近日，據(jù)西北地區(qū)某商業(yè)公司透露，基藥目錄有調(diào)整的跡向。
關(guān)注點(diǎn)一：九大門類需要專家提前參與
據(jù)該商業(yè)公司透露，最近有關(guān)方面組織了一次內(nèi)部研究會，涉及消化、呼吸、感染、神經(jīng)、心血管、內(nèi)分泌、腫瘤、血液、兒科等類別，會提請相關(guān)專家提前參與。
關(guān)注點(diǎn)二：優(yōu)先考慮臨床價(jià)值品種進(jìn)基藥
目前來看，進(jìn)入基藥的的考慮原則是以臨床價(jià)值與優(yōu)先使用為主，進(jìn)基藥的品種可以不是醫(yī)保，同時(shí)，也不能只考慮廉價(jià)藥。
關(guān)注點(diǎn)三：地方性輔助用藥進(jìn)入基藥目錄希望不大
近年來，由于全國各地都陸續(xù)出臺了重點(diǎn)監(jiān)控以及輔助類用藥，此類品種已經(jīng)得到了有關(guān)方面的高度關(guān)注并作為進(jìn)基藥的衡量標(biāo)準(zhǔn)之一。目前來看，此類品種進(jìn)入國家基藥目錄難度相當(dāng)之大。
關(guān)注點(diǎn)四：非醫(yī)保也有機(jī)會進(jìn)基藥
進(jìn)入基藥，并不一定非得是醫(yī)保藥品。因?yàn)槿绻桥R床必需的藥品，相關(guān)部門會盡快將其納入醫(yī)保。
關(guān)注點(diǎn)五：仿制藥會優(yōu)中選優(yōu)，目錄動態(tài)調(diào)整
本輪目錄調(diào)整，會考慮仿制藥中“優(yōu)中選優(yōu)”因素，筆者預(yù)計(jì)通過一致性評價(jià)的仿制藥將會被重點(diǎn)參考。
總體分析：基藥目錄影響有限，進(jìn)入醫(yī)保目錄方是正題
根據(jù)2015年2月13日公布的《國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會關(guān)于印發(fā)國家基本藥物目錄管理辦法的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕52號）規(guī)定，國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國用藥特點(diǎn)，參照國際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。國家基本藥物目錄的制定應(yīng)當(dāng)與基本公共衛(wèi)生服務(wù)體系、基本醫(yī)療服務(wù)體系、基本醫(yī)療保障體系相銜接。
但近四年來，尤其是2014年國家衛(wèi)計(jì)委印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品配備使用管理工作的意見》后，各省陸續(xù)出臺相關(guān)政策，支持基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購非基藥。歷經(jīng)近四年的過渡期，在各地城鄉(xiāng)醫(yī)保合攏為一的大背景下，基層用藥基本上原則已經(jīng)放開。
以廣東為例，自2017年7月1日起，廣東省不再對各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，下同）配備使用國家基本藥物（含省增補(bǔ)基本藥物，以下統(tǒng)稱基本藥物）的品規(guī)數(shù)量和金額比例作具體要求。這一點(diǎn)，基本上就意味著不再對國家及省基藥的使用品規(guī)數(shù)量和金額比例進(jìn)行強(qiáng)制規(guī)定。而根據(jù)廣東以往政策要求，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能配備不超過40%的新農(nóng)合和醫(yī)保藥品，二級公立醫(yī)院基本藥物銷售額要達(dá)到40%-50%；三級公立醫(yī)院基本藥物銷售額要達(dá)到25%-30%，其中縣級公立醫(yī)院改革試點(diǎn)醫(yī)院基本藥物銷售額要達(dá)到50%。
因此，基藥不再強(qiáng)制規(guī)定，將顛覆以往的各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售布局。總體來看，對部分產(chǎn)品來說，二級以上醫(yī)院所謂的基藥配備使用也并不能對臨床必須產(chǎn)品構(gòu)成多大的影響。
對于部分并不依賴基藥生存的醫(yī)藥企業(yè)來說，能夠持續(xù)進(jìn)入動態(tài)調(diào)整的醫(yī)保目錄才是正題。尤其是在藥品標(biāo)準(zhǔn)提升、全面推進(jìn)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)、藥品審評審批制度改革、全面治理藥品生產(chǎn)流通秩序等舉措出臺的背景下，基藥目錄的含金量與以往相比已經(jīng)淡化不了少。
而目前藥企要做的，并不是進(jìn)不進(jìn)基藥目錄，而是要考慮公立醫(yī)院改革、醫(yī)保支付方式改革、藥品集中采購三方互相嵌套所帶來的影響。在此基礎(chǔ)上，再去定位自身產(chǎn)品的打法，“合適”的，才是的！“盲目”進(jìn)基藥或“沖動型”的增補(bǔ)地方基藥，并不值得鼓勵(lì)。
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