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禮來(lái)回扣案指控占上風(fēng) 美國(guó)家機(jī)構(gòu)或上訴

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作者:范東東  來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2018-08-17
近年來(lái),全球糖尿病藥物制造商禮來(lái)一直面臨著對(duì)其產(chǎn)品的指控和調(diào)查。日前,禮來(lái)公司在一場(chǎng)法律糾紛中占了上風(fēng),至少暫時(shí)是如此。去年,有人指控禮來(lái)和其他公司通過(guò)提供免費(fèi)護(hù)理服務(wù),換取糖尿病藥物優(yōu)泌樂(lè)(Humalog)、優(yōu)泌林(Humulin)以及骨質(zhì)疏松癥藥物Forteo的處方。

       近年來(lái),全球糖尿病藥物制造商禮來(lái)一直面臨著對(duì)其產(chǎn)品的指控和調(diào)查。日前,禮來(lái)公司在一場(chǎng)法律糾紛中占了上風(fēng),至少暫時(shí)是如此。

       去年,有人指控禮來(lái)和其他公司通過(guò)提供免費(fèi)護(hù)理服務(wù),換取糖尿病藥物優(yōu)泌樂(lè)(Humalog)、優(yōu)泌林(Humulin)以及骨質(zhì)疏松癥藥物Forteo的處方。相關(guān)人士認(rèn)為,禮來(lái)為銷售藥物實(shí)施了多層回扣計(jì)劃。法官裁定,訴訟中陳述的事實(shí)不足以支持指控,最終法院駁回了此案,但允許舉報(bào)人保留上訴的權(quán)利。

       2018年第一季度,禮來(lái)優(yōu)泌樂(lè)收入與2017年第一季度相比增長(zhǎng)了12%,達(dá)到7.917億美元。美國(guó)市場(chǎng)收入增長(zhǎng)了12%,達(dá)到5.041億美元,美國(guó)以外收入增長(zhǎng)了11%,達(dá)到2.876億美元,受外匯匯率的有利影響以及銷量的增加影響較小。

       另一產(chǎn)品優(yōu)泌林全球收入與2017年第一季度相比增長(zhǎng)了4%,達(dá)到3.259億美元。美國(guó)收入增長(zhǎng)8%,至221.6百萬(wàn)美元。美國(guó)以外地區(qū)的收入下降4%,至104.3百萬(wàn)美元,主要由于中國(guó)市場(chǎng)較低價(jià)格的影響。

       Forteo2018年第一季度的全球收入為3.132億美元,與2017年第一季度相比下降10%。美國(guó)收入下降31%,至1.221億美元,主要是由于批發(fā)和零售購(gòu)買模式的數(shù)量減少,以及市場(chǎng)價(jià)格較低的原因。美國(guó)以外的收入增長(zhǎng)13%,達(dá)到1.911億美元,受匯率的有利影響以及銷量上漲的影響。

       此次舉報(bào)訴訟針對(duì)禮來(lái)、Healthstar Communications、VMS Biomarketing、Covance以及美國(guó)快捷藥方公司。幾家公司的計(jì)劃中,雇用的護(hù)士聲稱為患者提供“獨(dú)立醫(yī)療建議”,實(shí)際上卻是充當(dāng)“禮來(lái)的秘密銷售代表”。

       上個(gè)月,美國(guó)地方法官Caroline Craven認(rèn)為,原告沒(méi)有提供足以支持其申訴的事實(shí),但她給原告20天的時(shí)間來(lái)修改他們的訴訟請(qǐng)求。上周末,德克薩斯州東區(qū)的美國(guó)地區(qū)法官Robert Schroeder III采納了這些建議。

       禮來(lái)案件中的原告是美國(guó)國(guó)家研究機(jī)構(gòu)國(guó)家醫(yī)療保健分析小組中的一部分,禮來(lái)公司拒絕評(píng)論該訴訟的進(jìn)展,但聲稱該機(jī)構(gòu)造成了“數(shù)十億美元的不當(dāng)報(bào)銷”。

       藥品回扣對(duì)全球藥企來(lái)說(shuō)算得上是一種提高銷售的潛規(guī)則。2013年, 美國(guó)政府向諾華提起民事欺詐訴訟,指控這家瑞士制藥商旗下部門導(dǎo)致醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃以欺騙性回扣的形式支付數(shù)百萬(wàn)美元的開支。諾華制藥從2005年以來(lái)至少誘導(dǎo)20位藥劑師讓數(shù)千名腎移植患者棄用競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的藥品,換用該公司的免疫抑制劑麥考酚酸片,以返還和折扣的形式獲得回扣。諾華公司試圖隱瞞這項(xiàng)計(jì)劃,刪除了與藥劑師達(dá)成的返還和折扣合同。在指控的案件中,諾華公司向一位洛杉磯藥劑師提供麥考酚酸年銷售收入的5%或幾十萬(wàn)美元的獎(jiǎng)金,導(dǎo)致多達(dá)1000名患者換用麥考酚酸。

       同年,美國(guó)強(qiáng)生公司也支付超過(guò)22億美元罰金,了結(jié)對(duì)其違法銷售藥品和向醫(yī)生及藥商提供回扣的刑事及民事指控。此次違法銷售的藥品包括抗**病處方藥維思通、芮達(dá)和抗心衰處方藥奈西立肽。強(qiáng)生及其子公司楊森制藥被指控未按照美國(guó)食品和藥物管理局許可的用途,將維思通銷售給老人、兒童和殘疾人。同時(shí),強(qiáng)生還被指控為全美的處方藥分銷商全護(hù)公司提供數(shù)百萬(wàn)美元回扣,用于推銷自己的藥品。此次罰款包括4.85億美元刑事罰款和向聯(lián)邦及州政府支付的17.2億美元民事罰款。

       日前,禮來(lái)公司公布了2018財(cái)年第二季度財(cái)報(bào),顯示營(yíng)收增長(zhǎng)9%至63.6億美元,超出市場(chǎng)預(yù)期60.9億美元。每股收益1.50美元,超出預(yù)期每股1.31美元。禮來(lái)預(yù)計(jì)全年收益在每股5.40-5.50美元之間,收入在240-245億美元之間。分析師此前預(yù)計(jì)每股收益約為5.15美元,營(yíng)收為239.4億美元。

       文章、圖片參考來(lái)源:Court tosses kickbacks case against Eli Lilly but allows plaintiffs another chance

       

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