安徽所有藥店注意，請(qǐng)按照以下12點(diǎn)排查，淮南市藥監(jiān)局已對(duì)轄區(qū)藥店“動(dòng)手”了。
1.違法回收或參與回收藥品，銷售回收藥品；從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品并銷售；非法購(gòu)進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷售。
2.購(gòu)進(jìn)、銷售假劣藥品，或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M(jìn)行宣傳、銷售。
3.以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售，非法加工中藥飲片；經(jīng)營(yíng)中藥飲片無(wú)包裝或無(wú)合格證明。
4.存在出租、出借柜臺(tái)等為他人非法經(jīng)營(yíng)提供便利的行為。
5.違反規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，導(dǎo)致流入非法渠道；銷售米非司酮（含緊急避孕類米非司酮制劑）等具有終止妊娠作用的藥品。
6.超范圍、超方式經(jīng)營(yíng)藥品。
7.購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)票（含應(yīng)稅勞務(wù)清單）及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據(jù)，但相關(guān)信息（單位、品名、規(guī)格、批號(hào)、金額、付款流向等）與實(shí)際不符。
8.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)不能正常使用、篡改溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（連鎖總部）、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，藥品購(gòu)銷存記錄不完整、不真實(shí)，經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯；存在藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，藥品未入帳，設(shè)立賬外賬等情形。
9.未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存、陳列藥品。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所不整潔，宣傳發(fā)放違法廣告。
10.違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品。
11.執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職。
12.藥品零售連鎖門店“連而不鎖”，未嚴(yán)格執(zhí)行“六統(tǒng)一”； 存在自行購(gòu)銷藥品、門店之間違規(guī)借調(diào)藥品等行為。
11月27日，安徽省淮南市藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于在全市藥品零售（連鎖）企業(yè)開(kāi)展專項(xiàng)檢查的通知稱，要對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的藥品零售企業(yè)；近兩年受過(guò)行政處罰的企業(yè)；近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的企業(yè)；上年度檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多或評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高的企業(yè)；“連而不鎖”的連鎖企業(yè)或管理基礎(chǔ)薄弱的企業(yè)等5類企業(yè)重點(diǎn)整治。
通知顯示，近期，我局在飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)部分零售（連鎖）企業(yè)質(zhì)量管理嚴(yán)重滑坡，存在執(zhí)業(yè)藥師掛證或不在崗履職、回收藥品、各項(xiàng)質(zhì)量管理記錄缺失、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)不能正常使用等一系列高風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，為進(jìn)一步整頓藥品零售（連鎖）企業(yè)存在的問(wèn)題，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，按照省局工作部署和市局年度藥品流通監(jiān)管工作計(jì)劃，決定在全市范圍內(nèi)開(kāi)展藥品零售（連鎖）企業(yè)專項(xiàng)整治工作。
值得注意的是，這次淮南市制定專項(xiàng)檢查，是因?yàn)樵诮陲w檢中發(fā)現(xiàn)藥店存在諸多問(wèn)題。而近期飛檢查出問(wèn)題的不只淮南一個(gè)市，而是安徽全省。
安徽省藥監(jiān)局公示的2018年9月藥品流通監(jiān)督檢查信息顯示，18個(gè)市縣監(jiān)管部門在近期對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行了檢查，涉及兩千多家藥店。其中，617家被要求整改，22家被評(píng)估為不合格企業(yè)。
附淮南市工作安排
1、市局負(fù)責(zé)全市藥品零售（連鎖）企業(yè)專項(xiàng)整治工作，藥品零售連鎖企業(yè)總部監(jiān)督檢查，督查和指導(dǎo)各縣（區(qū)）開(kāi)展藥品零售（連鎖）企業(yè)專項(xiàng)整治工作，適時(shí)對(duì)各縣（區(qū)）的專項(xiàng)整治工作情況進(jìn)行督查。
2、各縣（區(qū)）局負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售（含連鎖門店）企業(yè)專項(xiàng)整治工作。在日常檢查全覆蓋的基礎(chǔ)上，結(jié)合屬地監(jiān)管實(shí)際情況，制定專項(xiàng)整治工作計(jì)劃。
3、本方案中藥品零售（連鎖）企業(yè)包括藥品零售連鎖企業(yè)總部和連鎖門店、單體零售藥店。
附淮南市工作要求
（一）高度重視，精心組織。各縣（區(qū)）要高度重視，精心組織實(shí)施，確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。各地可結(jié)合年初工作計(jì)劃安排、風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理、日常監(jiān)督檢查、GSP跟蹤檢查和飛行檢查同步推進(jìn)。市局將對(duì)全市藥品零售（連鎖）藥店開(kāi)展督查抽查，將將督查情況將納入各地2018年度目標(biāo)考核。對(duì)于整治流于形式、未認(rèn)真開(kāi)展工作、整治成效不明顯的縣區(qū)，市局將對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行約談。
（二）嚴(yán)格檢查，嚴(yán)厲查處。對(duì)專項(xiàng)整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。對(duì)符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，及時(shí)立案查處，深查深究，一查到底；發(fā)現(xiàn)有存在檢查重點(diǎn)中1-8項(xiàng)內(nèi)容的，撤銷GSP證書，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，對(duì)違法違規(guī)情節(jié)特別嚴(yán)重、涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)處理；發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在整治重點(diǎn)第10項(xiàng)執(zhí)業(yè)藥師掛證行為的，上報(bào)市局，由市局匯總后上報(bào)省局并在省、市局網(wǎng)站上公示，同時(shí)責(zé)令其限期改正，更換執(zhí)業(yè)藥師，逾期不改正的，核減經(jīng)營(yíng)范圍，取消處方藥經(jīng)營(yíng)資格。
（三）加強(qiáng)溝通，密切協(xié)同。各縣區(qū)局要加強(qiáng)與衛(wèi)生計(jì)生、公安、社保等部門聯(lián)動(dòng)，密切協(xié)同配合，形成集中整治合力。要堅(jiān)持原則，嚴(yán)格執(zhí)法，廉潔自律，克服地方保護(hù)主義，檢查中不得向企業(yè)通風(fēng)報(bào)信，對(duì)有錯(cuò)不糾、有案不查的，按有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任。對(duì)重大、復(fù)雜或跨轄區(qū)的違法案件，應(yīng)及時(shí)報(bào)告市局協(xié)調(diào)查處。
（四）加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造氛圍。各縣區(qū)局要利用各種形式積極宣傳此次專項(xiàng)整治行動(dòng)的意義和目的，要把此次整治行動(dòng)中好的做法、典型案例、取得的成效進(jìn)行廣泛宣傳。鼓勵(lì)公眾對(duì)藥品零售企業(yè)違法行為進(jìn)行舉報(bào)，營(yíng)造共同監(jiān)督良好社會(huì)氛圍。
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