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CPHI制藥在線 資訊 帶量采購與仿制藥一致性評價:或可預(yù)見的未來

帶量采購與仿制藥一致性評價:或可預(yù)見的未來

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來源:新浪醫(yī)藥
  2018-12-06
12月6日,醫(yī)藥行業(yè)將度過焦慮不安的一天,那落地的錘子或?qū)⒄鹌铺祚贰5深A(yù)見的是,仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價與集中帶量采購以及后期出臺的醫(yī)保支付價三個組合拳必將醫(yī)藥行業(yè)帶到供給側(cè)改革的新時代。

       12月6日,醫(yī)藥行業(yè)將度過焦慮不安的一天,那落地的錘子或?qū)⒄鹌铺祚?。但可預(yù)見的是,仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價與集中帶量采購以及后期出臺的醫(yī)保支付價三個組合拳必將醫(yī)藥行業(yè)帶到供給側(cè)改革的新時代。去年和今年兩票制帶來的“低開轉(zhuǎn)高開”虛假繁榮將和秋天落葉一樣黯然飄回地面,明年伊始到未來相當(dāng)長一段時間,制藥工業(yè)數(shù)量和仿制藥品規(guī)數(shù)量均將被整體優(yōu)化與“瘦身”。一批公司與產(chǎn)品將悄然退場,活下來的公司將充滿活力、享受雨露。

       近期受到影響的或是MNC部分過專利期產(chǎn)品的一線銷售人員,并很快過渡到國內(nèi)本土公司的銷售從業(yè)者,丟失市場的醫(yī)藥代表到銷售總監(jiān)將難以幸免卷到裁員潮中去。如國家下決心把醫(yī)院里的帶金銷售模式消滅掉,相信醫(yī)生的執(zhí)業(yè)模式也將多元化,同時互聯(lián)網(wǎng)引發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療亦將引發(fā)醫(yī)藥營銷模式創(chuàng)新,預(yù)計很多仿制藥將不需要醫(yī)藥代表。

       但巨大的中國醫(yī)藥市場大盤還在蓬勃發(fā)展,在行業(yè)洗牌的過程中,存在大量的市場機(jī)遇。

       不管是MNC還是本土企業(yè),獲取競爭優(yōu)勢的決定因素首先是創(chuàng)新,一線外企和國內(nèi)崛起的創(chuàng)新MAH,將在創(chuàng)新藥的巨大市場需求中獲得發(fā)展新動力,拓展全球市場的國內(nèi)公司將如期而至。仿制藥公司一定會重視并加大搶仿力度,研發(fā)有技術(shù)壁壘的高仿產(chǎn)品,積極投入與放大通過一致性評價的產(chǎn)品數(shù)量,未來誰家占據(jù)前三的一致性評價產(chǎn)品多,誰就在市場上占據(jù)優(yōu)勢。其次是產(chǎn)品組合,國家集采的大背景下,所有的公司均要沉下心來挖掘治療領(lǐng)域的產(chǎn)品組合,比如說,外企過專利期產(chǎn)品與原研產(chǎn)品的組合、過一致性評價仿制藥系列產(chǎn)品在心腦血管領(lǐng)域的慢病管理組合、藥品與伴隨診斷產(chǎn)品的組合、中藥與化學(xué)仿制藥的組合、原料藥與制劑一體化的組合、ANDA產(chǎn)品國內(nèi)國外市場的組合等。腫瘤、心腦血管、婦科兒童用藥三大治療領(lǐng)域明顯存在巨大市場機(jī)會。

       基于上述,自營與代理營銷模式均將因公司產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入與產(chǎn)品組合狀況而發(fā)生變化。比如說,一家公司多個通過一致性評價的產(chǎn)品主要集中在心血管領(lǐng)域,那自營為主的營銷模式將會繼續(xù)發(fā)揮優(yōu)勢,因同一種疾病仍存在同類產(chǎn)品的深度競爭,帶量采購還同時需要滿足不同層次的臨床需求,產(chǎn)品的療效證據(jù)與安全性即使是仿制藥仍值得去進(jìn)一步挖掘與優(yōu)化,客情能力好同時有學(xué)術(shù)推廣能力的醫(yī)藥代表受臨床歡迎。另外區(qū)域CSO只要當(dāng)?shù)嘏R床體系的根基牢固,學(xué)術(shù)推廣與市場準(zhǔn)入的能力還在,將一定被產(chǎn)品組合狀況差的仿制藥公司“熱捧”,坐地接產(chǎn)品,并將常態(tài)化替換合作對象。會有一大批仿制藥公司將以市場準(zhǔn)入與渠道為主,不再需要醫(yī)藥代表,獲取部分市場份額。靠單個或少數(shù)仿制藥維系生存的公司或營銷隊伍將面臨較大風(fēng)險。

       未來一段時間,醫(yī)藥研發(fā)人才、從事臨床研究的醫(yī)藥人才將供不應(yīng)求,跳槽熱度很高。創(chuàng)新藥所需的一線具專業(yè)化推廣能力的醫(yī)藥代表及醫(yī)學(xué)市場部人員門檻將抬高,待遇也將進(jìn)一步提升。相當(dāng)一部分醫(yī)藥代表將被區(qū)域CSO收編,但CSO的財稅合規(guī)將面臨挑戰(zhàn)。基于互聯(lián)網(wǎng)背景下的藥店創(chuàng)新營銷或?qū)⒊霈F(xiàn)新業(yè)態(tài)。

       4+7帶量采購是一次非常重要的探索。新的組合拳在未來推行過程中或?qū)⒄{(diào),比如說289目錄一致性評價達(dá)成目標(biāo)與現(xiàn)實相差很大,未來的政策是否需要調(diào)整,還有待進(jìn)一步觀察。但未來之路已明確,作為醫(yī)藥人,應(yīng)要重新審視新的政策環(huán)境下自己的競爭優(yōu)勢是什么?

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