5個暗訪組，查藥企、藥商、醫(yī)院
日前，湖北省藥監(jiān)局公布“省局開展全省藥品安全暗訪調(diào)研”的信息。
湖北省藥監(jiān)局表示，近期將派出5個暗訪調(diào)研組，由局領(lǐng)導帶隊，分赴各地開展暗訪調(diào)研。
暗訪調(diào)研，事先不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報、不用陪同接待、直奔基層、直插現(xiàn)場的方式，檢查企業(yè)、隨機抽查醫(yī)療服務機構(gòu)、基層監(jiān)管機構(gòu)，查找藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管中存在的突出問題、薄弱環(huán)節(jié)。
▍錄音錄像、模擬辦事抓證據(jù)
目前尚不止湖北藥監(jiān)局暗訪的具體方式和內(nèi)容，但根據(jù)此前多省份公布的相關(guān)方案，暗訪檢查多采取實地調(diào)查、暗訪走訪、特定人約談、抽樣檢測等方式，通過錄音錄像、電話咨詢、模擬辦事等手段進行。
暗查內(nèi)容如調(diào)研GSP貨票同行、一致，藥品經(jīng)營中有無掛靠、走票，對藥品進貨查驗把關(guān)情況，是否按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)藥師是否在職在崗，藥品是否從合法渠道購進等等。
最重要的是，暗訪調(diào)研會將關(guān)注度高、投訴舉報多、日常管理混亂、風險等級高、社會影響大的對象作為重點，加大隨機抽查力度。
▍2019全國藥品監(jiān)管：最嚴格
湖北此次暗訪調(diào)研早有部署。
2019年一開年，湖北省藥監(jiān)局召開“2019年度全省藥品監(jiān)督管理工作會議”。會議決定要要重拳出擊、重典治亂，持續(xù)凈化藥品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境；要持續(xù)開展全省藥品安全“大排查、大整治、提能力、建機制”專項行動。
豈止是湖北省，有跡象表明，2019年全國藥品監(jiān)管將迎來最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰。
4月19日，國家藥監(jiān)局局向離退休干部通報藥品監(jiān)管工作情況時透露，今年國家藥監(jiān)局要加快完善藥品監(jiān)管法規(guī)體系，落實“四個最嚴”要求；全面加強高風險產(chǎn)品監(jiān)管，嚴防嚴控風險等。
▍打掉違法、違規(guī)，保護優(yōu)秀企業(yè)
藥品安全是關(guān)系社會公眾的重要命題，國家領(lǐng)導人曾指示：確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責，要以猛藥去疴、刮骨療毒的決心，堅決守住安全底線，一旦企業(yè)涉嫌犯罪，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。
從這個層面看，藥品監(jiān)管落實“四個最嚴”有必要、也是必須。不久前的長春某家企業(yè)被高額罰款、注銷GMP證書、刑拘主要負責人就是前車之鑒。
站在行業(yè)的角度看，嚴格的監(jiān)管未嘗不是推動行業(yè)進步的加速器?？v覽建國后的藥品行業(yè)，從寬松、混亂到規(guī)范，每一波的行業(yè)整頓就是個去偽存真的過程，都是對合規(guī)、合法企業(yè)的保護。
理性看待藥品嚴格監(jiān)管，打掉的是各種違規(guī)、亂象，保護的是規(guī)范的企業(yè)。
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