上周末，瑞士制藥巨頭諾華宣布將旗下仿制藥單元山德士在美國的皮膚科業(yè)務(wù)及仿制口服固體制劑資產(chǎn)作價10億美元出售給印度仿制藥商阿拉賓度。近日，外媒biospace網(wǎng)站爆出，諾華已將旗下囊性纖維化（CF）產(chǎn)品組合作價4.63億美元出售給美國仿制藥商邁蘭（Mylan），這些產(chǎn)品中包括TBOI Podhaler和TOBI solution。
事實上，邁蘭早在上個月公布的季度財務(wù)報告中就已暗示了這筆交易。當(dāng)時，該公司表示，已于7月底與一家未具名的公司簽訂了一些資產(chǎn)收購的協(xié)議，但并未透露具體的交易伙伴名稱。不過，在近日發(fā)布的一份簡短聲明中，邁蘭表示，該交易已在8月31日完成，作為交易的一部分，邁蘭預(yù)計在今年先支付2.4億美元的付款給諾華公司。
邁蘭表示，此次收購CF產(chǎn)品組合將進(jìn)一步增強(qiáng)該公司在美國、歐洲及其他市場的呼吸產(chǎn)品組合。除了這些信息之外，邁蘭并沒有透露有關(guān)該筆交易更詳細(xì)的細(xì)節(jié)。
邁蘭主要產(chǎn)品線（來自Mylan官網(wǎng)）
TOBI Podhaler（妥布霉素吸入粉）在美國市場于2012年獲批，在歐洲市場于2011年獲批，該產(chǎn)品用于治療CF患者綠膿桿菌（可引起肺部感染）感染。該產(chǎn)品是一種手持式塑料吸入器，內(nèi)含妥布霉素干粉。妥布霉素是一種用于治療綠膿桿菌感染的抗生素。TOBI Podhaler每天噴兩次，連續(xù)噴28天。然后，患者需要停止治療28天后才能繼續(xù)以相同方式治療。
囊性纖維化是一種遺傳性疾病，能夠使人體產(chǎn)生稠厚的粘液，并在肺部積聚堵塞呼吸道。粘液的積聚容易滋生細(xì)菌（如綠膿桿菌）而引起慢性肺部感染，久而久之能夠?qū)е聡?yán)重的肺損傷。好多囊性纖維化患者使用抗生素噴霧劑治療。
今年開年以來，諾華一直在剝離非核心資產(chǎn)。首先是今年3月底，該公司宣布以130億美元的價格向葛蘭素史克（GSK）出售其消費者醫(yī)療合資公司36.5%的股份。接著是今年6月下旬，諾華將愛爾康眼科護(hù)理業(yè)務(wù)拆分為一家獨立公司。之后是上周末出售山德士美國市場的皮膚科業(yè)務(wù)和仿制口服固體制劑資產(chǎn)。
作為仿制藥商的邁蘭，該公司的一些產(chǎn)品也面臨著被仿制的挑戰(zhàn)，例如明星藥EpiPen（腎上腺素筆）。上個月，梯瓦公司開發(fā)的仿制版EpiPEN獲得了美國FDA批準(zhǔn)，這也是獲批的首個仿制版EpiPEN。梯瓦的仿制版EpiPen和EpiPen Jr被批準(zhǔn)用于成人患者和體重超過33磅的兒科患者。而與諾華達(dá)成協(xié)議的幾個月前，該公司開發(fā)的針對GSK重磅呼吸產(chǎn)品Advair的仿制藥Advair Disku因“輕微缺陷”被FDA拒絕。不過該公司并沒有透露具體是哪些輕微缺陷。這已是這款仿制藥第二次被FDA拒絕。Leerink分析師Ami Fadia表示，盡管被拒，但這款仿制藥還是有可能在年底獲得批準(zhǔn)。
盡管如此，邁蘭今年還是取得了一些監(jiān)管方面的勝利，包括針對阿 片類成癮的Suboxone舌下含片仿制藥。此外，該公司開發(fā)的針對安進(jìn)升白藥物Neulasta的生物仿制藥Fulphila也獲得了FDA批準(zhǔn)，這也是該機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的首個Neulasta生物仿制藥。（新浪醫(yī)藥編譯/newborn）
文章參考來源：
1、Mylan Strikes $463 Million Deal With Novartis for CF Product Line
2、FDA 批準(zhǔn) TOBI Podhaler 用于治療囊性纖維化患者綠膿桿菌感染
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