4月15日晚間，貝達(dá)藥業(yè)公布2018年年報(bào)，報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12.24億元，同比增長(zhǎng)19.27%；凈利潤(rùn)1.67億元，同比下降35.27%。
值得注意的是，公司主力產(chǎn)品?？颂婺嶝暙I(xiàn)了98.72%的營(yíng)收，其還在2018年10月作為首個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥被納入《國(guó)家基本藥物目錄》，但競(jìng)品吉非替尼亦在去年底中標(biāo)“4+7”帶量采購(gòu)方案，降價(jià)75%，肺癌靶向藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇。
而對(duì)于2018年凈利潤(rùn)同比下降逾三成，貝達(dá)藥業(yè)在年報(bào)中表示，主要原因系研發(fā)投入增加。公司在報(bào)告期內(nèi)的研發(fā)投入總額為5.90億元，占營(yíng)收比例為48.20%，同比增長(zhǎng)55.01%。去年，公司新藥鹽酸恩莎替尼成功遞交了藥品注冊(cè)申請(qǐng)，該藥為貝達(dá)藥業(yè)與控股子公司Xcovery共同開(kāi)發(fā)的擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的分子實(shí)體化合物，是一種新型強(qiáng)效、高選擇性的新一代ALK抑制劑，有望在2019年獲批上市。
不過(guò)，隨著國(guó)家降低抗癌藥增值稅和進(jìn)口關(guān)稅，簡(jiǎn)化境外已上市銷(xiāo)售的、不存在人種差異的藥品進(jìn)口審批程序，2018年加速批準(zhǔn)了進(jìn)口藥在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售， 其中諾華的色瑞替尼（Ceritinib）和羅氏的艾樂(lè)替尼（Alectinib）分別被批準(zhǔn)用于ALK陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的二線治療和一線治療,鹽酸恩莎替尼同類(lèi)藥物搶先登陸了中國(guó)市場(chǎng)。
主力產(chǎn)品?？颂婺岐?dú)木難支，在研新藥鹽酸恩莎替尼上市后的銷(xiāo)售亦面臨挑戰(zhàn)，為貝達(dá)藥業(yè)的業(yè)績(jī)埋下陰影。
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