集采環(huán)節(jié)聯(lián)動降價出“殺招”。
1月21日，湖南省公共資源交易中心發(fā)布通知稱，包括廣州白云山天心的頭孢米諾、山東羅欣的頭孢替安、石藥中諾的頭孢地嗪、上海上藥信誼的雷貝拉唑在內(nèi)的25個藥品，因瞞報、漏報價格等原因被暫停掛網(wǎng)。
根據(jù)2017年8月份，湖南省公共資源交易中心發(fā)布的省際價格聯(lián)動方案，相關產(chǎn)品將取消在該省的掛網(wǎng)交易資格一年。如申訴、舉證信息不實，相應企業(yè)還有被記入誠信檔案的風險。
在全國藥品集中采購環(huán)節(jié)聯(lián)動越來越頻繁的情況下，不良誠信記錄，對于企業(yè)也意味著，在各地集采環(huán)節(jié)受限，甚至被踢出的風險。
可以看到，在4+7帶量采購后，低價全國聯(lián)動就成了業(yè)界最擔憂的問題，而實際上，帶量采購的“標桿”上海提出建議不要聯(lián)動，大多數(shù)地區(qū)也并未直接提出聯(lián)動中選價，反而是有很多企業(yè)如恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、齊魯制藥等，主動對標4+7中選價申請降價。
分析人士認為，4+7帶量采購已經(jīng)引發(fā)了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局的巨變，企業(yè)自主降價背后是市場機制在發(fā)揮作用，而在此基礎上，我國藥品價格，特別是仿制藥價格將一降再降，并逐漸占據(jù)臨床用藥的主場。
周期半年
湖南對標全國三省價格
這已不是湖南省首次因價格聯(lián)動問題，對藥品做出暫停掛網(wǎng)處理。
2018年3月29日，也就是《湖南省醫(yī)藥集中采購平臺省際價格聯(lián)動工作方案(試行)》印發(fā)7個月后，首批擬暫停掛網(wǎng)產(chǎn)品名單公示，共涉及31個產(chǎn)品，包括厄貝沙坦氫氯噻嗪、胸腺肽、單硝酸異山梨酯等多種常用藥。
經(jīng)過公示后，2018年4月13日，暫停掛網(wǎng)名單出爐，24個藥品因企業(yè)未嚴格按要求如實申報藥品價格信息，而遭暫停掛網(wǎng)。
而根據(jù)湖南省2017年8月4日發(fā)布的《湖南省醫(yī)藥集中采購平臺省際價格聯(lián)動工作方案(試行)》，該省2015年公布是新一輪藥品集中采購競價議價中標藥品，須聯(lián)動全國三省平均價，取中標價與平均價低值，作為新的掛網(wǎng)交易價格。這樣的價格聯(lián)動每半年調(diào)整一次。
對于企業(yè)價格信息申報出現(xiàn)漏報、瞞報，一經(jīng)查實，取消該產(chǎn)品在湖南省1年掛網(wǎng)交易資格。對申報、舉證不實的，記入企業(yè)誠信檔案。
分析人士認為，在國家層面鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)”+藥品供應保障，以及互聯(lián)網(wǎng)技術越來越多應用在醫(yī)藥領域的今天，不僅價格，這樣的懲罰聯(lián)動機制也將在全國范圍內(nèi)生效。
早在2014年新一輪藥品集中采購啟動之際，原福建省衛(wèi)計委已經(jīng)提出了“嚴格執(zhí)行誠信記錄和市場清退制度”。
2016年，上海市在其發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點方案(2016-2020)》中提到，要“加強藥品采購供應信用管理”——建立健全涵蓋藥品采購供應全流程的信用管理機制，與市級公共信用信息服務平臺對接，強化信息共享、聯(lián)動獎懲機制。
此后，對于企業(yè)不講誠信行為，已在各地形成“人人喊打”之勢。
2018年8月，財政部發(fā)布《關于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關問題的通知》，要求各級財政部門和有關部門應當根據(jù)政府采購法及其實施條例相關規(guī)定，對參加政府采購活動的供應商、采購代理機構、評審專家的不良行為予以記錄，并納入統(tǒng)一的信用信息平臺。
因此，湖南省針對瞞報、漏報企業(yè)的兩種處罰，不止影響省市場，也將影響到相關企業(yè)在其他省份掛網(wǎng)、招標工作，甚至全國市場受限。
市場主導
仿制藥價格洼地正在消失
企業(yè)隱瞞低價的意義其實已在消失。
2018年12月6日，國家醫(yī)保局組織實施的4+7帶量采購結果公示，可以看到，其中大多數(shù)產(chǎn)品的價格降幅超過了50%，正大天晴的恩替卡韋分散片降到0.62元/片更是在業(yè)界引起嘩然。
而正大天晴在隨后召開的電話會議上所說的，雖然價格低得看似“離譜”，但企業(yè)實際上仍有利潤空間后，則讓行業(yè)內(nèi)外真正看到了藥品的底價和降價空間。
國家醫(yī)保局相關負責人也曾公開表示，國家層面的帶量采購試點工作，其目的之一，就是要壓縮中間不必要的費用，降低藥價，凈化市場環(huán)境。
無論如何，4+7帶量采購已成為行業(yè)公認的大變局，分析人士指出，雖然各地仍未就此提出聯(lián)動，但隨著相關產(chǎn)品低價的曝光，未來醫(yī)療機構議價積極性被充分激活，價格洼地將逐漸消失。
可以看到，此次被湖南省納入暫停掛網(wǎng)名單的藥品中，有兩家企業(yè)的氨氯地平(2.5mg)名列其中——蘇州東瑞制藥的安內(nèi)真、上海迪賽諾生物制藥的迪賽諾。而作為4+7中選藥品，京新藥業(yè)的苯磺酸氨氯地平片(5mg)一片僅有 0.14 元。
如果對標4+7帶量采購中選結果，安內(nèi)真、迪賽諾的價格恐怕只會更低。
從目前苯磺酸氨氯地平片的一致性評價情況看，其5mg規(guī)格的過評品種數(shù)已達到5家，分別是華潤賽科、揚子江藥業(yè)、蘇州東瑞制藥、京新藥業(yè)、江蘇黃河藥業(yè)的相應產(chǎn)品。由此也可以看出該品種的市場價值和前景。
氨氯地平的原研藥是輝瑞的絡活喜，屬第三代鈣拮抗劑，是治療冠心病慢性穩(wěn)定性心絞痛和高血壓的藥物，能減少因心絞痛住院的風險以及降低冠狀動脈重建術的風險。米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，該品種2016年在三大終端的銷售額可達70億元以上。
而江蘇東瑞和上海迪賽諾卻冒著全國市場受損的危險，漏報、瞞報低價信息，其背后不知道是戰(zhàn)略調(diào)整，還是確有不得已之處。
不過，此次湖南公示的暫停掛網(wǎng)名單，并非最終版，相關企業(yè)如有異議，還可以在下周一(1月28日)前提交。
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