10月11日，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于更正藥品監(jiān)督抽檢信息的公告，稱根據(jù)標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)，經(jīng)藥品監(jiān)管部門(mén)進(jìn)一步確認(rèn)，標(biāo)示為北京嘉林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為161223和161229的阿托伐他汀鈣片不是標(biāo)示企業(yè)生產(chǎn)，現(xiàn)予更正。
事件始末
2018年9月21日，黑龍江省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告：北京嘉林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的、兩規(guī)格各1批次“阿托伐他汀鈣片”紫外鑒別不合格。
2018年10月3日，嘉林藥業(yè)官網(wǎng)發(fā)布聲明，針對(duì)黑龍江省食藥監(jiān)局發(fā)布的11批次不合格藥品通告中的相關(guān)內(nèi)容，公司迅速組織自查，經(jīng)對(duì)比公司留樣與通告樣品，確定通告中“標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)和藥品品名為嘉林藥業(yè)生產(chǎn)的規(guī)格10mg批號(hào)161223和規(guī)格20mg批號(hào)161229批阿托伐他汀鈣片”均非公司生產(chǎn)。
2018年10月11日，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于更正藥品監(jiān)督抽檢信息的公告，稱根據(jù)標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)，經(jīng)藥品監(jiān)管部門(mén)進(jìn)一步確認(rèn)，標(biāo)示為北京嘉林藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為161223和161229的阿托伐他汀鈣片不是標(biāo)示企業(yè)生產(chǎn)，現(xiàn)予更正。
27億市場(chǎng)險(xiǎn)受重創(chuàng)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，阿托伐他汀鈣片的銷售額為97.7億元，領(lǐng)軍企業(yè)輝瑞的銷售額為67億元，北京嘉林藥業(yè)以27.3億元的銷售額排名第二。
2018年5月14日，北京嘉林藥業(yè)的阿托伐他汀鈣片率先通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，成為對(duì)輝瑞最有沖擊力的對(duì)手，一直備受業(yè)界關(guān)注。其后，2018年7月13日，浙江新東港藥業(yè)的阿托伐他汀鈣片也通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，該企業(yè)的市場(chǎng)份額2.6%左右。
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