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國家藥監(jiān)局對中藥市場大力整頓

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來源:賽柏藍(lán)
  2018-06-21
?昨日(6月20日),國家藥監(jiān)局一連發(fā)布4則跟蹤檢查通報,其中,有兩條都是涉及中藥飲片企業(yè)的,兩企業(yè)均被收回相關(guān)藥品GMP證書,其違法違規(guī)行為被依法調(diào)查。

       昨日(6月20日),國家藥監(jiān)局一連發(fā)布4則跟蹤檢查通報,其中,有兩條都是涉及中藥飲片企業(yè)的,兩企業(yè)均被收回相關(guān)藥品GMP證書,其違法違規(guī)行為被依法調(diào)查。

       ▍中藥市場大整頓

       根據(jù)國家藥監(jiān)局通報,其中一家藥企被收GMP,是由于出具的檢驗報告項目不全,缺少二氧化硫、浸出物等項;以及購進(jìn)的藥材未進(jìn)行自檢和委托檢驗,成品檢驗報告引用供應(yīng)商的檢驗結(jié)果。

       而另一家企業(yè)被收GMP,是由于檢驗室未按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對所涉品種進(jìn)行農(nóng)藥殘留檢驗;檢驗室對試劑、對照品、留樣管理存在多個問題;原藥材庫房的物料管理不到位等。

       可見,國家對中藥飲片的檢查力度越來越大,也越來越嚴(yán)格。

       自今年3月國家藥監(jiān)局成立,焦紅上任局長后,對中藥的監(jiān)管重點關(guān)注。

       4月26日,國家藥監(jiān)局局長焦紅主持召開“中藥飲片監(jiān)管工作座談會”,把脈問診中藥飲片質(zhì)量管理。

       會上,專家認(rèn)為,當(dāng)前中藥飲片質(zhì)量管理中存在企業(yè)主體責(zé)任落實不到位、上游中藥材種植不規(guī)范、藥材流通不溯源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全等問題,并建議從中藥材源頭抓起,督促企業(yè)履行主體責(zé)任、規(guī)范產(chǎn)地初加工、建立中藥材流通追溯體系、加強中藥材質(zhì)量控制等。

       隨后,在5月9日,央視《新聞直播間》對全國的中藥材集散地安徽亳州進(jìn)行重點報道,曝光“摻假”中藥材問題。這讓中藥的質(zhì)量問題,再次成為輿論焦點。

       事實上,在嚴(yán)格監(jiān)控中藥飲片工作上,不僅國家藥監(jiān)局,各地藥監(jiān)部門也早已不斷加大力度和強度。

       作為中藥大省的安徽,對于中藥監(jiān)管也有了大動作。日前,安徽省省農(nóng)委發(fā)出《關(guān)于加強中藥材生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管的通知》,明確要加強風(fēng)險源頭控制,嚴(yán)格管控中藥材田間栽培和生產(chǎn)管理各個環(huán)節(jié)的投入品,確保藥材農(nóng)殘、重金屬等檢測指標(biāo)符合國家標(biāo)準(zhǔn)。

       同時,對于中藥材栽培過程中減少化肥的施用、限度地減少農(nóng)藥的施用,建立健全中藥材質(zhì)量安全可追溯體系也有明確要求。

       ▍市場慘淡,貴族藥不再貴族?

       近幾年來,中藥材價格的飆升已引起了社會的高度關(guān)注。數(shù)據(jù)顯示,在一輪暴漲中,一些中藥材品種的價格,僅2017年年底,就已經(jīng)翻了好幾倍。有不少人認(rèn)為,中藥要變成貴族藥了。

       但是,現(xiàn)在再來看,似乎并非如此。

       相關(guān)人士表示,由于藥監(jiān)部門從藥廠、經(jīng)銷商、以及大小中醫(yī)院加大力度查處藥材質(zhì)量,使得硫磺、重金屬、農(nóng)殘超標(biāo)以及有效含量達(dá)不到《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的藥材,將無處可銷。

       據(jù)了解,當(dāng)前中藥材市場交易量下降,多地藥材銷售陷入困境。

       前幾年多數(shù)藥材價格瘋狂上漲,由于藥農(nóng)盲目擴大種植,勢必導(dǎo)致生產(chǎn)過剩,進(jìn)一步?jīng)_擊價格大幅跌落。據(jù)個例子,2015年上半年枳殼(江西產(chǎn))新陳不接之際價格一度漲至60元左右,飲片賣價65元,而目前市場統(tǒng)貨飲片售價卻掉到了34元左右。

       據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,在連續(xù)多年漲價行情刺激下,生產(chǎn)出現(xiàn)過剩的藥材還有:

       黨參、當(dāng)歸、黃芪、黃芩、白術(shù)、白芷、懷山藥、北沙參、生地、百合、桔梗、水半夏、旱半夏、元胡、丹參、丹皮、防風(fēng)、川芎、澤瀉、車前子、梔子、牛蒡子、地膚子、金銀花、菊花、玫瑰花、荊芥、荊三棱、毛知母、天麻、麥冬、貓爪草、苦地丁、射干、沙菀子,白前等。同時,一些野生藥材在高價刺激下,也出現(xiàn)供大于求,價格理性回落。如:全蝎、蜈蚣、九香蟲、黃精、石菖蒲、白芨,豬苓等。

       再說一點,每次藥材價格大漲,都或多或少與貨囤脫不了干系。過去幾年藥市行情火爆時,買貨囤積是推動價格上漲的主要動力。在高利潤的誘惑下,不但藥商一哄而上買貨囤積,許多其他行業(yè)的都加入了壓貨大軍。

       有業(yè)內(nèi)人士對筆者表示,現(xiàn)在行業(yè)越來越規(guī)范,國家飛檢嚴(yán)查,很多企業(yè)都不敢囤太多庫存。今年和以往比起來,總體比較低迷,應(yīng)該說,這兩年都屬于混亂時期。

       在生產(chǎn)過剩、庫存量大、需求不旺、市場大整頓等諸多因素影響下,導(dǎo)致了當(dāng)前藥市行情低迷。

       中藥,真的不再貴族了嗎?

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