12月12日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（下稱《通知》），對加強輔助用藥管理，提高合理用藥水平作出明確規(guī)定。
12月12日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（下稱《通知》），對加強輔助用藥管理，提高合理用藥水平作出明確規(guī)定。
▍想進醫(yī)院，更難了
《通知》明確，要建立健全管理制度和工作機制，加強輔助用藥遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用、監(jiān)測、評價等各環(huán)節(jié)的全程管理。醫(yī)療機構(gòu)在調(diào)整完善藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄時，如需納入輔助用藥，應(yīng)當由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，依據(jù)藥品說明書和用藥指南等，充分評估論證輔助用藥的臨床價值，按照既能滿足臨床基本需求又適度從緊的原則，進行嚴格遴選。
從上述要求看來，未來，輔助用藥想要進入醫(yī)院，想以往這樣銷售，估計很困難了。從藥品遴選，到醫(yī)生開處方，每一個環(huán)節(jié)都有著嚴格的監(jiān)控。
近年來，很多醫(yī)院的新藥登記、備案采購，都明確拒絕輔助用藥。
早在2015年11月11日，華西醫(yī)院發(fā)布新藥申報通知，就明確不接受中成藥和輔助用藥，這是此類品種首次被醫(yī)院拒之門外。
今年7月12日，中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院也發(fā)布了《備案采購藥品資料遞交通知》。同樣明確，中藥制劑、輔助用藥品不予接受。
9月17日，南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院下發(fā)了《新藥登記須知》，明確規(guī)定，輔助性、營養(yǎng)性等高價藥品、中藥注射劑等列入南京市醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)管清單品種以及臨床不合理用藥較為嚴重的藥品，均不予新藥登記。
如今，國家衛(wèi)健委正式發(fā)文，明確加強輔助用藥臨床使用的監(jiān)管，這意味著，未來輔助用藥若想進入醫(yī)院，將更加困難了。
▍制訂全國和各省輔助用藥目錄
1、制定全國輔助用藥目錄
《通知》明確，各省二級以上醫(yī)療機構(gòu)，需要將本機構(gòu)輔助用藥以通用名并按照年度使用金額（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序，不少于20個品種，形成輔助用藥目錄，并上報省級衛(wèi)生健康行政部門。各省級衛(wèi)生健康行政部門匯總后，以通用名并按照使用總金額由多到少排序，將前20個品種信息上報國家衛(wèi)健委。國家衛(wèi)健委將制訂全國輔助用藥目錄并公布。
2、制定各省輔助用藥目錄
《通知》明確，各省級衛(wèi)生健康行政部門在國家公布的輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，制訂本省份輔助用藥目錄，省級輔助用藥目錄不得少于國家輔助用藥目錄。二級以上醫(yī)療機構(gòu)在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機構(gòu)上報的輔助用藥品種，形成本機構(gòu)輔助用藥目錄。
根據(jù)要求，各省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當于2018年12月31日前，將匯總的輔助用藥目錄報送國家衛(wèi)健委，并在國家衛(wèi)健委公布全國輔助用藥目錄后10個工作日內(nèi)，公布省級輔助用藥目錄。國家衛(wèi)健委將定期對全國輔助用藥目錄進行調(diào)整，調(diào)整時間間隔原則上不短于1年。
對于輔助用藥而言，近年來確實均不同程度的受到各省重點監(jiān)控目錄的青睞。在嚴控藥占比、醫(yī)?？刭M的政策環(huán)境下，不少輔助用藥生產(chǎn)
企業(yè)也開始感到舉步維艱，簡直可以用“死得不能再死”來形容。
據(jù)不完全統(tǒng)計，到目前為止，共計由北京、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、江蘇、安徽、湖北、云南、福建、四川、廣西、青海、甘肅等14個省已出臺相關(guān)政策明確表示對輔助用藥進行重點監(jiān)管或是限制使用，其中9個省市公布了具體名單。雖然此前各省、地區(qū)均有公布輔助用藥重點監(jiān)控目錄，但是都是各干各的，沒有形成與國家、其他地區(qū)的聯(lián)系和系統(tǒng)性的工作。
從《通知》要求看來，對于輔助用藥的監(jiān)管，已經(jīng)成為從國家到地區(qū)的一系列的大行動。加上國家到地方的醫(yī)?？刭M力度加大，對于輔助用藥的監(jiān)管會越來越嚴格。
未來，等待著輔助用藥的，是形勢越來越嚴峻，挑戰(zhàn)越來越大。
肖女士
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