恒瑞登記啟動(dòng)前列腺癌新藥SHR3680一項(xiàng)II期研究，在醋酸阿比特龍和多西他賽治療失敗的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌中考察SHR3680聯(lián)合氟唑帕利的臨床效果，計(jì)劃入組108-144人。
試驗(yàn)的主要目的包括：1）觀察SHR3680聯(lián)合氟唑帕利在mCRPC受試者中的安全性，并確定II期研究推薦劑量（RP2D）。 2）評(píng)價(jià)SHR3680聯(lián)合氟唑帕利、SHR3680單藥對(duì)改善目標(biāo)mCRPC受試者的總生存期（OS）是否優(yōu)于安慰劑。
這是SHR3680登記開展的第4項(xiàng)臨床研究。之前已經(jīng)有一項(xiàng)針對(duì)激素敏感性前列腺癌患者的III期研究啟動(dòng)，主要考察SHR3680對(duì)改善HSPC受試者的rPFS和OS是否優(yōu)于比卡魯胺。
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