去年11月，國家藥品集中采購和使用試點工作正式啟動，以全國4個直轄市和包括西安、廈門、沈陽在內(nèi)的7個城市的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為集中采購主體，組成了“4+7”采購聯(lián)盟，利用11個城市的團(tuán)購效應(yīng)和醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行談判議價，從而降低藥品價格。
最終，經(jīng)過談判，25個藥品成為“4+7”集采的中選品種，其價格平均降幅在52%，降幅達(dá)96%。
談判完成之后，（談判）雙方要兌現(xiàn)彼此的“承諾”，一方讓價，一方給量。國家醫(yī)療保障局在今年3月發(fā)布了《國家醫(yī)療保障局關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》（以下簡稱《意見》）。隨后全國11個試點地區(qū)相繼跟進(jìn)采購工作。
11城全面實施4+7集采工作
截止昨日（4月1日），包括廣州市在內(nèi)的11城，均已正式實施4+7集采工作，并明確了國家組織集中采購藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。
在談判及醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)雙重“杠桿”下，非中選品種，包括原研和國產(chǎn)（過評仿制藥、未過評仿制藥）也迎來了一場史無前例的“降價”、“再降價”、“不降出局”。不過好的是，據(jù)目前各地發(fā)布的4+7實施政策來看，并沒有完全“拒絕”非中選品種。但由于4+7剩余的市場有限，所以雖然試點以外的地區(qū)尚未進(jìn)行價格聯(lián)動，原研和國產(chǎn)非中選品種還是通過主動“降價”，搶占11城以外的市場。
原研在11城以內(nèi)（外）尚有市場空間
上海、廣州、遼寧（沈陽、大連）等11城均表示可“接納”未中選產(chǎn)品，但其采購量不得超過中選品種，要與聯(lián)采辦（或上海市）形成的梯度降價結(jié)果保持價格聯(lián)動，北京、重慶、深圳還要求與全國價比較。這樣一來，原研企業(yè)及其它仿制藥企業(yè)在11城以內(nèi)還有市場，前提是要讓價，所占優(yōu)勢不如中選品種。
但銀河證券認(rèn)為原研在11城之外的市場，因醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)影響，原研的個人自付金額不一定比國產(chǎn)的高，其還是有“勝算的幾率”。
3月5日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見》，明確規(guī)定非中選藥品2018年底價格為中選價格2倍以上的，2019年按原價格下調(diào)不低于30%為支付標(biāo)準(zhǔn)，并在2年內(nèi)調(diào)整到以中選藥品價格為支付標(biāo)準(zhǔn)；非中選藥品2018年底價格在中選價格和中選價格2倍以內(nèi)（含2倍）的，原則上以中選價格為支付標(biāo)準(zhǔn)；低于中選價格的，以實際價格為支付標(biāo)準(zhǔn)。
按照上述政策，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不同，原研的個人自付金額可能少于國產(chǎn)過評產(chǎn)品。以3g*10規(guī)格的蒙脫石散為例，由于價格比的不同，Ipsen享受下調(diào)30%作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，揚子江和山東宏濟(jì)堂以中選價作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)銀河證券計算，Ipsen的個人自付金額為0.29元/袋，低于揚子江的0.50元/袋，高于宏濟(jì)堂的0.07元/袋。因此，銀河證券認(rèn)為，從自付金額角度看4+7之外的剩余市場：原研不一定輸給國產(chǎn)。
目前僅上海、北京、廣州規(guī)定對非中選品種的個人支付比例。即上海和北京的補充文件已做出明確規(guī)定，上海要求提高自付比例10%（基藥和醫(yī)保甲類）或20%，北京則統(tǒng)一上調(diào)10%；廣州要求2018年底的價格＞中選價2倍，按其價格的70%作為支付標(biāo)準(zhǔn)；＜2倍的，以中選價作為支付標(biāo)準(zhǔn)；實際采購價格＞中選價，超過部分由患者承擔(dān)；＜中選價，以實際價格作為支付標(biāo)準(zhǔn)。后期隨著4+7集采的有序開展，其它試點地區(qū)或?qū)Ψ侵羞x品種的個人支付比例明確相應(yīng)的規(guī)定。
未中選企業(yè)“丟卒保車”
近日，諸如“未中選產(chǎn)品降價不到位，被撤銷掛網(wǎng)資格”的消息時有曝出。如遼寧、陜西、深圳等地。
據(jù)不完全統(tǒng)計，在遼寧省，未申報降價或降幅未達(dá)預(yù)期而被取消掛網(wǎng)的包括：國藥致君、珠海聯(lián)邦、成都倍特的頭孢呋辛酯片，恒瑞醫(yī)藥、海正輝瑞的厄貝沙坦片，華潤賽科的苯磺酸氨氯地平片，海正藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片，東瑞制藥的恩替卡韋分散片。
上述企業(yè)在遼寧省銷售占比低，而在全國擁有一定的市占率。據(jù)PDB顯示，東瑞制藥的恩替卡韋2018年全國市占率為4.49%，但其2018年遼寧省銷售占比為0。
因此，有業(yè)內(nèi)人士猜測，上述提及被撤銷掛網(wǎng)資格的藥企，是自愿放棄該試點地區(qū)的市場或以維護(hù)其全國價格體系。
此前，醫(yī)藥云端工作室曾整理11試點地區(qū)采購總量占比情況（如下圖所示），上海、北京分別為32.1%、24%，兩城市采購量合計過半。而西安所報采購量僅占11個城市總采購量的0.3%，數(shù)量處于最后一位。
眾所周知，4+7集采的原則是以價換量，量價掛鉤，參與集采的藥企也為中標(biāo)盡量降低價格，總盤子可以體現(xiàn)量價掛鉤，但如重慶、沈陽、大連、廈門、深圳等地采購量占比不超過5%的城市，對中選或非中選藥企來說，均是個重要的抉擇。
未中選企業(yè)在市場有限，降價又必須要比中選品種低，再加之諸多省份要求企業(yè)的掛網(wǎng)價要參考全國價的情況下，選擇放棄部分4+7市場或維護(hù)其全國價格體系，也是情理之中。
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