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CPHI制藥在線 資訊 藥品管理法修訂草案:網(wǎng)絡(luò)不能直接銷售處方藥

藥品管理法修訂草案:網(wǎng)絡(luò)不能直接銷售處方藥

來源:保健時(shí)報(bào)網(wǎng)站
  2019-05-07
感冒藥、消炎藥、止痛藥……購買這些常用藥,不需要再跑藥店,手機(jī)上下單,就等著快遞小哥送藥上門了。隨著移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,網(wǎng)上買藥,已經(jīng)開始變得越來越方便。不過,藥品的特殊性要求其在網(wǎng)絡(luò)銷售必須更加規(guī)范化。

       感冒藥、消炎藥、止痛藥……購買這些常用藥,不需要再跑藥店,手機(jī)上下單,就等著快遞小哥送藥上門了。隨著移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,網(wǎng)上買藥,已經(jīng)開始變得越來越方便。不過,藥品的特殊性要求其在網(wǎng)絡(luò)銷售必須更加規(guī)范化。

       4月20日,《中華人民共和國藥品管理法(修訂草案)》(以下簡稱草案)提請(qǐng)十三屆全國人大常委會(huì)第十次會(huì)議審議。修正草案改為修訂草案,意味著藥品管理法將迎來更大范圍、更為全面的修改。其中修訂草案明確指出,加強(qiáng)規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售藥品行為,明確不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)直接銷售處方藥。

       網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)禁止直接銷售處方藥

       網(wǎng)上買藥開始變得越來越方便。而針對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售藥品行為,草案也進(jìn)行了規(guī)范。草案規(guī)定,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定,向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。第三方平臺(tái)提供者也應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)入平臺(tái)經(jīng)營的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審查,確保進(jìn)入平臺(tái)經(jīng)營的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)符合法定要求,并對(duì)發(fā)生在平臺(tái)的藥品經(jīng)營行為進(jìn)行管理。

       草案還要求,第三方平臺(tái)提供者如果發(fā)現(xiàn)進(jìn)入平臺(tái)經(jīng)營的藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)有違反規(guī)定行為的,應(yīng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地縣級(jí)政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門。如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的,應(yīng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)服務(wù)。

       此外,草案還明確,藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)直接銷售處方藥。

       生產(chǎn)銷售假藥或處*多30倍罰款

       草案還加大了對(duì)于藥品違法行為的處罰力度,對(duì)于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品、生產(chǎn)銷售假藥、劣藥、違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等違法行為,提高罰款額度。草案規(guī)定,未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的,責(zé)令關(guān)閉,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品)貨值金額10倍以上30倍以下罰款。貨值金額不足10萬元的,并處100萬以上300萬以下罰款。構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

       而對(duì)于生產(chǎn)、銷售假藥的,草案規(guī)定要沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件,依法追究刑事責(zé)任。依法不認(rèn)為是犯罪的,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額15倍以上30倍以下罰款。情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。

       而對(duì)于從事生產(chǎn)、銷售假藥及劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或其他單位,對(duì)其法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,草案規(guī)定要沒收違法行為發(fā)生期間從其單位所獲收入,并處收入百分之三十以上一倍以下罰款,終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。

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