久久99热狠狠色一区二区,新一级毛片国语版,国产综合色精品一区二区三区,日本一区二区免费高清视频,久久vs国产综合色大全,精品国产91久久久久久久a,日本一区二区不卡久久入口

產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 兩款原料藥暫停進(jìn)口 這10個(gè)藥品也曾被禁

兩款原料藥暫停進(jìn)口 這10個(gè)藥品也曾被禁

熱門推薦: 呋塞米 氯雷他定 原料藥
來源:國家藥監(jiān)局
  2019-03-27
3月25日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于對(duì)印度艾穆阿埃有限公司呋塞米原料藥暫停進(jìn)口通關(guān)備案的公告(2019年 第23號(hào))》。

       兩個(gè)進(jìn)口藥,暫停進(jìn)口。

       這個(gè)藥暫停進(jìn)口

       3月25日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于對(duì)印度艾穆阿埃有限公司呋塞米原料藥暫停進(jìn)口通關(guān)備案的公告(2019年 第23號(hào))》。

       國家藥監(jiān)局表示,近期對(duì)印度艾穆阿埃有限公司組織開展藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查品種為呋塞米原料藥。檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在諸多問題如呋塞米原料藥生產(chǎn)過程中變更反應(yīng)條件和部分原材料的投料量,未基于研究情況向我國藥品監(jiān)管部門申報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng)等。

       綜合評(píng)定認(rèn)為,該品種生產(chǎn)不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。國家藥監(jiān)局決定,自即日起,各進(jìn)口口岸藥品監(jiān)管部門暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)憑證。

       變更生產(chǎn)工藝未申報(bào),暫停進(jìn)口

       同日(3月25日),國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于對(duì)印度法速達(dá)制藥公司氯雷他定原料藥暫停進(jìn)口通關(guān)備案的公告(2019年第22號(hào))》。

       國家藥監(jiān)局表示,近期對(duì)印度法速達(dá)制藥公司組織開展藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查品種為氯雷他定原料藥。檢查發(fā)現(xiàn)該企業(yè):存在氯雷他定原料藥變更了部分生產(chǎn)工藝等問題。綜合評(píng)定認(rèn)為,該品種生產(chǎn)不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

       國家藥監(jiān)局決定,自即日起,各進(jìn)口口岸藥品監(jiān)督管理部門暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)憑證。

       這些進(jìn)口藥曾被禁用

       2018年6月7日,國家藥監(jiān)局決定暫停銷售使用印度素帕醫(yī)藥保健有限公司的鹽酸氨溴索 (英文名:AmbroxolHydrochloride;進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào):H20160465)。

       2018年5月14日,國家藥監(jiān)局決定暫停銷售使用印度太陽藥業(yè)有限公司的注射用亞胺培南西司他丁鈉 。被禁原因,是國家藥監(jiān)部門在海外飛檢時(shí),發(fā)現(xiàn)被抽檢企業(yè)存在變更生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)環(huán)境達(dá)不到要求等問題。

       2017年10月31日 ,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于暫停銷售使用德國B.BraunMelsungen AG中長(zhǎng)鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液及ω-3魚油中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液的公告(2017年第127號(hào))》。

       2017年10月24日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于暫停銷售使用阿根廷TRB PharmaS.A.單唾酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉鹽注射液的公告(2017年第123號(hào))》。

       2017年6月2日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于暫停銷售使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液 的公告(2017年第69號(hào))》。

       除此之外,還有10個(gè)藥品,也曾被禁止進(jìn)口。如圖:

點(diǎn)擊下圖,預(yù)登記觀展

b2bcnbjzixun

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號(hào)-57