卵巢癌是預(yù)后最差的女性惡性腫瘤，病死率在婦科惡性腫瘤中居首位，近20年其發(fā)病率以每年0.1%的速度增長，5年總生存率為30%左右。卵巢癌通常采用手術(shù)結(jié)合化療的方式治療。由于癌細(xì)胞擴(kuò)散快，手術(shù)通常無法徹底切除病灶，而且卵巢癌細(xì)胞對化療藥物易產(chǎn)生耐藥性，并有約25%確診患者對作為一線藥物的鉑類制劑不敏感，這類患者生存期可能僅18個(gè)月。
對于鉑耐藥型卵巢癌治療，用藥選擇非常有限，因此，臨床上通過尋找新的有效藥物治療鉑耐藥患者顯得尤為迫切。近日，由中山大學(xué)腫瘤防治中心科研團(tuán)隊(duì)研發(fā)的一種新型藥物組合方案"阿帕替尼+依托泊苷"能夠使晚期卵巢癌患者無進(jìn)展生存期翻倍。該研究結(jié)果發(fā)表在國際頂級腫瘤學(xué)雜志《Lancet Oncology》（柳葉刀·腫瘤）。
研究詳情
在這項(xiàng)單臂、開放標(biāo)簽的II期臨床研究中，共招募35例經(jīng)組織病理學(xué)證實(shí)為上皮性卵巢癌的患者，所有患者既往均接受過一線含鉑方案化療。ECOG評分為0~2分，且具有可測量病灶。本研究的主要終點(diǎn)為客觀緩解率（ORR），次要研究終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）等。
給藥方案采取阿帕替尼每天給藥500mg,聯(lián)合依托泊苷每天50mg,在第1天和第14天給藥，每21天為1個(gè)療程。
研究結(jié)果令人鼓舞！
在意向治療人群中，客觀有效率達(dá)到54.3%,疾病控制率達(dá)到85.7%；
在符合方案人群中，客觀有效率為61.3%，疾病控制率為96.8%。
該研究觀察到，晚期卵巢癌患者的疾病控制時(shí)間延長到8.1個(gè)月。此外，由于該治療方案的不良反應(yīng)容易耐受，所以患者均能在門診接受治療。
阿帕替尼
阿帕替尼作為我國自主研發(fā)的靶向治療新藥，其單藥的抗腫瘤作用已在胃腸道癌多個(gè)臨床研究中得到證實(shí)，并于2014年獲得我國SFDA批準(zhǔn)上市。根據(jù)臨床前的研究結(jié)果顯示，阿帕替尼與細(xì)胞毒 藥物的聯(lián)合有協(xié)同作用。
依托泊苷
周期特異性抗腫瘤藥物依托泊苷（通過作用于DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ，干擾DNA的合成和復(fù)制），是復(fù)發(fā)性卵巢癌治療的簡便、性價(jià)比高的有效藥物。阿帕替尼和依托泊苷的聯(lián)合應(yīng)用存在協(xié)同作用，無明顯**疊加。且兩種口服藥聯(lián)用大大提高了給藥便捷性，
新型口服靶向藥物阿帕替尼聯(lián)合傳統(tǒng)口服周期特異性抗腫瘤藥物依托泊苷的治療方案，研究結(jié)果令人鼓舞。該聯(lián)合方案的ORR及PFS均高于現(xiàn)有的國際共識治療方案。
本臨床研究結(jié)果發(fā)表在國際權(quán)威雜志《Lancet Oncology》，充分體現(xiàn)國際同行對本研究的高度認(rèn)可；同時(shí)，也開創(chuàng)了鉑耐藥卵巢癌門診關(guān)于口服靶向藥物聯(lián)合治療的先河，具有非常重要現(xiàn)實(shí)臨床指導(dǎo)意義。
參考：
1. Apatinib combined with oral etoposide in patients with platinum-resistant or platinum-refractory ovarian cancer (AEROC): a phase 2, single-arm, prospective study
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