男性勃起功能障礙（Erectile dysfunction，ED）在中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中即為“陽(yáng)痿”，先秦時(shí)期稱(chēng)作“不起”，漢唐時(shí)期多作“陰痿”。而提到“陽(yáng)痿”一詞，人們幾乎不約而同的想起了“偉哥”這一神藥。
“偉哥”通用名為枸櫞酸西地那非，商品名為Viagra®/萬(wàn)艾可®，實(shí)際上由于其英文商品名發(fā)音似“偉哥”，故老百姓更愿意使用“偉哥”這個(gè)代名詞。西地那非作為First-in-class的5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制劑，全球首批是在1998年9月（美國(guó)FDA），而2000年在中國(guó)就得以批準(zhǔn)上市，國(guó)內(nèi)上市速度之快，這在20年前的中國(guó)實(shí)屬罕見(jiàn)，可見(jiàn)偉哥之神的消息早已“漂洋過(guò)海”傳到了祖國(guó)大陸。
在上市后長(zhǎng)達(dá)15年的時(shí)間里，“偉哥”一直是ED藥物市場(chǎng)中“神一樣的存在”，市場(chǎng)占有率居高不下。在國(guó)內(nèi)的療效更被人們津津樂(lè)道，李宗盛一首《最近比較煩》中那句耳熟能詳?shù)母柙~“我遍尋不著那藍(lán)色的小藥丸”讓“偉哥”著實(shí)再火了一把。
火歸火，但在2013年之后，“偉哥”被另一款PDE5抑制劑他達(dá)拉非（商品名Cialis®/希愛(ài)力®）反超，而到了5年后的今天，他達(dá)拉非全球市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)“偉哥”近10億美元，見(jiàn)下圖。為何他達(dá)拉非會(huì)超越神藥“偉哥”？接下來(lái)讓我們一探究竟。
他達(dá)拉非首先于2002年獲歐洲EMA批準(zhǔn)，次年獲美國(guó)FDA獲批，進(jìn)入中國(guó)已是2004年。由于剛上市的適應(yīng)癥和“偉哥”一致，除了長(zhǎng)效這一優(yōu)點(diǎn)之外，他達(dá)拉非并沒(méi)有特別突出的競(jìng)爭(zhēng)力。而于2007年6月和2008年1月，他達(dá)拉非先后在歐洲和美國(guó)成功獲批“once daily use”（每日一次）劑型，至此在全球范圍內(nèi)開(kāi)啟了 ED治療的新模式：從按需服用的傳統(tǒng)模式向更加個(gè)性化治療模式的突破，實(shí)現(xiàn)從“生理功能改善”到“身心兼顧”的升級(jí)。他達(dá)拉非每日一次服用能夠365天穩(wěn)定改善勃起功能，使患者擺脫“計(jì)劃”和“時(shí)間”的束縛。“once daily use”的成功上市從本質(zhì)上幫助他達(dá)拉非實(shí)現(xiàn)了其在ED全球藥物市場(chǎng)對(duì)“偉哥”的超越。隨后2013年他達(dá)拉而非“once daily use”在國(guó)內(nèi)也成功獲批上市。
目前國(guó)內(nèi)ED市場(chǎng)仍以“偉哥”為主導(dǎo)（受到國(guó)內(nèi)仿制藥的“推波助瀾”），近三年西地那非通用名藥物的銷(xiāo)售情況仍保持“高調(diào)”。
然而隨著“once daily use”他達(dá)拉非對(duì)市場(chǎng)的滲透，國(guó)內(nèi)ED市場(chǎng)格局將發(fā)生的新變革，讓我們拭目以待。
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