來源:米內(nèi)網(wǎng)
整理:賽柏藍—小婉
對于長期深耕心血管、神經(jīng)、抗感染領(lǐng)域或者產(chǎn)品治療領(lǐng)域豐富,并有相關(guān)產(chǎn)品通過一致性評價的企業(yè)來說,其過評品種被納入第二批帶量采購的可能性更大。
42個品種,有望進入4+7第二批
近日,4+7帶量采購第二批即將來臨的消息沸沸揚揚——預計將在今年夏天公布,并在今年年底執(zhí)行。
除了具體的落地執(zhí)行時間之外,醫(yī)藥人最關(guān)注的問題就是第二批的入選品種是什么了。
對第一批33個入選品種進行分析:其中有2個消化系統(tǒng)及代謝藥,4個抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑,7個神經(jīng)系統(tǒng)藥物和全身用抗感染藥物,10個心腦血管系統(tǒng)藥物。
因此,對于長期深耕心血管、神經(jīng)、抗感染領(lǐng)域或者產(chǎn)品治療領(lǐng)域豐富,并有相關(guān)產(chǎn)品通過一致性評價的企業(yè)來說,其過評品種被納入第二批帶量采購的可能性更大。
現(xiàn)在,已經(jīng)有企業(yè)立刻做出行動。
復星醫(yī)藥表示,帶量采購的政策有利于將質(zhì)高價優(yōu)的產(chǎn)品引入市場,公司將充分利用這一機遇,力爭確保和擴大優(yōu)勢品種的市場地位,重新布局產(chǎn)品的市場機會;未來,復星集團將在心血管系統(tǒng)、代謝及消化系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染等疾病治療領(lǐng)域選擇近五十余個品種開展一致性評價,有關(guān)各項工作正在有序開展中。
由此而得,并不是所有的藥品都適合帶量采購,可以結(jié)合上海對帶量采購的遴選杠桿來猜測下一批帶量采購入選品種:
用量大的,使用面廣的;
國產(chǎn)仿制藥質(zhì)量有保證,已被市場普遍接受的;
符合條件企業(yè)較多的;
獨家品種、采購量小、短缺藥不做;
治療窗狹窄的不做;
仿制藥上市不久、原研藥還在拓展適應癥的暫緩;
對此,米內(nèi)網(wǎng)遴選出42個品種(以給藥途徑計),這些品種有可能納入第二批國家?guī)Я坎少徢鍐巍?/p>
(圖片來源:米內(nèi)網(wǎng))
由上圖可知,42個品種中,有22個都是過10億大品種,其中,有很大一部分都是原研藥占據(jù)主要市場份額。如果這些品種進入帶量采購,將很快實現(xiàn)國家仿制替代原研的政策預期。
4+7逐步推進,未過評產(chǎn)品前景堪憂
如今,4+7帶量采購剛剛落地,政策目前處于真空期,而第二批試點會在第一批正常執(zhí)行以及適當調(diào)整后再開始。由此可見,國家推進4+7的節(jié)奏,比我們想象的要快。
即使4+7第二批會擴大中選品種的數(shù)量,但需要注意的是,如果此次仍然遵循“唯一者中標”的邏輯,中選品種、中選企業(yè)終究是少數(shù)。
那未中選品種需要應對什么樣的局面?
中國銀河證券研究院以遼寧省為例,分析了未中選藥品的市場前景:價格降幅不算太大,面對梯度降價,其整體降幅均值為22.88%;其中,原研藥降幅均值為19.65%;過一致性評價藥品降幅均值為25.31%。
如果未中選品種的價格降幅不算太大,那未過評產(chǎn)品似乎要迎來“絕境”。
中國銀河證券在分析后得出結(jié)論:未過評品種生存前景堪憂,一致性評價或系唯一出路。原因在于,未通過一致性評價的試點品種淘汰率高,同時已掛網(wǎng)的價格大幅低于中選價格,且仍將面臨二次議價。
在其研報中,中國銀河證券表示,他們根據(jù)遼寧省公布的結(jié)果統(tǒng)計了未通過一致性評價的品種掛網(wǎng)淘汰率,高達72.57%。另一方面,這些產(chǎn)品的掛網(wǎng)價格大幅低于中選價格。
何況,根據(jù)醫(yī)保發(fā)〔2019〕18 號文,對未過評的仿制藥不設(shè)置醫(yī)保支付標準過渡期,2019年支付標準不高于中選價格,這也進一步使患者的使用熱情和醫(yī)生的開藥動力下降。
因此,對企業(yè)來說,4+7帶量采購的勢不可擋,過一致性評價是當下必須要做的事了。
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