9月9日下午，浙江九洲藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“九洲藥業(yè)”)與上海海和藥物研究開發(fā)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“海和藥物”)在上海簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方就創(chuàng)新藥物的原料藥工藝優(yōu)化、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、臨床用原料藥生產(chǎn)、IND(藥品臨床試驗(yàn)申報(bào))、NDA(新藥申請(qǐng))、商業(yè)化生產(chǎn)以及高級(jí)中間體定制生產(chǎn)等領(lǐng)域合作達(dá)成共識(shí)。九洲藥業(yè)董事長(zhǎng)花莉蓉女士、海和藥物首席執(zhí)行官董瑞平博士等共同出席簽約儀式。
九洲藥業(yè)將成為海和藥物的重要合作伙伴，在藥物開發(fā)領(lǐng)域的原料藥(包括高級(jí)中間體)研發(fā)及生產(chǎn)進(jìn)行全方位的戰(zhàn)略合作，為海和藥物提供不同新藥研發(fā)階段的原料藥(包括高級(jí)中間體)研發(fā)及生產(chǎn)等服務(wù)，進(jìn)一步擴(kuò)展海和藥物在創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、研發(fā)和生產(chǎn)方面的能力。同時(shí)，公司借助海和藥物的平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，充分發(fā)揮自身在創(chuàng)新藥自臨床前CRO(含臨床前CMC)、臨床I、II、III期、NDA及上市后不同階段一站式服務(wù)等優(yōu)勢(shì)，豐富公司CDMO項(xiàng)目?jī)?chǔ)備，特別是腫瘤類項(xiàng)目，對(duì)公司進(jìn)一步提升在創(chuàng)新藥合同定制業(yè)務(wù)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)有著積極意義。
“我們非常高興能和新藥研發(fā)領(lǐng)域有著豐富經(jīng)驗(yàn)的九洲藥業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作。”海和藥物首席執(zhí)行官董瑞平博士表示，“海和藥物愿與九洲藥業(yè)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，精誠(chéng)合作，共筑創(chuàng)新藥研發(fā)生態(tài)圈，從而更好地促進(jìn)新藥研發(fā)資源的共享，加快創(chuàng)新藥物的研發(fā)，最終盡早惠及中國(guó)和全球患者。”
九洲藥業(yè)董事長(zhǎng)花莉蓉女士表示：“MAH制度在中國(guó)日趨成熟，作為中國(guó)領(lǐng)先的CDMO一站式服務(wù)商，九洲藥業(yè)在承接MAH原料藥生產(chǎn)方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。我們很高興與海和藥物簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，將我們的經(jīng)驗(yàn)和實(shí)力充分利用，幫助海和藥物的新藥開發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程推進(jìn)的更快。”
九洲藥業(yè)成立于1998年，是中國(guó)知名的特色原料藥生產(chǎn)企業(yè)和CDMO一站式服務(wù)商。近10年來(lái)，公司合同定制研發(fā)及生產(chǎn)業(yè)務(wù)(CDMO)，為跨國(guó)藥企和全球研創(chuàng)藥企提供了包括臨床前藥學(xué)研究、臨床I、II、III期原料藥委托研發(fā)和生產(chǎn)、新藥驗(yàn)證批生產(chǎn)和MAH商業(yè)化原料藥的委托生產(chǎn)的全面服務(wù)。公司先后獲得全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)、國(guó)家原料藥出口龍頭企業(yè)、國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、中國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)、浙江省“三名”培育試點(diǎn)企業(yè)、浙江省創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)等榮譽(yù)。
上海海和藥物研究開發(fā)有限公司是一家專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的生物醫(yī)藥企業(yè)，堅(jiān)持自主創(chuàng)新，尋求中國(guó)原創(chuàng)藥物的國(guó)際開發(fā)之路，目前已有多個(gè)抗腫瘤藥物進(jìn)入臨床階段。
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