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CPHI制藥在線 資訊 “藥妝”一夜消失 國家藥監(jiān)局重拳整治600億大市場

“藥妝”一夜消失 國家藥監(jiān)局重拳整治600億大市場

來源:動脈網(wǎng)
  2019-02-11
隨著居民收入和購買能力持續(xù)提高,愛美的姑娘們越來越關注護膚或美妝產(chǎn)品的升級,如果買的是“藥妝”,便平添了更多心理暗示:嚴苛的“藥物”標準、過敏測試,或是治療和修復功效……無怪乎中國藥妝市場高速成長。

      高速成長的藥妝市場,被迎頭澆了一盆冷水。

  隨著居民收入和購買能力持續(xù)提高,愛美的姑娘們越來越關注護膚或美妝產(chǎn)品的升級,如果買的是“藥妝”,便平添了更多心理暗示:嚴苛的“藥物”標準、過敏測試,或是治療和修復功效……無怪乎中國藥妝市場高速成長。

  根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù),2017年中國藥妝市場規(guī)模達到625億元,年增速在20%左右。到2023年,預計中國藥妝市場銷售額將達到811億元。

  20多年前,舶來的“藥妝”概念開始進入中國市場,如今藥妝的說法已經(jīng)被消費市場普遍接受。但國家藥品監(jiān)督管理局(下稱“國家藥監(jiān)局”)卻在近日悄然放出風聲,明確了對于“藥妝”、“醫(yī)學護膚品”、“藥妝品”概念的監(jiān)管態(tài)度——均屬違法。

  目前,在淘寶、蘇寧兩大電商平臺上搜索“藥妝”關鍵詞,已經(jīng)不顯示任何商品。記者注意到,連原品牌名中帶有“藥妝”字樣的森田藥妝旗艦店,已經(jīng)抹去藥妝字樣,改為“森田”了。

  監(jiān)管猶如“緊箍咒”

  在國家藥監(jiān)局官網(wǎng),近期發(fā)布了一則《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(一)》(下稱《解答》)?!督獯稹分赋?,不但是中國,世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是世界各國(地區(qū))化妝品監(jiān)管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中,有些產(chǎn)品同時具有化妝品的使用目的,但這類產(chǎn)品應符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求,不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。

  中國現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中第十二條、第十四條規(guī)定,化妝品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應癥,不得宣傳療效,不得使用醫(yī)療術語,廣告宣傳中不得宣傳醫(yī)療作用。對于以化妝品名義注冊或備案的產(chǎn)品,宣稱“藥妝”“醫(yī)學護膚品”等“藥妝品”概念的,屬于違法行為。

  此外,在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱含有人寡肽-1即EGF(表皮細胞生長因子)的,均屬于違法產(chǎn)品。

  言外之意,藥就是藥,化妝品就是化妝品,廠商不可以再以“藥妝品”、“醫(yī)學護膚品”等混淆概念,打擦邊球營銷。

  目前,中國藥妝市場占整個化妝品市場的份額依然很小。對比歐美日地區(qū)藥妝平均50%~60%的滲透率,中國藥妝品銷售額目前僅占國內(nèi)化妝品市場的20%,這對藥妝品牌而言意味著巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

  然而,國家藥監(jiān)局的一紙說明,卻猶如一盆冷水潑在一眾寄托希望于為“藥妝”松綁的企業(yè)頭上。

  第一財經(jīng)記者梳理了全球化妝護膚品集團歐萊雅公司旗下藥妝品牌矩陣,在該公司內(nèi)部稱為活性健康化妝品部,包括有薇姿、理膚泉、修麗可和適樂膚。在2018年上半年,這一部門營收達到2.31億歐元(約合18億元人民幣),同比增加11%,增速僅次于高端美妝。另一旗下?lián)碛醒叛?、康如、馥綠德雅、愛馥美等品牌的皮爾法伯集團,在其官網(wǎng)中顯示,藥妝銷售占據(jù)了62%的總銷售額,達到14.10億歐元(約合109億元人民幣)。

  一面是上述數(shù)據(jù)顯示行業(yè)有蓬勃發(fā)展的勢頭,另一面的監(jiān)管則是給行業(yè)企業(yè)套上了“緊箍”。

  第一財經(jīng)記者走訪了包括屈臣氏、萬寧等多家線下實體門店,目前還可以看到市面上有品牌產(chǎn)品的文案中提到“皮膚專家推薦”字樣,甚至直言產(chǎn)品具有某些療效——改善肌膚干燥、修護敏肌屏障、**醫(yī)院做了臨床試驗等等。

  上海大邦律師事務所高級合伙人游云庭表示,根據(jù)化妝品標志管理規(guī)定,明示或暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容,是不能在化妝品上標識的。借用醫(yī)學名人的名義宣傳也是不合規(guī)的;但是泛泛使用“專家”,目前尚未禁止,屬于踩線。

  藥妝姓“妝”不姓“藥

  回顧中國藥妝市場的發(fā)展進程,在2002年以前,眾多藥妝企業(yè)大都一以貫之地沿用著醫(yī)藥保健品的操作手法,靠著平面文案+專題片廣告+終端包裝+終端促銷為著力點貫穿整個業(yè)務主線。

  以最早進入中國市場的藥妝品牌薇姿(VICHY)為例,品牌引入了暴露組學研究的概念。作為基因組學的補充,暴露組學主要研究一個人的一生在環(huán)境中的暴露,對人體健康的影響。這些暴露源包括外在的污染、輻射、飲食等等,內(nèi)在則包括炎癥、感染、微生物等。在薇姿的官網(wǎng),記者仍可以找到“連續(xù)使用22天,促進表皮細胞更新”等描述,同時貼出“多領域健康護膚專家力薦”,并配以醫(yī)生白大褂形象的照片。

  而不久前剛進入中國市場的適樂膚,其母公司歐萊雅就計劃繼續(xù)利用它在北美市場的策略——讓皮膚科醫(yī)生背書。

  歐萊雅中國副總裁兼活性健康事業(yè)部總經(jīng)理陳旻在接受媒體群訪時表示,醫(yī)生合作是品牌重要的基石,歐萊雅將和10座城市的100家醫(yī)院的1000位醫(yī)生一起推廣“皮膚健康教育”。此外,歐萊雅還打算和皮膚科醫(yī)生合作對產(chǎn)品進行臨床觀察和測試,挖掘沒有被滿足的消費者需求。

  上海瑞金醫(yī)院皮膚科主任鄭捷此前在接受第一財經(jīng)記者采訪時表示,一些有皮膚問題的患者在醫(yī)院接受治療后,醫(yī)生在后治療階段會開出一些輔助用品。“比如,患者有濕疹,醫(yī)生會開一些含有激素的藥,但不能多用,會有副作用。”鄭捷解釋,這時候就會建議患者配合使用所謂的醫(yī)用護膚品,來輔助配合治療。不過,目前市場上所銷售的藥妝歸根結底姓“妝”而非姓“藥”。

  政策收緊的信號早已顯現(xiàn)。一位化妝品行業(yè)資深從業(yè)者對第一財經(jīng)記者表示,2018年下半年美國梅奧醫(yī)學中心(Mayo Clinic)旗下一護膚品牌Vanicream就計劃在2019年正式進入中國市場,并規(guī)劃了年銷售額為億元級別。不過,在2018年11月,北京市藥監(jiān)部門退回了其非特殊用途化妝品類產(chǎn)品的申請文件,告知其必須通過上海市藥監(jiān)部門重新審批。

   “連美國公證好的授權文件,都必須重新辦理,所以進來的時間會延后。”

  解放軍空軍總醫(yī)院皮膚病醫(yī)院院長劉瑋曾公開表示,在全世界范圍內(nèi)管理法規(guī)相對滯后,導致市場認知混亂。歐盟、中國、韓國分別使用“活性化妝品”、“特殊用途化妝品”和“功能性化妝品”等不同術語來描述這一類產(chǎn)品,可謂是在法規(guī)監(jiān)管邊緣地帶不得已而為之的文字游戲。

  他表示,概念模糊與標準缺失使得藥妝的法規(guī)地位、認證程序、執(zhí)行標準都處于真空狀態(tài),從而導致中國藥妝市場亂象從生。

  目前,日本是發(fā)達國家中唯一一個在法律上單獨設立了普通產(chǎn)品和藥品之間的“醫(yī)藥部外品”,從而給予“藥妝”以法定地位和專門監(jiān)管。

  盡管如此,第一財經(jīng)記者在采訪中同樣也聽到諸多質(zhì)疑的聲音。像是“藥妝”所宣傳的“打開肌膚通道”、“修復肌膚屏障”、“抵抗黑色素”等等,常常是伴隨著副作用的,會對使用者的皮膚造成一定的傷害。業(yè)內(nèi)人士指出,“藥”本身就是雙刃劍。例如,含維甲酸的化妝品能去角質(zhì),但用量過大會使皮膚出現(xiàn)灼熱、脫屑等癥狀。而宣稱能治療黑色素過多的“藥妝品”,常含有4-異丙基兒茶酚,會對皮膚產(chǎn)生刺激并有殺傷作用,反而會加速皮膚老化。

   “當下國家藥監(jiān)局還只是一紙說明,沒有明確的規(guī)范要求下來,算是給企業(yè)打了一劑預防針。2019年,對于化妝品行業(yè)而言,將會迎來監(jiān)管‘大年’。對于已經(jīng)在國內(nèi)上架的藥妝品牌來說,轉換過去的營銷思路,仍是有巨大的市場機會。不過對于尚未進入中國市場的品牌來說,這一盆冷水澆得透徹。”上述資深從業(yè)者告訴第一財經(jīng)記者。

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