2018年信達(dá)收入大減，不過(guò)隨著首款PD-1產(chǎn)品達(dá)伯舒的商業(yè)化前景逐步明朗，這種現(xiàn)象或許將不會(huì)持續(xù)太久。

        3月14日早間，在港交所剛上市不久的信達(dá)生物公布了自己去年的年度業(yè)績(jī)報(bào)告，這也是信達(dá)生物自上市以來(lái)公布的首份財(cái)務(wù)報(bào)表。

        信達(dá)在年報(bào)中稱(chēng)，截至2018年12月底止公司年度虧損擴(kuò)大至57.71億元，其中收入為947.7萬(wàn)元，較上年同期減少48.88%。對(duì)于虧損和收入減少的原因，信達(dá)解釋稱(chēng)是由于研發(fā)開(kāi)支以及銷(xiāo)售、市場(chǎng)推廣及業(yè)務(wù)發(fā)展開(kāi)支增加所致。

        研發(fā)方面，2018年信達(dá)研發(fā)的費(fèi)用在年報(bào)中顯示約為12.22億元，通過(guò)對(duì)比，比2017年增長(zhǎng)了6.1億元，據(jù)年報(bào)表示，這些增長(zhǎng)的費(fèi)用都用在了信達(dá)多款進(jìn)入新一輪臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品以及和與其他公司簽訂的藥物的合作授權(quán)費(fèi)上。

        產(chǎn)品方面，包括IBI-308（商標(biāo)名︰達(dá)伯舒；通用名稱(chēng)︰信迪利單抗）已開(kāi)始銷(xiāo)售，另外還有三種生物類(lèi)似藥【包括IBI-305(貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥)、IBI-301(利妥昔單抗生物類(lèi)似藥)及IBI-303(阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥）】目前正處于后期臨床開(kāi)發(fā)階段。

        年報(bào)發(fā)布后，截止今天下午收盤(pán)，信達(dá)生物漲幅達(dá)到2.71%，達(dá)每股28.45港元，市值為328.2億港元。

        2018年?duì)I收大減

        營(yíng)收方面，2018年信達(dá)生物收入大減，比去年同期減少48.88%，事實(shí)上，業(yè)內(nèi)對(duì)于以信達(dá)代表的生物醫(yī)藥企業(yè)的盈利預(yù)期在短期內(nèi)并不看好，例如港交所行政總裁李小加此前就生物科技類(lèi)企業(yè)上市時(shí)曾表示，生物科技企業(yè)市場(chǎng)前景是樂(lè)觀的，面臨嚴(yán)峻老齡化問(wèn)題的中國(guó)有巨大的醫(yī)療需求，但這其中風(fēng)險(xiǎn)也是巨大的。

        具體到信達(dá)而言，其風(fēng)險(xiǎn)也是顯而易見(jiàn)的，根據(jù)其招股說(shuō)明書(shū)顯示，信達(dá)生物在2018年尚無(wú)產(chǎn)品獲準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)銷(xiāo)售，收入來(lái)自其他生物制藥公司支付的授權(quán)費(fèi)、研發(fā)服務(wù)費(fèi)，還有“其他收入”來(lái)自政府補(bǔ)助與銀行利息。而信達(dá)生物本身也在招股書(shū)中直言，未來(lái)幾年仍會(huì)產(chǎn)生重大開(kāi)支及經(jīng)營(yíng)虧損。

        不過(guò)隨著今年國(guó)內(nèi)首款上市的PD-1產(chǎn)品達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）商業(yè)化，今年收入的情況或許將得到改觀。

        IBI-305有望成為下一款暢銷(xiāo)產(chǎn)品

        除了已經(jīng)上市達(dá)伯舒之外，信達(dá)在年報(bào)中表示，目前在研的產(chǎn)品還有20款，其中兩種藥物IBI-305（貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥）及IBI-303（阿達(dá)木單抗生物類(lèi)似藥）的NDA正處于國(guó)家藥監(jiān)局審查階段。

        其中IBI-305是由信達(dá)生物獨(dú)立開(kāi)發(fā)的一款重組人源化抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（anti-VEGF）單克隆抗體，用于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、結(jié)直腸癌及其他惡性腫瘤的治療。根據(jù)信達(dá)公布的的資金安排，IBI-305將獲得上市募資所得款項(xiàng)的8%約2.91億港元的研發(fā)和銷(xiāo)售資金。

        值得一提的是，IBI-305是羅氏品牌藥Avastin（通用名：bevacizumab，貝伐珠單抗）的生物類(lèi)似藥。Avastin自上市以來(lái)，在全球其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認(rèn)可，中國(guó)的患者也對(duì)其有著巨大的需求，但Avastin在中國(guó)價(jià)格相對(duì)昂貴，其治療費(fèi)用超過(guò)了普通患者的承受能力。所以說(shuō)信達(dá)的IBI-305一旦上市之后定價(jià)合理，或?qū)⒂型杆僭谥袊?guó)占領(lǐng)市場(chǎng)，成為新一款暢銷(xiāo)產(chǎn)品。

        2019致力達(dá)伯舒商業(yè)化

        根據(jù)此前信達(dá)在招股書(shū)中預(yù)測(cè)，中國(guó)PD-1及PD-L1的市場(chǎng)規(guī)模在2019年將達(dá)到12億元，而2030年將達(dá)到984億元。在廣闊的市場(chǎng)前景下，作為在業(yè)績(jī)上的支柱產(chǎn)品，信達(dá)顯然非常希望能夠占據(jù)領(lǐng)先地位，從而在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中分得一杯羹。

        信達(dá)在年報(bào)中稱(chēng)，自去年正式上市以來(lái)，信達(dá)生物共募集資金達(dá)36.45億港元，其中65%分給了信達(dá)包括達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）在內(nèi)的在研四大產(chǎn)品，具體分配給達(dá)伯舒的資金占據(jù)總募集資金達(dá)18.95億港元，占據(jù)一般以上，這也說(shuō)明了達(dá)伯舒對(duì)于信達(dá)生物的重要性。達(dá)伯舒屬于PD-1產(chǎn)品，在全球已經(jīng)上市的PD-1藥品包括O藥（Opdivo）、K藥（Keytruda）、T藥（Tecentriq）、I藥（Imfinzi）、B藥（Bavencio）。

        去年12月27日，信達(dá)發(fā)布公告稱(chēng)與禮來(lái)共同研發(fā)的PD-1產(chǎn)品達(dá)伯舒獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為繼君實(shí)生物之后國(guó)產(chǎn)第二家PD-1獲批的生物企業(yè)。而相較于此前在華已經(jīng)獲批的三個(gè)PD-1（分別為O藥、K藥、拓益），達(dá)伯舒是首個(gè)獲批用于復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤適應(yīng)證的PD-1。

        對(duì)于該產(chǎn)品的未來(lái)前景，信達(dá)表示，未來(lái)將致力于信迪利單抗商業(yè)化。而對(duì)于該產(chǎn)品具體的商業(yè)化路徑，跟據(jù)此前新浪醫(yī)藥收到知情人士的可靠消息，達(dá)伯舒在中國(guó)地區(qū)的售價(jià)為7838元/100mg，相比這O藥官方零售價(jià)建議100mg/10ml 9260元和K藥在中國(guó)的零售價(jià)100mg/4ml 17918元，達(dá)伯舒的價(jià)格極具競(jìng)爭(zhēng)力。

        而且達(dá)伯舒還同時(shí)推出”3+2”積分項(xiàng)目。經(jīng)援助后，患者每個(gè)月的治療費(fèi)用約為1.39萬(wàn)，年治療費(fèi)用為16.7萬(wàn)左右。

        銷(xiāo)售短板或影響達(dá)伯舒商業(yè)化前景

        根據(jù)年報(bào)顯示，信達(dá)2019年將在銷(xiāo)售、市場(chǎng)推廣及業(yè)務(wù)發(fā)展方面的開(kāi)支增加1.28億元至1.36億元，這些錢(qián)將主要由于大幅擴(kuò)充銷(xiāo)售及市場(chǎng)推廣能力及活動(dòng)，以籌備于2019年將達(dá)伯舒商業(yè)化。

        但是值得注意的是，根據(jù)早先信達(dá)申請(qǐng)上市時(shí)的招股說(shuō)明書(shū)顯示，信達(dá)生物目前共有510名員工， 其中研發(fā)團(tuán)隊(duì)有252多位員工， 占比高達(dá)49.4%；其銷(xiāo)售及行政人員共計(jì)75人，占比僅14.7%。如此之少的銷(xiāo)售人員對(duì)其銷(xiāo)售能力難免產(chǎn)生影響。

        而且，信達(dá)生物曾經(jīng)在招股說(shuō)明書(shū)中表示將在獲得信迪利單抗上市批準(zhǔn)時(shí)將擁有一支由250人組成的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，后期會(huì)將根據(jù)市場(chǎng)需求將商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的規(guī)模擴(kuò)充到500人。但是目前為止，這些銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)進(jìn)展如何，信達(dá)生物也沒(méi)有在年報(bào)中描述。所以可以預(yù)測(cè)的是，信達(dá)生物銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的先天短板或?qū)⒂绊戇_(dá)伯舒的商業(yè)化速度。

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