近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布文件《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的通知》（以下簡稱《通知》），通知明確表示，要進行抗菌藥物供應(yīng)目錄管理，兩年一調(diào)整；并且首次提到“限制門診靜脈輸注抗菌藥物”相關(guān)陳述，限抗令進一步升級。
▍抗菌藥物目錄管理，杜絕違規(guī)目錄外用藥
《通知》顯示，加強專檔管理的內(nèi)涵建設(shè)。根據(jù)臨床監(jiān)測情況，繼續(xù)對碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素實行專檔管理，并做好其內(nèi)涵管理。專檔管理要覆蓋處方開具、處方審核、臨床使用和處方點評等各環(huán)節(jié)。
要嚴格落實《碳青霉烯類抗菌藥物臨床應(yīng)用專家共識》《碳青霉烯類抗菌藥物臨床應(yīng)用評價細則》和《替加環(huán)素臨床應(yīng)用評價細則》，遏制碳青霉烯類耐藥過快增長的勢頭。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)對耐藥率較高的含酶抑制劑復(fù)合制劑等抗菌藥物進行重點監(jiān)控，納入專檔管理。
此外，衛(wèi)健委還提出：合理調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄。
醫(yī)療機構(gòu)要落實抗菌藥物供應(yīng)目錄遴選和評估制度，綜合考量新藥和新技術(shù)應(yīng)用情況，對抗菌藥物供應(yīng)目錄進行科學合理的動態(tài)調(diào)整。目錄調(diào)整周期原則上為2年，最短不少于1年，避免無理由地頻繁調(diào)整供應(yīng)目錄品種。供應(yīng)目錄應(yīng)當滿足臨床感染性疾病診療需要，杜絕違規(guī)目錄外用藥或外購用藥情況發(fā)生。
同時，應(yīng)當根據(jù)臨床實際，及時啟動供應(yīng)目錄調(diào)整，將耐藥率高、不良反應(yīng)多、循證醫(yī)學證據(jù)不足、違規(guī)使用突出的藥品，清退出供應(yīng)目錄，避免長時間不調(diào)整供應(yīng)目錄。
對于相關(guān)品種來說，這意味著，如果自己的產(chǎn)品沒有進入某醫(yī)院的抗菌藥物供應(yīng)目錄，則只能等兩年后醫(yī)院再一次調(diào)整，才能重新獲得進入該醫(yī)院市場的機會。
此外，對企業(yè)而言，如果自己的產(chǎn)品具有耐藥率高、不良反應(yīng)多、違規(guī)使用突出等情況，則要面臨被清出醫(yī)院市場的局面。
▍限制門診輸液，衛(wèi)健委這樣說
還需要注意的是，此次衛(wèi)健委增加了限制門診輸液的相關(guān)陳述：
限制門診靜脈輸注抗菌藥物的地區(qū)，要重點關(guān)注急診靜脈輸注抗菌藥物的情況，強調(diào)“能口服不肌注，能肌注不輸液”的原則。各地要根據(jù)抗菌藥物使用監(jiān)測結(jié)果，采取針對性措施，減少不合理的預(yù)防性使用和靜脈輸注抗菌藥物。
據(jù)了解，對于取消門診輸液，我國并未在國家層面作出統(tǒng)一規(guī)定。但截至目前，已有廣東、浙江、江蘇、安徽、江西等14個省份明確出臺了限制門診輸液的政策。有些省份雖未出臺限控政策，但普遍已明確加強門診輸液監(jiān)管，并鼓勵醫(yī)院開始試行。
此次，衛(wèi)健委增加了相關(guān)陳述，這也許是一個讓我們警醒的信號。
▍2020年前，這個科室都要建起來
《通知》顯示，衛(wèi)健委制定多項措施，進一步優(yōu)化抗菌藥物管理模式。
醫(yī)療機構(gòu)主要負責人要切實履行抗菌藥物管理第一責任人的職責，帶領(lǐng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組，發(fā)揮多學科專業(yè)團隊優(yōu)勢，做好具體管理工作。
文件明確，要落實二級以上綜合醫(yī)院感染性疾病科的建設(shè)要求，在2020年以前設(shè)立以收治細菌真菌感染為主要疾病的感染病區(qū)或醫(yī)療組，加快感染性疾病診療能力建設(shè)。
此次，衛(wèi)健委再一次發(fā)文，以目錄做抗生素限制，抗生素藥企要開始動作了。
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