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產(chǎn)品分類(lèi)導(dǎo)航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 4+7中標(biāo)藥企心聲:一場(chǎng)自損八百的慘勝 為何仍要堅(jiān)持?

4+7中標(biāo)藥企心聲:一場(chǎng)自損八百的慘勝 為何仍要堅(jiān)持?

作者:楊昕媛  來(lái)源:E藥經(jīng)理人
  2019-04-19
2018年12月6日,由國(guó)家醫(yī)保局組織的“4+7”城市試點(diǎn)帶量采購(gòu)正式在上海市天山路1800號(hào)6號(hào)樓開(kāi)標(biāo)。

       2018年12月6日,由國(guó)家醫(yī)保局組織的“4+7”城市試點(diǎn)帶量采購(gòu)正式在上海市天山路1800號(hào)6號(hào)樓開(kāi)標(biāo)。當(dāng)天,這里擠滿(mǎn)了人。周俊等在外面,與場(chǎng)內(nèi)兩位同事保持著聯(lián)系。他們都一夜沒(méi)睡了,凌晨四點(diǎn),幾個(gè)人商量下決定再次調(diào)低報(bào)價(jià),將每盒價(jià)格定為17.72元,這相比當(dāng)時(shí)的市場(chǎng)價(jià)格已經(jīng)低了96%。周俊心里也在打鼓,這個(gè)價(jià)格基本就是按成本價(jià)供貨。他們不給自己留余地,也沒(méi)給競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手留余地。

       最終結(jié)果顯示,正大天晴報(bào)價(jià)28元/盒,齊魯制藥報(bào)價(jià)21元/盒,與倍特的報(bào)價(jià)平均到每片的價(jià)格幾乎只相差一角錢(qián)。成都倍特險(xiǎn)勝。

       第一批擁抱改革者

       “談不上高興。沒(méi)有一家企業(yè)面對(duì)這么高的降幅能有輕松的心態(tài)。”當(dāng)晚,本想以一頓豐盛的晚餐來(lái)慶祝產(chǎn)品中標(biāo)的周俊四人心情復(fù)雜。

       帶量采購(gòu)結(jié)果公布之后,成都倍特替諾福韋二吡呋酯96%以及正大天晴的恩替卡韋93%的降幅讓行業(yè)多數(shù)人感覺(jué)到了不適和恐慌。因?yàn)閺恼咧贫ê透母锍霭l(fā)點(diǎn)的角度來(lái)說(shuō),這個(gè)結(jié)果代表“4+7”帶量采購(gòu)試點(diǎn)前所未有地成功,政策的野心和實(shí)力在此時(shí)顯露無(wú)疑。

       公布結(jié)果第二天,國(guó)家醫(yī)保局一位官員再一次與業(yè)內(nèi)人士溝通,痛陳中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)存在的種種問(wèn)題。“過(guò)了專(zhuān)利期的原研藥在中國(guó)依然是高價(jià)銷(xiāo)售,在做的業(yè)內(nèi)人士,要把這個(gè)事情當(dāng)成恥辱。問(wèn)題出在哪里?出在我們的體制,出在進(jìn)醫(yī)院環(huán)節(jié)。”他明確地將帶量采購(gòu)稱(chēng)為一項(xiàng)改革,并對(duì)參與的企業(yè)表示敬意,“階段性的博弈需要付出成本,但你們對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展、機(jī)制完善和環(huán)境凈化是做出了貢獻(xiàn)的。”

       帶量采購(gòu)試點(diǎn)是對(duì)過(guò)往藥品集中采購(gòu)制度的重大改革。長(zhǎng)久以來(lái),中國(guó)藥品集中采購(gòu)制度存在種種問(wèn)題,一是量?jī)r(jià)脫鉤,二是競(jìng)爭(zhēng)不足,三是采購(gòu)分散,四是政策缺乏協(xié)同。而帶量采購(gòu)被認(rèn)為是有望解決一系列體制問(wèn)題的中樞政策。

       在中國(guó),連續(xù)三年開(kāi)展的仿制藥一致性評(píng)價(jià)和國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革使帶量采購(gòu)可行。通過(guò)帶量采購(gòu),國(guó)家希望實(shí)現(xiàn)四個(gè)效應(yīng):一是藥品降價(jià)提質(zhì),通過(guò)促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng),推動(dòng)藥品降價(jià)和仿制藥替代,實(shí)現(xiàn)人民群眾用更低廉的價(jià)格用上質(zhì)量高效的藥品。二是藥品行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),推動(dòng)藥品配送企業(yè)規(guī)?;?、集約化和現(xiàn)代化。三是公立醫(yī)院深化改革,通過(guò)擠掉藥品費(fèi)用,改變“帶金銷(xiāo)售”模式,為深化公立醫(yī)院改革創(chuàng)造條件。四是醫(yī)療保障減負(fù)增效,提高醫(yī)保資金使用效率,擴(kuò)大醫(yī)療保障范圍。

       這是本次改革的大背景,之所以稱(chēng)其為“改革”,代表其不以企業(yè)、醫(yī)院等改革中的利益群體的訴求為轉(zhuǎn)移。第一批參與其中的企業(yè),無(wú)論受益與否,他們都是這場(chǎng)改革的第一批擁抱者。雖然不愿意明白地說(shuō)出來(lái),但“講政治、顧大局”,是所有參與其中并最終大幅度降價(jià)中標(biāo)企業(yè)的潛臺(tái)詞。

       四川匯宇制藥的培美曲塞二鈉注射液在此次帶量采購(gòu)中中標(biāo),降價(jià)66%。由于競(jìng)爭(zhēng)不充分,該品種在上午報(bào)價(jià)之后,還要經(jīng)過(guò)一輪國(guó)家醫(yī)保局的“砍價(jià)”。據(jù)匯宇制藥執(zhí)行董事兼總裁丁兆表示,國(guó)家醫(yī)保局給出的價(jià)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于企業(yè)預(yù)期,而對(duì)于這個(gè)價(jià)格,企業(yè)要么接受,要么流標(biāo)。

       注射用培美曲塞二鈉于2018年6月剛剛通過(guò)一致性評(píng)價(jià),是國(guó)內(nèi)首個(gè)視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的注射劑品種。國(guó)家醫(yī)保局給出的報(bào)價(jià)是參考未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品價(jià)格的中間值。這讓丁兆有點(diǎn)心疼。但他最終仍然接受了這個(gè)價(jià)格。“這是大勢(shì)所趨,又是領(lǐng)導(dǎo)人親自簽批的醫(yī)改方案,還是要顧全大局,順應(yīng)趨勢(shì)。”

       對(duì)國(guó)家政策和產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)的理解程度決定了企業(yè)的參與姿態(tài)。12月6日之前,成都倍特?cái)?shù)次走訪(fǎng)政府部門(mén)和咨詢(xún)業(yè)內(nèi)資深人士,再加上國(guó)家醫(yī)保局也組織相關(guān)企業(yè)進(jìn)行多輪溝通。他們意識(shí)到,國(guó)家此次在醫(yī)藥行業(yè)推行集中采購(gòu)的力度和決心前所未有。他們決定盡自己的可能去報(bào)價(jià)。周俊說(shuō):“很多人覺(jué)得,倍特是行業(yè)規(guī)則的破壞者或者攪局者,我只想告訴大家,我們看破了產(chǎn)業(yè)未來(lái)的發(fā)展方向,并比別人率先做出反應(yīng)。”

       正大天晴后來(lái)也在電話(huà)會(huì)中披露:“這是公司對(duì)行業(yè)變局趨勢(shì)的判斷,‘4+7’帶量采購(gòu)是深改組組織的國(guó)家行為,我們判斷可能未來(lái)價(jià)格會(huì)很快在全國(guó)跟進(jìn)。我們無(wú)論如何都要中標(biāo)。”

       信立泰的硫酸氯吡格雷在這次帶量采購(gòu)中降價(jià)63%中標(biāo)。在25mg規(guī)格的氯吡格雷市場(chǎng),信立泰前期已經(jīng)占有79%的市場(chǎng)份額。2017年,按照樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額數(shù)據(jù)估算,信立泰氯吡格雷銷(xiāo)售額接近30億元,占據(jù)公司絕大部分制劑收入。中標(biāo)之后,信立泰面臨的是直接利潤(rùn)損失。

       “我們內(nèi)部叫慘勝。我勝了競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,但我倆都很慘,殺敵一千,自損八百,實(shí)力都大打折扣。”信立泰戰(zhàn)略項(xiàng)目總監(jiān)邢立剛接受本刊記者采訪(fǎng)時(shí)正值各地帶量采購(gòu)政策剛剛落地,盡管依然對(duì)政策執(zhí)行力度有所擔(dān)心,但他對(duì)改革本身的意義并不懷疑。

       “帶量采購(gòu)政策出臺(tái)之后,對(duì)于中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),就意味著高毛利的時(shí)代已經(jīng)過(guò)去了。其實(shí)就是該來(lái)的總會(huì)來(lái),大家不可能一直都躺著賺錢(qián)。”他相信,第一批擁抱改革者應(yīng)該是最終的獲益者。

       仍然有大部分人對(duì)帶量采購(gòu)反應(yīng)強(qiáng)烈。競(jìng)標(biāo)企業(yè)集體“價(jià)格跳水”之后,這場(chǎng)醫(yī)藥行業(yè)深層次改革當(dāng)中的利益群體開(kāi)始釋放恐慌和質(zhì)疑。隨即,2019年3月正值全國(guó)兩會(huì),暫緩帶量采購(gòu)節(jié)奏、改善采購(gòu)方式等成為醫(yī)藥行業(yè)頻率的呼聲。市場(chǎng)另一方面還認(rèn)為此次降價(jià)過(guò)于激進(jìn),仿制藥企業(yè)無(wú)力投入研發(fā),就無(wú)力轉(zhuǎn)型。但專(zhuān)家認(rèn)為,激勵(lì)創(chuàng)新、促進(jìn)轉(zhuǎn)型本身并不是醫(yī)保的職責(zé)。雙方?jīng)_突明顯。

       正大天晴顯得很清醒:“政策趨勢(shì)就是這樣,如果沒(méi)有原始的積累,現(xiàn)在想做研發(fā)就很困難。”

       2019年3月18日,廈門(mén)大學(xué)附屬中山醫(yī)院開(kāi)出了國(guó)家“4+7”城市集采中選藥品的第一張?zhí)幏?,帶量采?gòu)正式進(jìn)入落地執(zhí)行階段。企業(yè)、地方醫(yī)保局、醫(yī)療機(jī)構(gòu)各方利益博弈進(jìn)入了更深層次的拉鋸戰(zhàn)。2019年4月初,中國(guó)生物制藥集團(tuán)主席謝炳透露第二批帶量采購(gòu)品種預(yù)計(jì)在夏天公布。帶量采購(gòu)正在沿著其固有的步伐向前推進(jìn)。

       拼刺刀與自帶干糧

       拿著剛剛出爐的中標(biāo)結(jié)果,正大天晴四位代表從電梯里走出來(lái),四個(gè)人開(kāi)懷大笑,面色喜悅。在恩替卡韋的競(jìng)標(biāo)中,正大天晴以93%的降價(jià)幅度擊敗BMS、海思科等4家企業(yè),拿下中標(biāo)資格。而他們的報(bào)價(jià)比次低價(jià)海思科藥業(yè)只低了四分錢(qián)。在毫厘之間險(xiǎn)勝,他們有理由開(kāi)心。

       盡管“慘勝”,但降價(jià)已成既定事實(shí),各方企業(yè)仍然迅速地評(píng)估了自身的底線(xiàn)和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的價(jià)格底牌,盡可能以最小的代價(jià)來(lái)?yè)Q取的成功。

       在這場(chǎng)行業(yè)格局大洗牌中,龍頭企業(yè)希望守住王者地位,年輕企業(yè)希望借此突出突出重圍、攫取市場(chǎng)。企業(yè)的實(shí)力、心態(tài)、判斷的細(xì)微不同都會(huì)使最終的結(jié)果難以預(yù)測(cè)。

       恩替卡韋是正大天晴的核心大品種之一,2017年銷(xiāo)售額31.6億元。2017年數(shù)據(jù)顯示,正大天晴占據(jù)全國(guó)恩替卡韋48.28%的市場(chǎng)份額,已經(jīng)超過(guò)原研廠(chǎng)家BMS,更是遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)其他仿制藥廠(chǎng)家。根據(jù)正大天晴初步測(cè)算,如果2019下半年全國(guó)跟進(jìn)價(jià)格,預(yù)計(jì)全年收入直接減少15億元。

       但如果此次落標(biāo),就意味著正大天晴將先前打好的市場(chǎng)基礎(chǔ)和學(xué)術(shù)資源拱手送人。

       此次11個(gè)試點(diǎn)城市代表中國(guó)的學(xué)術(shù)核心地帶,任何一個(gè)頭部企業(yè)都不敢輕言放棄,正大天晴是中國(guó)肝病領(lǐng)域龍頭企業(yè),銷(xiāo)售額過(guò)億元的肝病類(lèi)產(chǎn)品有7個(gè),未來(lái)待挖掘的市場(chǎng)規(guī)模還很大。通過(guò)帶量采購(gòu),一方面維持原有資源、守住先發(fā)高地,另一方面與政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立良好互動(dòng),為后來(lái)的產(chǎn)品鋪路。這是正大天晴在此次博弈中的招數(shù)。

       對(duì)成都倍特來(lái)說(shuō),帶量采購(gòu)則是一次攻伐掠奪競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手市場(chǎng)的絕好機(jī)會(huì)。

       在中國(guó)抗乙肝病毒 藥市場(chǎng),替諾福韋近年來(lái)的增長(zhǎng)速度僅次于恩替卡韋,維持著高增長(zhǎng)的趨勢(shì)。

       2016年,吉利德的替諾福韋原研藥全球銷(xiāo)售額高達(dá)11.86億美元,國(guó)內(nèi)也增長(zhǎng)迅速,樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額較2015年同期增長(zhǎng)354.1%。截至2019年2月,國(guó)內(nèi)替諾福韋仿制藥已有7家企業(yè)通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。原研藥韋瑞德占據(jù)將近70%的市場(chǎng)份額,成都倍特市場(chǎng)份額居第二,占18%,但在北京、上海、廣州、重慶等城市,其市場(chǎng)份額不足10%。

       “響應(yīng)政策號(hào)召、完成一線(xiàn)城市的覆蓋、打亮公司品牌,這是我們的三重考量。”周俊表示。

       在這輪帶量采購(gòu)之前,一款仿制藥產(chǎn)品如果想要打開(kāi)本已被原研藥占據(jù)的市場(chǎng),需要跨過(guò)各地招標(biāo)政策、進(jìn)院環(huán)節(jié)壁壘、市場(chǎng)推廣費(fèi)用等層層門(mén)檻,而帶量采購(gòu)是對(duì)這種既往模式的重大顛覆。

       周俊向本刊記者表示:其原本是代理商模式,帶量采購(gòu)之后在試點(diǎn)城市不再需要傳統(tǒng)的代理商,現(xiàn)在在“4+7”地區(qū)每個(gè)城市大概鋪一到兩個(gè)人,負(fù)責(zé)一些學(xué)術(shù)支撐和服務(wù)的工作。

       其實(shí),對(duì)正大天晴而言,其有底氣以如此高的降幅確保中標(biāo)還有一個(gè)原因,即其1.1類(lèi)創(chuàng)新藥安羅替尼獲批后放量明顯。

       據(jù)其電話(huà)會(huì)披露,2018年安羅替尼收入10億元左右,預(yù)計(jì)明年能達(dá)到20億元。另一家中標(biāo)藥企則與之狀態(tài)不同。這也是一家由仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)新的企業(yè),2018年上半年,其收入近40億元,其中13個(gè)核心產(chǎn)品貢獻(xiàn)了接近90%的收入,這13個(gè)產(chǎn)品中有11個(gè)都是首仿藥。在帶量采購(gòu)中,他們有兩產(chǎn)品中標(biāo)。

       盡管降價(jià)幅度并不大,但該藥企相關(guān)人士接受本刊記者采訪(fǎng)時(shí)說(shuō):“短期內(nèi),不擔(dān)心,長(zhǎng)期看,焦慮。公司今年擬獲批的兩款創(chuàng)新藥還遠(yuǎn)遠(yuǎn)未放量,如果集中采購(gòu)進(jìn)展很快的話(huà),公司可能會(huì)遭遇重創(chuàng)、進(jìn)入寒冬。”該人士分析,帶量采購(gòu)會(huì)從11個(gè)城市蔓延到全國(guó)市場(chǎng),從31個(gè)品種逐漸蔓延到更多品種都得降價(jià),屆時(shí)可能根本賺不到什么錢(qián)了。

       這是很多企業(yè)始料未及的一點(diǎn)。“4+7”帶量采購(gòu)涉及25個(gè)產(chǎn)品,但其背后影響的是25個(gè)產(chǎn)品代表的疾病領(lǐng)域,進(jìn)而影響到整個(gè)仿制藥行業(yè)。

       邢立剛說(shuō):“這叫城門(mén)失火,殃及池魚(yú)。以我們?yōu)槔?,現(xiàn)在有這么便宜的氯吡格雷,還有必要用其他抗血小板藥嗎?醫(yī)生在處方同類(lèi)更貴產(chǎn)品的時(shí)候一定會(huì)有壓力。”專(zhuān)家也持有同樣的觀(guān)點(diǎn):即使大幅度降價(jià),中標(biāo)企業(yè)仍然是市場(chǎng)的勝利者,因?yàn)槠鋺?zhàn)勝的不僅是持有同品種的直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,還有持有同類(lèi)可替代品種的一眾競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

       政策的演進(jìn)趨勢(shì)支撐了這樣的觀(guān)點(diǎn)。2019年3月25日,國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作監(jiān)測(cè)方案》,不僅監(jiān)測(cè)了中選品種,同時(shí)還監(jiān)測(cè)同類(lèi)可替代品種的采購(gòu)價(jià)格、采購(gòu)量、采購(gòu)金額等。

       原料藥是否自產(chǎn)也會(huì)影響企業(yè)的參與狀態(tài)。在12月6號(hào)之后國(guó)家醫(yī)保局的一次媒體溝通會(huì)上,中信證券研究部分析師田家強(qiáng)透露:中標(biāo)品種最多的是原料藥制劑一體化的企業(yè),有的企業(yè)還在競(jìng)標(biāo)之前買(mǎi)了原料藥,自帶“干糧”來(lái)參與帶量采購(gòu)。

       先聲藥業(yè)副總裁陸劍雪的心態(tài)與別家不太一樣。他帶了兩個(gè)產(chǎn)品參與競(jìng)標(biāo),其中蒙脫石散雖然全國(guó)市場(chǎng)規(guī)模接近8億元,但主要集中在縣級(jí)及以下醫(yī)院和零售藥店終端,相對(duì)于先聲藥業(yè)現(xiàn)有蒙脫石散產(chǎn)品9000多萬(wàn)元的市場(chǎng)規(guī)模,空間巨大。

       另一個(gè)產(chǎn)品是瑞舒伐他汀,先聲藥業(yè)的瑞舒伐他汀于2018年10月通過(guò)一致性評(píng)價(jià),但由于并不具備瑞舒伐他汀的原料藥,因此本身參與意愿也并不強(qiáng)。

       陸劍雪認(rèn)為先聲在此次采購(gòu)中屬于“幸運(yùn)者”。蒙脫石散23%的降價(jià)幅度在25個(gè)品種中并不高,而且與次低價(jià)只相差了三分錢(qián)中標(biāo)。對(duì)于蒙脫石散本身在醫(yī)院市場(chǎng)布局較少的先聲藥業(yè)來(lái)說(shuō),此次采購(gòu)帶來(lái)的更多是增量。先聲藥業(yè)經(jīng)過(guò)測(cè)算發(fā)現(xiàn),增量部分完全能夠抵消降價(jià)所帶來(lái)的利潤(rùn)損失。

       影響沖擊波

       各方都在緊緊地盯著帶量采購(gòu)的后續(xù)演變趨勢(shì)。

       隨著“4+7”各地陸續(xù)落地帶量采購(gòu),國(guó)家醫(yī)保局配套政策的出臺(tái)頻率并沒(méi)有降低。但開(kāi)藥的處方權(quán)并不在國(guó)家醫(yī)保局手里,確保這一政策產(chǎn)生持續(xù)長(zhǎng)久的影響力,最終還要看公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配合程度,在此期間,任何一點(diǎn)風(fēng)吹草動(dòng)都會(huì)影響到關(guān)鍵決策人的意志和決定。

       據(jù)本刊記者了解,對(duì)于目前的落地執(zhí)行效果,多家受訪(fǎng)企業(yè)均表示:“整體來(lái)講符合預(yù)期,力度空前”。

       陸劍雪表示試點(diǎn)城市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都將此項(xiàng)工作當(dāng)成重點(diǎn)工作推進(jìn),希望惠及更多患者,預(yù)計(jì)最后采購(gòu)量會(huì)超過(guò)原來(lái)的協(xié)議量。部分做法激進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),為了保證中標(biāo)產(chǎn)品的用量,已經(jīng)停止采購(gòu)落標(biāo)原研品種并修改醫(yī)院的處方系統(tǒng),使醫(yī)生處方時(shí)優(yōu)先選擇中標(biāo)品種。但這個(gè)過(guò)程也有反復(fù),停止供應(yīng)原研藥之后,又有醫(yī)院因?yàn)槭艿捷浾搲毫﹂_(kāi)始繼續(xù)供應(yīng)原研藥。

       最讓企業(yè)感覺(jué)到頭疼的是全國(guó)的價(jià)格聯(lián)動(dòng)趨勢(shì)和部分地方醫(yī)保局的“跟價(jià)不跟量”。

       如2018年12月17日,福建就發(fā)函各企業(yè)要求其跟進(jìn)帶量采購(gòu)結(jié)果。2019年4月3日,浙江省發(fā)布通知稱(chēng)華潤(rùn)賽科、四川匯宇制藥等企業(yè)主動(dòng)下調(diào)在浙江省部分采購(gòu)品種的價(jià)格,這些產(chǎn)品均為“4+7”帶量采購(gòu)品種。

       邢立剛認(rèn)為,本質(zhì)上來(lái)說(shuō),企業(yè)降價(jià)動(dòng)力來(lái)源于政策對(duì)采購(gòu)量的保證,如果在利潤(rùn)本身就下滑的情況下沒(méi)有量的保證,企業(yè)的日子將更加難過(guò)。

       原研藥在中國(guó)用藥市場(chǎng)有深厚的認(rèn)知基礎(chǔ),短時(shí)間內(nèi)很難扭轉(zhuǎn)。對(duì)于原本在醫(yī)生和患者心中并沒(méi)有足夠品牌認(rèn)知和市場(chǎng)基礎(chǔ)的仿制藥,企業(yè)仍然不能放松學(xué)術(shù)推廣的節(jié)奏。

       目前氯吡格雷的原班銷(xiāo)售人員并沒(méi)有停止工作節(jié)奏,他們需要不斷深入醫(yī)院與院長(zhǎng)、藥劑科主任等反復(fù)溝通宣講。很多主任對(duì)政策并不理解,甚至有一種被強(qiáng)迫的情緒。他希望聯(lián)合多家企業(yè),與當(dāng)?shù)蒯t(yī)保局一起在醫(yī)院層面對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)和帶量采購(gòu)政策進(jìn)行宣講。

       另外,因?yàn)閮r(jià)格降幅太大而對(duì)仿制藥質(zhì)量產(chǎn)生質(zhì)疑的聲音也普遍存在。對(duì)此,正大天晴認(rèn)為這來(lái)源于企業(yè)對(duì)自身的約束。其在電話(huà)會(huì)中這樣表示:“要做老大,質(zhì)量一定要過(guò)關(guān)。”

       對(duì)于未來(lái),受訪(fǎng)企業(yè)有一個(gè)共識(shí):帶量采購(gòu)正在且一定會(huì)倒逼企業(yè)進(jìn)行轉(zhuǎn)型和創(chuàng)新。未來(lái)仿制藥企業(yè)一定是手握幾十個(gè)仿制藥,在一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)等一輪一輪的戰(zhàn)場(chǎng)里殺出一條血路,才會(huì)成為仿制藥行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者。先解決生存問(wèn)題,再解決發(fā)展問(wèn)題,而熬不過(guò)去的企業(yè)就退出歷史舞臺(tái)。

       “所謂嚴(yán)冬,其實(shí)就是進(jìn)入到一種常態(tài)。帶量采購(gòu)落地之后,仿制藥的舒適區(qū)眼看就結(jié)束了。”邢立剛說(shuō),“未來(lái)拼的是真功夫,是強(qiáng)大的研發(fā)能力。”

       周俊說(shuō):“未來(lái)方向更明確了。第一是仿制藥一定要前三家通過(guò)一致性評(píng)價(jià),否則連參與國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的資格都沒(méi)有。第二是高規(guī)模、高質(zhì)量、原料藥制劑一體化,最后就是砸鍋賣(mài)鐵也要做創(chuàng)新,一定要從仿制藥轉(zhuǎn)型到創(chuàng)新這條路上來(lái)。”

       創(chuàng)新轉(zhuǎn)型談何容易?第二批帶量采購(gòu)卻已經(jīng)在路上。

       2019年4月,有媒體預(yù)測(cè)了18個(gè)最有可能被列入第二批帶量采購(gòu)的品種清單??吹阶约业暮诵拇笃贩N阿卡波糖出現(xiàn)在18個(gè)品種之列,華東醫(yī)藥政策事務(wù)部相關(guān)人士向本刊記者表達(dá)了焦慮的心情:“第二批跟第一批不太一樣,而且外資藥企也回過(guò)神來(lái)了。”

       同樣是典型的“穿鞋企業(yè)”,華東醫(yī)藥也有類(lèi)似的焦慮。業(yè)內(nèi)人士告訴本刊記者:“游戲規(guī)則就是直接在價(jià)格上拼刺刀,不排除大品種遇到中小藥企在價(jià)格上死磕。”

       周俊則明確表達(dá)對(duì)第二輪帶量采購(gòu)的態(tài)度:“三到五年之內(nèi),我們依然希望把一致性評(píng)價(jià)紅利吃完,無(wú)論是帶量還是不帶量,我們?cè)诟鱾€(gè)省市的準(zhǔn)入方面都會(huì)以比較低的姿態(tài),作為顛覆者進(jìn)入市場(chǎng)。”

       第二輪帶量采購(gòu)的價(jià)格廝殺將更加激烈,這已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)人士的共識(shí)。周俊還有另外一個(gè)更擔(dān)心的問(wèn)題。“一些國(guó)際型的大藥廠(chǎng)比如山德士、太陽(yáng)制藥、邁蘭等,一旦他們讀懂了中國(guó)的產(chǎn)業(yè)政策并以低價(jià)殺入進(jìn)來(lái),對(duì)國(guó)內(nèi)的仿制藥廠(chǎng)家是更大的沖擊。”

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