增可能對供應(yīng)端造成的沖擊。據(jù)了解，2017年7月，乳腺癌治療一線用藥赫賽汀被納入國家醫(yī)保目錄后，全國對赫賽汀的用藥需求在短期內(nèi)出現(xiàn)激增，全國醫(yī)院廣泛出現(xiàn)斷貨、缺貨，在一段時(shí)間內(nèi)，患者仍然面臨著用藥難的困境。
多名醫(yī)藥行業(yè)人士指出，藥品降價(jià)難還與國內(nèi)藥企研發(fā)意愿不強(qiáng)、研發(fā)能力不足有關(guān)，目前國內(nèi)大部分靶向抗癌藥依賴進(jìn)口，還需要繼續(xù)提高研發(fā)水平，避免藥物市場壟斷侵害群眾權(quán)益，切實(shí)提高國內(nèi)藥品供給保障。
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