隨著國家藥監(jiān)局與ICH全面接軌之后 ，我國藥品審評(píng)審評(píng)制度也在逐步完善，無論從效率、科學(xué)性，還是規(guī)范性和透明性等方面都在明顯提升。復(fù)星醫(yī)藥作為整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)里面的大型藥企也倍受鼓舞。
在2019聲音·責(zé)任醫(yī)藥界人大代表政協(xié)委員座談會(huì)上，復(fù)星醫(yī)藥總裁兼首席執(zhí)行官吳以芳表示，國家相關(guān)部門在政策上進(jìn)一步支持加快藥品的審評(píng)審批，對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)來說意義非凡，但是在此基礎(chǔ)上，我們可以嘗試進(jìn)行更深層次的改革。例如，開展穩(wěn)定性試驗(yàn)的時(shí)候，同步進(jìn)行審評(píng)審批，數(shù)據(jù)后期補(bǔ)充提交；允許在更大的范圍內(nèi)對(duì)新藥注冊(cè)的申報(bào)準(zhǔn)許“滾動(dòng)式”提交；對(duì)有突破性療效的新藥實(shí)現(xiàn)有條件批準(zhǔn)等等。對(duì)于審批制度和流程也可以合理地將部分審批改為備案和平行審查，優(yōu)化和簡(jiǎn)化相關(guān)程序和要求。這樣對(duì)創(chuàng)新研發(fā)也是一種鼓勵(lì)，也會(huì)大大提高效率。
此外， 關(guān)于醫(yī)保目錄調(diào)整等熱點(diǎn)問題，吳以芳也給出了自己的建議。首先，他表示，建議醫(yī)保目錄的調(diào)整每年進(jìn)行一次，因?yàn)槲迥暌陨线M(jìn)行一次調(diào)整，影響了藥物的可及性。在上一次的目錄調(diào)整中，我們看到部分地區(qū)到現(xiàn)在還沒有執(zhí)行，按道理講國家醫(yī)保目錄調(diào)整以后各省應(yīng)該迅速跟進(jìn)到位，平行同步執(zhí)行。因此，他希望國家的政策能夠及時(shí)傳遞給老百姓，使老百姓真正感受到性格感和獲得感。
其次，他建議將費(fèi)用更低、更具有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)的改良藥優(yōu)先納入醫(yī)保，原研藥和仿制藥應(yīng)該享受同等報(bào)銷待遇。因?yàn)檫@類藥物往往性價(jià)比更高，也是對(duì)醫(yī)保資金上的節(jié)約。在醫(yī)保支付方面，建議同分子同劑型的藥物，國家醫(yī)保的支付價(jià)應(yīng)該相同，而對(duì)于同分子改良型新藥，根據(jù)藥物的經(jīng)濟(jì)學(xué)原則建立醫(yī)保支付價(jià)格的參比和聯(lián)動(dòng)機(jī)制。
最后，針對(duì)嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，帶來重大或潛在經(jīng)濟(jì)和社會(huì)負(fù)擔(dān)的一些創(chuàng)新藥和罕見病用藥，優(yōu)先納入國家醫(yī)保談判，并且在支付方面，還是要鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)的積極參與。尤其是一些非醫(yī)保的高價(jià)藥物或者醫(yī)保高價(jià)藥物的自付部分，如果商業(yè)保險(xiǎn)能夠納入進(jìn)來，將會(huì)極大地降低患者的負(fù)擔(dān)，提高藥物可及性。
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