11月22日，藥明生物宣布在上海奉賢正式開建全球創(chuàng)新生物藥研發(fā)制藥一體化中心。
據(jù)悉，藥明生物全球創(chuàng)新生物藥研發(fā)制藥一體化中心規(guī)劃建筑面積達(dá)15萬平方米，其設(shè)計(jì)及建設(shè)將符合cGMP國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，并充分運(yùn)用模塊化和靈活化理念，有機(jī)整合生物藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、臨床和商業(yè)化生產(chǎn)等研發(fā)環(huán)節(jié)于一體。建成后，該中心將成為全球的生物藥研發(fā)制藥中心之一，可容納3000多位科學(xué)家工作。
筆者了解到，藥明生物今年以來在拓寬賦能平臺(tái)方面行動(dòng)加快。今年的5月16日，藥明生物宣布在河北石家莊高新區(qū)籌建生物藥一體化研發(fā)生產(chǎn)中心，預(yù)計(jì)項(xiàng)目一期工程將于2020年投產(chǎn)。
據(jù)悉，該生產(chǎn)中心將由工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)室、產(chǎn)能5000升的臨床樣品生產(chǎn)基地和產(chǎn)能48000升的商業(yè)化生產(chǎn)基地組成，設(shè)計(jì)及建設(shè)將符合美國(guó)、歐盟及中國(guó)的cGMP標(biāo)準(zhǔn)。
其中相比于化藥，生物藥研發(fā)的技術(shù)門檻高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜，無論是創(chuàng)新還是仿制，研發(fā)的成本和風(fēng)險(xiǎn)更高，但生物藥所帶來的市場(chǎng)十分龐大。目前全球眾多藥企都在加強(qiáng)生物藥研發(fā)投入，并創(chuàng)建生物藥研發(fā)中心。與此同時(shí)，也有很多國(guó)外的大型藥企將研發(fā)中心的落腳點(diǎn)投向我國(guó)各地。
蘇州
2017年6月13日，專注于小分子靶向抗腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)的亞盛醫(yī)藥，將其全球研發(fā)中心落戶蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，并在蘇州工業(yè)園區(qū)舉辦開業(yè)儀式。
亞盛醫(yī)藥全球研發(fā)中心落戶園區(qū)后，公司在新靶點(diǎn)原創(chuàng)新藥設(shè)計(jì)與研發(fā)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究以及制劑開發(fā)方面的研究能力會(huì)得到持續(xù)提升，即將建成的產(chǎn)業(yè)化基地將為公司全球Ⅲ期臨床用藥及上市后全球市場(chǎng)供藥提供強(qiáng)有力支撐。
據(jù)悉，近年來蘇州工業(yè)園區(qū)深入實(shí)施轉(zhuǎn)型升級(jí)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，全力推動(dòng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展，生物醫(yī)藥等新興產(chǎn)業(yè)保持年均30%左右的快速增長(zhǎng)。
無錫
2017年11月27日，知名制藥企業(yè)阿斯利康與國(guó)投創(chuàng)新投資管理有限公司在無錫高新區(qū)合資共建全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥研發(fā)中心，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手推動(dòng)中國(guó)新藥研發(fā)。
據(jù)了解，這是世界500強(qiáng)跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)與本土基金開展新藥研發(fā)的頭個(gè)合作項(xiàng)目，也是全球頭一個(gè)中外合資1.1類創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目。
目前，阿斯利康中國(guó)創(chuàng)新中心在藥物研發(fā)方面表現(xiàn)很好，雙方合作有助于推動(dòng)阿斯利康的科研實(shí)力、技術(shù)資產(chǎn)與國(guó)投創(chuàng)新的專長(zhǎng)、資金形成協(xié)同效應(yīng)，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)學(xué)科技領(lǐng)域的創(chuàng)新。
據(jù)悉，近年來，無錫對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加以高度重視，并將其列為新興發(fā)展戰(zhàn)略之一。目前，已有阿斯利康、藥明康德、輝瑞制藥、華瑞制藥等知名生物醫(yī)藥企業(yè)在無錫落戶。
杭州
早在2015年，知名生物制藥企業(yè)輝瑞就在下沙設(shè)立全球生物技術(shù)中心。據(jù)了解，上世紀(jì)80年代，輝瑞進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)并建有4家制藥廠以及上海研發(fā)中心、武漢研發(fā)中心。全球生物技術(shù)中心項(xiàng)目則是輝瑞在中國(guó)設(shè)立的第三個(gè)研發(fā)中心。
據(jù)悉，杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)目前集聚了百家生物醫(yī)藥企業(yè)，包括以九源基因、艾博生物等為代表的生物制藥，以默沙東、雅培等為代表的化學(xué)制藥，以泰爾茂、旭化成、史密斯等為代表的醫(yī)療器械企業(yè)，以康萊特藥業(yè)、愛生藥業(yè)等為代表的現(xiàn)代中藥等四大領(lǐng)域。
除了以上地區(qū)以外，還有很多地區(qū)也有落戶的藥企研發(fā)中心。專家表示，中國(guó)良好的新藥研發(fā)環(huán)境以及政策吸引著國(guó)外藥企。筆者也深信，這些新的創(chuàng)新研發(fā)中心未來將加快推動(dòng)本土研發(fā)的創(chuàng)新藥物走向世界，惠及更多的患者，并降低藥品價(jià)格。
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