上海市發(fā)布通知，全市藥店大檢查，重點查3類藥店：一是既往檢查中發(fā)現藥學專業(yè)人員流動頻繁、配備不到位的；二是存在藥師不在崗銷售甲類OTC、處方藥等違規(guī)行為；三是執(zhí)業(yè)藥師社保繳費與注冊單位不一致的。
4月24日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布了《關于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治的通知》（以下簡稱“整治通知”）。
整治通知稱，根據國家藥監(jiān)局綜合司《關于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》（以下簡稱《通知》）要求，結合本市實際，現決定于2019年4月至9月期間在全市范圍內開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治。
另外，整治通知強調，注重整治實效。各區(qū)市場監(jiān)管局應充分發(fā)揮市場綜合執(zhí)法優(yōu)勢，提高檢查的針對性和實效性，運用“四不兩直”“錯時監(jiān)管”“疑點延伸”等方式，將“掛證”行為的檢查貫穿到經營行為監(jiān)管的全過程，查實問題，嚴肅處置。
同時，強化部門聯動。在信息排查中加強與人社部門溝通，確保相關信息完整準確；在整治中發(fā)現涉嫌“掛證”人員屬于醫(yī)務人員的，及時通報衛(wèi)生行政管理部門；對存在“掛證”行為的醫(yī)保定點藥店，及時通報醫(yī)保管理部門。
檢查對象和檢查內容
檢查對象：上海市所有藥品零售企業(yè)，將既往檢查中發(fā)現藥學專業(yè)人員流動頻繁、配備不到位，存在藥師不在崗銷售甲類OTC、處方藥等違規(guī)行為和執(zhí)業(yè)藥師社保繳費與注冊單位不一致的零售藥店作為重點檢查對象。
檢查內容：將整治與藥品零售企業(yè)日常經營行為的監(jiān)督檢查相結合，以培訓記錄、考勤記錄（包括紙質記錄和藥品零售遠程監(jiān)管系統(tǒng)考勤記錄）、藥品驗收入庫記錄、藥師用藥指導記錄、處方藥銷售審核記錄、執(zhí)業(yè)藥師社保繳費情況等信息的核對為抓手，系統(tǒng)檢查企業(yè)質量管理人員、藥學服務人員在崗履行藥品質量管理職責情況，督促藥品零售企業(yè)貫徹落實GSP管理要求。
檢查時間安排
2019年4月1日-9月30日，為期半年，分為三個階段：
第一階段：組織自查階段（4月1日-4月30日）：各區(qū)市場監(jiān)管局部署轄區(qū)內藥品零售企業(yè)根據《通知》規(guī)定的內容開展自查，形成自查報告，于4月30日前報送所在區(qū)市場監(jiān)管局，并對自查情況進行核實統(tǒng)計。凡存在“掛證”行為或不能按規(guī)定在崗履職的執(zhí)業(yè)藥師，應在4月30日前主動申請注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
第二階段：集中檢查階段（5月1日-8月31日）：各區(qū)市場監(jiān)管局根據藥品零售企業(yè)自查情況及重點檢查內容，以及“雙隨機、一公開”要求，結合轄區(qū)監(jiān)管實際開展集中檢查。市藥監(jiān)局將在5月中旬聯合本市人社部門進行零售藥店執(zhí)業(yè)藥師社保信息核對，將相關情況推送給各區(qū)市場監(jiān)管局，便于監(jiān)管人員有針對性地進行排查、核實。對于檢查發(fā)現的“掛證”以及其他藥品經營違法違規(guī)行為，一律按照《通知》要求依法從嚴查處。
第三階段：總結階段（9月1日-9月30日）：各區(qū)市場監(jiān)管局在集中整治結束后將專項整治情況報送市藥監(jiān)局，市藥監(jiān)局對檢查進行匯總和總結，完成“掛證”人員的后續(xù)處置，并對問題集中的藥品零售連鎖企業(yè)進行約談。
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