近日，國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)對(duì)最新成果進(jìn)行了發(fā)布，涉及PD-1抑制劑達(dá)伯舒等重磅藥物上市成果，引起了很大的關(guān)注。讓我們一起到前線看看具體情況。
一．關(guān)于國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)
國家“重大新藥創(chuàng)制”是我國重大專項(xiàng)布局中的一大方向。我們知道，重大專項(xiàng)是我國科技工作的重中之重，是我國推行“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”戰(zhàn)略的重要抓手。該專項(xiàng)是由黨中央、國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)，科技部、發(fā)展改革委、財(cái)政部以及各重大專項(xiàng)組織實(shí)施部門、地方政府和單位共同為滿足國家重大戰(zhàn)略需求開展的集中公關(guān)工作。
“重大新藥創(chuàng)制”是在2008年伴隨《國家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》的頒發(fā)開始實(shí)施。該專項(xiàng)分為行政和技術(shù)兩條線。行政管理方面，主要由10個(gè)領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位推薦人員組成的實(shí)施管理辦公室，負(fù)責(zé)日常管理工作；技術(shù)管理方面，則成立了以桑國衛(wèi)院士為組長(zhǎng)的20余名專家組，為技術(shù)路線把關(guān)，為后續(xù)決策提供技術(shù)支撐。
據(jù)悉，新藥專項(xiàng)的初衷是要聚焦國家重大戰(zhàn)略產(chǎn)品、重大產(chǎn)業(yè)化目標(biāo)，在設(shè)定時(shí)限內(nèi)進(jìn)行集成式協(xié)同攻關(guān)的科技計(jì)劃。在2008年至2020年期間，按照 “鋪、梳、突” 三個(gè)五年計(jì)劃的聚焦發(fā)展策略，分階段落實(shí)。其總體目標(biāo)是針對(duì)惡性腫瘤等10類重大疾病，通過自主研制、技術(shù)改造獲得一批藥物，完善國家藥物布局，提升我國新藥創(chuàng)新能力，力促我國醫(yī)藥研發(fā)由仿制向創(chuàng)制、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大國向強(qiáng)國轉(zhuǎn)變!
二．此次成果發(fā)布會(huì)重點(diǎn)關(guān)注的藥物——達(dá)伯舒
達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）是信達(dá)生物制藥（蘇州）有限公司旗下的一款新藥，是繼我國首個(gè)國產(chǎn)PD-1單抗——君實(shí)生物的特瑞普利單抗注射液獲批上市之后，我國第二個(gè)PD-1藥物，也是全球首個(gè)治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的PD-1藥物。
達(dá)伯舒是擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的我國自主研發(fā)1類新藥，由于達(dá)伯舒對(duì)罕見B細(xì)胞惡性淋巴瘤——復(fù)發(fā)難治霍奇金淋巴瘤療效顯著，緩解率高達(dá)80.4%，安全性高，其從申報(bào)到獲批上市僅花了9個(gè)月不到的時(shí)間。不同于癌癥的手術(shù)治療、放射治療以及化療，達(dá)伯舒作為PD-1代表藥物，是一種腫瘤免疫療法藥物。也不同于傳統(tǒng)腫瘤治療手段聚焦腫瘤病灶本身，達(dá)伯舒作用機(jī)制是通過增強(qiáng)機(jī)體自身免疫力來抑制腫瘤，近年來，該作用機(jī)制在科研及臨床應(yīng)用上得到了廣泛的認(rèn)可，發(fā)展勢(shì)頭非常強(qiáng)勁。
三．“重大新藥創(chuàng)制”取得了哪些重要成果
據(jù)悉，自2008年“重大新藥創(chuàng)制”實(shí)施以來，目前立項(xiàng)數(shù)達(dá)1900余項(xiàng)，中央財(cái)政累計(jì)投入近200億元，引導(dǎo)地方財(cái)政、企業(yè)等其他來源的資金投入更是高達(dá)2000億元。根據(jù) “鋪、梳、突” 三個(gè)五年計(jì)劃的聚焦發(fā)展策略，目前已經(jīng)處于“突”的關(guān)鍵時(shí)期，也是我國多年來“厚積薄發(fā)”，收獲成果的節(jié)點(diǎn)。僅在2018年，“重大新藥創(chuàng)制”就成功推進(jìn)了9個(gè)1類新藥成功通過上市審批，其中包括治療非小細(xì)胞肺癌新藥鹽酸安羅替尼、治療慢性乙型肝炎藥物重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白注射液（樂復(fù)能）、長(zhǎng)效抗艾新藥艾可寧、原研丙肝新藥達(dá)諾瑞韋、乳腺癌新藥馬來酸吡咯替尼片、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療藥物呋喹替尼膠囊等重磅藥物。截至目前，“重大新藥創(chuàng)制”共產(chǎn)出38個(gè)1類新藥，已經(jīng)初步建成以各類創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)為主體的創(chuàng)新體系，在改善我國民生、促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、支撐我國醫(yī)改等方面起到了重要作用。
四．小結(jié)與展望
近年來，我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力大幅提升，其中，“重大新藥創(chuàng)制”等重要決策所起到的推動(dòng)作用有目共睹。在“重大新藥創(chuàng)制”等舉措的實(shí)施下，我國醫(yī)藥業(yè)正在完成產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型及升級(jí)，正在逐步從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。未來，我國醫(yī)藥的發(fā)展空間還非常大，各大藥企也應(yīng)該在政策紅利不斷地當(dāng)下，把握機(jī)會(huì)，勇于創(chuàng)新，發(fā)展自己的同時(shí)也給我國廣大患者帶來真正的福祉。
參考：
1. http://www.nmp.gov.cn/tpxw/201702/t20170223_4928.htm；
2. http://innoventbio.com/#/news/145；
3. http://innoventbio.com/#/mediaNews/91;
4. http://www.nmp.gov.cn/gzxgz/zdxy/201805/t20180522_5803.htm；
5. http://www.nmp.gov.cn/gzxgz/zdxy/201805/t20180530_5828.htm；
6. http://www.nmp.gov.cn/gzxgz/zdxy/201806/t20180621_5859.htm；
7. http://www.nmp.gov.cn/gzxgz/zdxy/201806/t20180621_5862.htm；
8. http://www.nmp.gov.cn/gzxgz/zdxy/201808/t20180828_5954.htm；
9. http://www.nmp.gov.cn/gzxgz/zdxy/201809/t20180912_5978.htm.
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