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CPHI制藥在線 資訊 國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海之后：定價(jià)是國內(nèi)的24倍

國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海之后：定價(jià)是國內(nèi)的24倍

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來源：醫(yī)藥投資部落
  2024-08-07
作為第二款成功在美國獲批上市的國產(chǎn)小分子抗癌藥物，和黃醫(yī)藥的呋喹替尼的首個(gè)半年度銷售成績單出爐。
       作為第二款成功在美國獲批上市的國產(chǎn)小分子抗癌藥物，和黃醫(yī)藥的呋喹替尼的首個(gè)半年度銷售成績單出爐。
       根據(jù)和黃醫(yī)藥發(fā)布的半年度財(cái)務(wù)信息，今年上半年，呋喹替尼在美國市場(chǎng)銷售額是1.31億美元，在中國市場(chǎng)的銷售金額是6100萬美元。
       差距似乎沒有想象中的那么大，但是這僅僅是呋喹替尼在美國上市后的第一個(gè)完整的半年度銷售周期，尚處于銷售爬坡階段，而這款小分子創(chuàng)新藥在中國獲批上市已經(jīng)快6年了。
       呋喹替尼是一種喹唑啉類小分子血管生成抑制劑，主要作用靶點(diǎn)是VEGFR激酶家族（VEGFR1、2和3），通過抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞表面的VEGFR磷酸化及下游信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，抑制腫瘤新生血管的形成，最終發(fā)揮腫瘤生長抑制效應(yīng)。
       2023年11月9日，呋喹替尼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于治療既往曾接受過相關(guān)化療和靶向治療的成人轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）患者，成為該治療領(lǐng)域首個(gè)成功出海的小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），也是近年來第二個(gè)登陸美國市場(chǎng)的國產(chǎn)小分子創(chuàng)新藥。
       除了半年度銷售業(yè)績之外，更為讓人印象深刻的，是這款藥物在美國市場(chǎng)的定價(jià)。
       此前，有媒體報(bào)道，根據(jù)國內(nèi)醫(yī)藥電商平臺(tái)的信息，5mg*7粒規(guī)格的呋喹替尼，其價(jià)格大約在2500元人民幣左右。
       而在美國市場(chǎng)，一盒5mg*21粒的呋喹替尼（Fruzaqla）定價(jià)為25200美元，相當(dāng)于每7粒的價(jià)格是6萬元人民幣，這等于其在中國市場(chǎng)價(jià)格的24倍。
       也就是說，在美國市場(chǎng)，只需要覆蓋相當(dāng)于國內(nèi)4%的患者數(shù)量，就可以達(dá)到同等的銷售金額。
       這個(gè)案例再次說明了，美國的創(chuàng)新藥市場(chǎng)在全球獨(dú)一無二的特殊性。
       無論這種特殊性及其伴生的創(chuàng)新藥高定價(jià)現(xiàn)象是否具有不合理的因素，都必須要承認(rèn)一點(diǎn)：美國現(xiàn)有的創(chuàng)新藥支付環(huán)境，足以支持創(chuàng)新藥企業(yè)完成“研發(fā)投入-藥品上市-實(shí)現(xiàn)利潤再投入”的創(chuàng)新藥研發(fā)閉環(huán)。
       即使是歐洲的大藥企，如果沒有美國創(chuàng)新藥市場(chǎng)的支撐，僅僅依靠歐洲市場(chǎng)，很難說還有多少家企業(yè)可以完成上述閉環(huán)。
       至于全球其他市場(chǎng)，就不用提了，依靠單一市場(chǎng)完成上述閉環(huán)的可能性，簡直低到不可想象。
       因此，任何新興市場(chǎng)國家的藥企，如果沒有進(jìn)入美國市場(chǎng)的計(jì)劃，其成為全球性大藥企的可能性就完全不存在了。

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