“4+7”帶量采購、仿制藥一致性評價......在一大波“真刀真 槍”的降價政策下，原研藥企生存空間在不斷地被壓縮，在醫(yī)藥銷售的薄利時代，他們似乎應(yīng)該比往日更為敏銳地抓住對自己有利的政策信息。
醫(yī)藥銷售薄利時代，降價者生存
去年12月，4+7帶量采購試點(diǎn)預(yù)中標(biāo)結(jié)果公布，共有25個產(chǎn)品中標(biāo)，僅有阿斯利康、百時美施貴寶2家跨國藥企中標(biāo)，業(yè)內(nèi)直呼跨國藥企幾乎全軍覆沒。
4+7帶量采購加速了仿制藥替代原研藥，并且掀起了一股降價潮，戰(zhàn)火甚至燒至未中選品種。4+7帶量采購執(zhí)行期前，試點(diǎn)城市已悉數(shù)發(fā)文要求“未中選品種”調(diào)整價格，其中大部分城市都提到將執(zhí)行上海梯度降價結(jié)果，北京、重慶、深圳還要求與全國價比較。
伴隨著4+7帶量采購的深入以及大面積的推廣，進(jìn)口原研藥價預(yù)估還將繼續(xù)下降。在一大波政策的夾擊下，原研藥企在中國市場的好日子似乎到頭了。
中國醫(yī)保商會近日披露的一組數(shù)據(jù)顯示，多年來我國醫(yī)藥進(jìn)口持續(xù)增長，不過今年出現(xiàn)了首次反轉(zhuǎn)。中國海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2018年，我國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總額1148.51億美元，同比下降1.56%。進(jìn)口藥價下調(diào)是醫(yī)藥進(jìn)口負(fù)增長的主要原因，而進(jìn)口藥價的下調(diào)（進(jìn)口均價下降17.6%）與2018年國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的熱門話題“一致性評價和4+7集采政策”息息相關(guān)。
分析者認(rèn)為，海外原研藥企若想保有一定量的中國市場，進(jìn)口藥價勢必會維持較低的水平，甚至還要進(jìn)一步下調(diào)。
而這樣降價的趨勢已經(jīng)來臨，2019年3月5日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知，部分“4+7采購”未選中品種的協(xié)議采購價得到下調(diào)，諾華原研品種甲磺酸伊馬替尼片（100mg*60片/盒，PVC-鋁泡罩包裝）榜上有名，降至7182元，創(chuàng)歷史；3月4日，浙江藥械采購中心發(fā)布通知，禮來的注射用培美曲塞二鈉聯(lián)動采購價格主動下調(diào)......
進(jìn)入醫(yī)保目錄或許是機(jī)會
不過對于一部分藥企來說，3月13日，國家醫(yī)保局公布醫(yī)保目錄即將調(diào)整的消息，或許能給他們帶來一些轉(zhuǎn)機(jī)。2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案意見稿中提到，此次醫(yī)保目錄調(diào)整將優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。
公開數(shù)據(jù)顯示，去年國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)了48個新藥上市，包括38個進(jìn)口藥和10個國產(chǎn)新藥，主要以抗癌藥、抗病毒 藥和罕見病藥物為主。其中抗癌藥有18個，尚未進(jìn)入醫(yī)保目錄的最熱門產(chǎn)品非PD-1莫屬，百時美施貴寶的納武利尤單抗（O藥）、默沙東的帕博利珠單抗（K藥）、君實(shí)生物的特瑞普利單抗以及信達(dá)生物的信迪利單抗都有望通過談判進(jìn)入目錄。
美國知名金融服務(wù)公司Cantor Fitzgerald分析師近日在發(fā)給客戶的一份報告中表示，盡管中國本土競爭對手的藥品價格較低，但默沙東K藥仍有可能憑借其“堅實(shí)的療效和安全性數(shù)據(jù)”在中國獲得重磅銷售額。K藥能接觸到更多病人的一個方法是讓其進(jìn)入醫(yī)保范圍。
Fitzgerald預(yù)計，目前已獲批準(zhǔn)的PD-1療法2019年將開始談判，爭取在國家報銷藥物清單上占有一席之地。據(jù)最近幾輪的談判，F(xiàn)itzgerald預(yù)計K藥降價幅度為50%-60%。
“低價”面前也有陣痛
然而眾所周知，想進(jìn)入醫(yī)保目錄也并非易事。原國家衛(wèi)生部衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究所副所長王祿生告訴新浪醫(yī)藥編輯，醫(yī)保目錄調(diào)整有幾大原則——首先藥品藥保證是安全，是有效的；再者藥價是可以承受的，如有些天價藥就不適合進(jìn)入醫(yī)保目錄，醫(yī)保負(fù)擔(dān)不起；再一個是優(yōu)先考慮臨床需求量大的品種等。
醫(yī)保目錄將要在今年8月份完成調(diào)整工作，近日有消息傳出國家醫(yī)保目錄調(diào)整專家遴選已經(jīng)開始，這標(biāo)志著新版國家醫(yī)保目錄調(diào)整已經(jīng)進(jìn)入快速車道。
此前，入醫(yī)保目錄時“唯低價是取”，藥品招標(biāo)不按質(zhì)量分組，低價中標(biāo)傾向令外資原研藥毫無優(yōu)勢，大多數(shù)外資藥企頗為頭疼，而這一點(diǎn)也讓人廣為詬病。不知道此次目錄調(diào)整是否會有這方面的改變。
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