近日，專注于分子診斷的醫(yī)療科技公司SpeeDx宣布與Cepheid達成合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，SpeeDx將獲得Cepheid旗下GeneXpert系統(tǒng)的生產(chǎn)權(quán)，該系統(tǒng)主要用于ResistancePlus MG測試。
SpeeDx于2009年在澳大利亞悉尼成立，是一家專注于開發(fā)分子診斷解決方案的醫(yī)療科技公司。該公司利用實時聚合酶鏈反應(yīng)技術(shù)進行多重檢測，幫助醫(yī)生診斷傳染病和測試抗生素耐藥性。SpeeDx的產(chǎn)品組合側(cè)重于性傳播感染(STI)的多重診斷、抗生素耐藥性標記和呼吸道疾病。
Cepheid總部位于加利福尼亞州森尼維爾，也是一家專注于分子診斷的醫(yī)療科技公司，致力于開發(fā)、制造和營銷準確而易用的分子診斷和測試系統(tǒng)。通過高度復(fù)雜的自動化和耗時的人工程序，該公司開發(fā)了一種可以對生物體進行復(fù)雜檢測的基因測試系統(tǒng)。resistance plus MG測試是Cepheid在2019年初推出的柔性藥筒計劃之一。
resistance plus MG是檢測生殖器支原體（Mgen）和與阿奇霉素耐藥性相關(guān)的標志物。Mgen是一種性傳播感染（STI）病菌，可引起尿道炎、宮頸炎、子宮內(nèi)膜炎和盆腔炎等疾病。最近的研究發(fā)現(xiàn)，與淋病相比，Mgen的患病率更高。和淋病一樣，Mgen正在演變成一種STI超級病菌，這種病菌會對許多抗生素產(chǎn)生抗藥性，從而威脅到全球公共健康。
包括阿奇霉素在內(nèi)的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，是Mgen性傳播感染問題的一線治療藥物。但在一些國家，Mgen對這些抗生素的耐藥性已上升到50%。由于抗生素耐藥性問題日益嚴重，一些全球性STI管理指南建議，利用能夠檢測大環(huán)內(nèi)酯耐藥性相關(guān)突變的檢測方法，補充使用分子檢測來檢測Mgen。
將ResistancePlus MG作為耐藥性指導治療方案的一篇研究報告顯示，“耐藥性+ MG”的治愈率能顯著提高到92%以上。該測試能在短時間內(nèi)，為臨床醫(yī)生提供有價值的檢測和抗生素耐藥性信息，幫助醫(yī)生及時發(fā)現(xiàn)耐藥感染，降低病菌在易感染人群中傳播的可能性。目前，SpeeDx ResistancePlus MG檢測方法已獲得歐洲CE認證，并已在歐洲和澳大利亞出售。
對于此次合作，SpeeDx首席執(zhí)行官Colin Denver表示:“對我們來說，在運行GeneXpert系統(tǒng)的柔性藥筒中添加“耐藥性+ MG”是一個引人注目且令人興奮的擴展。通過我們的中心實驗室測試，患者已經(jīng)從耐藥性指導治療中受益?，F(xiàn)在臨床醫(yī)生可以更快地獲得耐藥性信息，以支持抗菌藥物管理和更有效的抗生素治療決策。”
Cepheid首席醫(yī)療和技術(shù)官David H. Persing說：“我們很高興SpeeDx能夠利用柔性藥筒程序開發(fā)靶向分子測試。目前，全球已安裝了近2.2萬個GeneXpert系統(tǒng)，這項技術(shù)有可能會被應(yīng)用于多種可操作治療信息的場合。”
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