通過一致性評價(jià)藥品，議價(jià)結(jié)果出爐了！
昨日（9月3日），遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布并執(zhí)行遼寧省2018年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購聯(lián)合議價(jià)結(jié)果的通知》。有442個(gè)藥品議價(jià)成功，其中包括新批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥品、通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥、國家談判藥品的仿制藥等，所有藥品于9月15日零時(shí)起掛網(wǎng)采購。
一致性評價(jià)品種，議價(jià)結(jié)果出爐
根據(jù)通知，在議價(jià)的品種中，有14個(gè)通過一致性評價(jià)的藥品，全部議價(jià)成功。
包括石藥歐意的阿奇霉素片、江蘇黃河的苯磺酸氨氯地平片、浙江華海的厄貝沙坦片、京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片、科倫藥業(yè)的草酸艾司西酞普蘭片、成都倍特和齊魯制藥的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片等。根據(jù)今年6月21日遼寧省人民政府辦公廳下發(fā)的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》，明確規(guī)定：
將充分考慮藥品成本，形成有升有降、科學(xué)合理的藥品集中采購價(jià)格形成機(jī)制，調(diào)動(dòng)企業(yè)提高藥品質(zhì)量的積極性。其中，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品，已在遼寧省藥品集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)采購的，可按原價(jià)格繼續(xù)供應(yīng)。如需進(jìn)行價(jià)格調(diào)整，價(jià)格下調(diào)的，可依據(jù)生產(chǎn)企業(yè)申請及時(shí)受理；價(jià)格上調(diào)的，可依據(jù)生產(chǎn)企業(yè)申請，通過年度動(dòng)態(tài)調(diào)整的方式，按照遼寧省有關(guān)規(guī)定由生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)重新認(rèn)定價(jià)格。國產(chǎn)同類品種的采購價(jià)，不得高于通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品的采購價(jià)。
可見，在眾多省份對于通過一致性評價(jià)藥品價(jià)格有著嚴(yán)苛要求，甚至要求承諾全國價(jià)的情況下，遼寧省對于通過一致性評價(jià)藥品的價(jià)格要求，算是比較寬松的了。
一致性品種，采購環(huán)節(jié)優(yōu)勢落地
值得注意的是，通知要求，省政府采購中心做好相關(guān)產(chǎn)品的掛網(wǎng)采購工作和信息處理，并對新批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥品、通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)仿制藥、國家談判藥品的仿制藥進(jìn)行明顯標(biāo)注，便于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購。今年4月3日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，明確提出，要將質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，引導(dǎo)激勵(lì)醫(yī)生使用，強(qiáng)化藥師在藥品調(diào)配中的作用。
從以上通知可見，這一要求，在遼寧省已經(jīng)落地，將極大的促進(jìn)通過一致性評價(jià)的品種在臨床上的使用。
此外，遼寧省《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》也明確要求：
各級公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。
對于同品種藥品通過仿藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品。其他未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品，已在遼寧省藥品集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)采購的，原則上暫停掛網(wǎng)采購資格。未在遼寧省藥品集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)采購的，按規(guī)定暫不納入遼寧省藥品集中采購范圍。
在一致性評價(jià)利好政策推動(dòng)下，此次議價(jià)成功的14個(gè)率先通過一致性評價(jià)的仿制藥，有望快速搶占遼寧市場，加速原研替代，沖擊原研藥市場。
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