12月3日，百濟(jì)神州在ASH大會(huì)上公布了一項(xiàng)關(guān)鍵性臨床數(shù)據(jù)，其PD-1抑制劑tislelizumab在治療既往治療抗性的經(jīng)典霍奇金淋巴瘤方面表現(xiàn)出顯著療效。
在該項(xiàng)試驗(yàn)中，患者每三周注射200 mg劑量的tislelizumab，并使用PET成像來(lái)評(píng)估試驗(yàn)應(yīng)答率。數(shù)據(jù)顯示，整體反應(yīng)率為86%，其中完全響應(yīng)率高達(dá)60%。中位持續(xù)相應(yīng)時(shí)間和無(wú)進(jìn)展生存期尚未達(dá)到。在70例患者中，有4例因嚴(yán)重不良事件（AE）而停藥，約1/5的患者出現(xiàn)3級(jí)或4級(jí)AE，尚未出現(xiàn)與該藥相關(guān)的死亡事件。
Opdivo和keytruda在治療經(jīng)典性霍奇金淋巴瘤上的總體響應(yīng)率約為69%，完全響應(yīng)率僅有20%~30%，此次公布的tislelizumab數(shù)據(jù)在完全反應(yīng)率方面有顯著提高，進(jìn)一步的III期放大試驗(yàn)結(jié)果值得期待。
Opdivo和Keytruda治療經(jīng)典性霍奇金淋巴瘤的臨床數(shù)據(jù)
縱觀國(guó)際市場(chǎng)，目前已有6個(gè)免疫檢查點(diǎn)抑制劑被批準(zhǔn)上市，其中Opdivo和Keytruda更是占據(jù)了該類(lèi)免疫療法的半壁江山。而放眼國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，君實(shí)生物的特瑞普利單抗（JS001）已報(bào)產(chǎn)，處于審評(píng)審批階段；而處于第一梯隊(duì)的貝達(dá)和恒瑞也緊鑼密鼓地跟隨其后。全球范圍內(nèi)正在開(kāi)展的PD-1/L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑臨床試驗(yàn)?zāi)壳耙堰_(dá)到2250個(gè)，PD-1/PD-L1領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)已處于白熱化階段。尋找差異化，通過(guò)優(yōu)勢(shì)組合和選擇合適的適應(yīng)癥切入點(diǎn)成為PD-1/L1后來(lái)者開(kāi)辟新土壤的制勝法寶。
國(guó)內(nèi)主要PD-1抑制劑的適應(yīng)癥開(kāi)展情況
百濟(jì)神州的首席科學(xué)顧問(wèn)Eric Hedrick指出，tislelizumab在設(shè)計(jì)上的特別之處在于其被特異性地去除了與Fc gamma 受體結(jié)合的功能，從而避免激活可殺傷效應(yīng)T細(xì)胞的巨噬細(xì)胞。此外，Hedrick還補(bǔ)充道，與Keytruda和Opdivo相比，tislelizumab在中國(guó)的臨床試驗(yàn)存在一些重要差異。例如，西方患者通常使用Seattle Genetics的Adcetris進(jìn)行預(yù)處理，而這在中國(guó)是不采用。Tislelizumab還將在轉(zhuǎn)移性或轉(zhuǎn)移性膀胱尿路上皮癌、食管癌、胃癌或胃食管結(jié)合部癌等癌癥中開(kāi)展進(jìn)一步臨床試驗(yàn)。
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