5月7日，集團發(fā)布公告，集團全資附屬公司石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司，已與獨立第三方上海海和藥物研究開發(fā)有限公司成立合資公司上海海石生物醫(yī)藥有限公司。
上海海石將主要從事創(chuàng)新藥品研發(fā)的業(yè)務，其注冊資本為人民幣1000萬元，分別由恩必普及海和占70%及30%股權。
根據相關協議，海和承諾將5個新藥項目（分別為RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和CDK4/6）于中國大陸的權利（包括研發(fā)、生產及商業(yè)化）及義務（包括后期里程碑付款及研發(fā)費用承擔）轉讓給上海海石。上海海石須負責上述5個新藥項目于中國大陸的臨床試驗、產品批準申請、生產及商業(yè)化。
RMX1001、RMX1002及RMX2001項目為海和通過與第三方簽訂的協議而取得該等項目在中國大陸的獨家許可；而HH185及CDK4/6為海和自主研發(fā)的項目。
RMX1001為差異化COX-2抑制劑，已有國外臨床IIb期數據顯示，RMX1001療效顯著、起效迅速、鎮(zhèn)痛持久且不良反應少，為安全及療效高的非**性鎮(zhèn)痛藥物。該項目已于2019年2月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局臨床許可。
RMX1002為全球研發(fā)進度最領先的EP4受體拮抗劑，已有國外臨床IIb期數據顯示，RMX1002針對骨關節(jié)炎、類風濕關節(jié)炎和其它炎性疼痛起效快且鎮(zhèn)痛效果持續(xù)，有望成為非甾體類抗炎藥物COX-2抑制劑以外的新止痛藥物。該項目已經在中國完成I期臨床。
RMX2001為第二代惡唑烷酮類似物的新型抗生素，目標適應癥為多重耐藥性結核病及耐藥性革蘭氏陽性菌感染。RMX2001對革蘭氏陽性菌有很強的體外體內活性，具有優(yōu)異的藥代動力學╱藥效學參數，動物實驗上骨髓抑制較少，在結核病小鼠模型中顯示良好的療效。該項目正在國外進行臨床II期試驗，在中國已啟動I期臨床。
HH185為FGFR1,2,3靶向抑制劑，正在進行I期臨床研究。上海海石將在腫瘤和肺纖維化領域之外進一步開發(fā)和商業(yè)化HH185。
CDK4/6靶向抑制劑處于臨床前研究，已有數據顯示良好的體內外活性、代謝性質，以及顯著的血腦屏障滲透性。
上海海石將依托海和的創(chuàng)新研發(fā)能力和石藥集團在生產營銷方面的豐富經驗，優(yōu)勢互補，精誠合作。上海海石并將根據當前醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢，繼續(xù)拓展治療領域及增加在研品種。
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