當(dāng)前，惡性腫瘤等疾病已成為中國人死亡的主要原因，癌癥死亡率居高不下，成為人們關(guān)注的重大社會問題。在此背景下，全球抗癌藥市場正處于急速增長期，短短5年內(nèi)，全球抗癌藥銷售額翻了一番，遠(yuǎn)超其他藥物的增長速度，2020年全球抗腫瘤藥市場規(guī)模有望達(dá)到1500億美元。
據(jù)全球癌癥發(fā)病和死亡預(yù)測數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2020年全球癌癥發(fā)病人數(shù)約1650萬，死亡人數(shù)將達(dá)1036萬人，中國2030年癌癥發(fā)病人數(shù)500萬，死亡人數(shù)將達(dá)386萬。據(jù)IMS數(shù)據(jù)，2012-2016年中國抗腫瘤藥市場規(guī)模由603億元增長至1109億元，年均復(fù)合增長率約為16.5%。預(yù)計(jì)2018年市場規(guī)?？蛇_(dá)1447億元，未來十年市場空間依然很大。
從全球研發(fā)現(xiàn)狀來看，目前全球共有5個(gè)PD-1（L1）單抗獲得FDA批準(zhǔn)上市，2017年5個(gè)藥物全球銷售額累計(jì)近百億美元。此外，CAR-T為靶點(diǎn)細(xì)胞治療產(chǎn)品，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)兩個(gè)產(chǎn)品上市。隨著國內(nèi)企業(yè)研發(fā)實(shí)力的提升，國內(nèi)企業(yè)跟進(jìn)PD-1、CAR-T等國際前沿療法的速度越來越快，國產(chǎn)品種有望和進(jìn)口品種在同一起跑線展開競爭。
國內(nèi)外市場區(qū)別在哪兒
目前我國抗腫瘤藥品類繁多，包括抗代謝類、植物類、烷化劑、抗腫瘤抗生素、鉑類、激素類、單抗類、蛋白激酶抑制劑類、免疫調(diào)節(jié)類以及中藥制劑等。除了免疫制劑等輔助用藥之外，抗代謝類制劑的市場份額，增長較為穩(wěn)健。植物類制劑市場規(guī)模排第二位，未來仍可保持較快增長。烷化劑類、抗腫瘤抗生素類、鉑類藥物近年增長趨緩；單抗類藥物將是未來增長亮點(diǎn)；中藥制劑在腫瘤輔助用藥領(lǐng)域的增長潛力較大。
國內(nèi)抗腫瘤藥市場與全球相比相對保守。在國外，單抗藥物已主導(dǎo)整個(gè)市場，而國內(nèi)還是傳統(tǒng)藥物一統(tǒng)天下，抗代謝類、植物藥類和烷化劑類藥物占比超過50%。國內(nèi)外市場另外一個(gè)巨大差異是，國內(nèi)市場植物藥占比高，達(dá)到19.3%，主要有紫杉醇、多西他賽、培美曲塞、替吉奧等大產(chǎn)品，這也是國內(nèi)整個(gè)藥物市場特色之一。
國內(nèi)植物藥仍是主流
2017年，進(jìn)入國內(nèi)樣本醫(yī)院前10位的抗腫瘤藥和免疫調(diào)節(jié)劑產(chǎn)品各5個(gè)：植物藥2個(gè)，紫杉醇用藥金額20.4億元，增長率為8.2%，多西他賽13.1億元，增長率為0.7%；抗代謝藥2個(gè)，培美曲塞14.2億元，替吉奧11.7億元，增長率分別為4.2%和9.1%；烷化劑1個(gè)，奧沙利鉑9.8億元，增長率為5.67%。涉及的免疫刺激劑有5個(gè)，人免疫球蛋白用藥金額14.1億元、胸腺肽α1 12.5億元、胸腺五肽10.6億元、康艾8.9億元、重組人粒細(xì)胞集落刺激因子8.3億元，增長率分別為8.5%、-0.8%、-27%、-9.3%和-5.0%。
目前我國腫瘤藥市場上表現(xiàn)突出的產(chǎn)品有紫杉醇、培美曲塞、替吉奧等多個(gè)重磅產(chǎn)品，而免疫調(diào)節(jié)劑用藥金額大都呈現(xiàn)不同程度的下降。從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來看，國內(nèi)抗腫瘤藥市場仍以植物藥和抗代謝類藥物為主流。
進(jìn)口藥壟斷靶向藥市場
目前靶向抗腫瘤藥物作為市場份額增速最快的藥物，未來毫無疑問也潛力，而靶向治療也會成為引領(lǐng)創(chuàng)新藥物的發(fā)展驅(qū)動力。近年來，國內(nèi)靶向抗腫瘤藥研發(fā)熱潮已經(jīng)進(jìn)入收獲期，靶向抗腫瘤藥獲批呈現(xiàn)井噴趨勢。
據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2017年，抗腫瘤藥市場上的進(jìn)口獨(dú)家單抗產(chǎn)品主要有利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、西妥昔單抗、巴利昔單抗、托珠單抗6個(gè)產(chǎn)品。國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品有尼妥珠單抗、碘[131I]美妥昔單抗2個(gè)產(chǎn)品。
2017年樣本醫(yī)院進(jìn)口腫瘤單抗類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)中，進(jìn)口企業(yè)有6家，國內(nèi)企業(yè)2家，其中進(jìn)口企業(yè)產(chǎn)品銷售額28.8億元，占據(jù)94%。國內(nèi)單抗類產(chǎn)品銷售額1.7億元，占據(jù)6%?？梢娫趪鴥?nèi)抗腫瘤單抗類用藥市場上，外企依然占據(jù)著壟斷地位。
據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國上市的抗腫瘤替尼類產(chǎn)品有18個(gè)。2017年，伊馬替尼銷售額為7.0億元、吉非替尼4.2億元、?？颂婺?.0億元、索拉非尼1.9億元、阿帕替尼1.6億元、尼洛替尼1.3億元、克唑替尼9816萬元、厄洛替尼9643萬元、舒尼替尼7956萬元、達(dá)沙替尼5083萬元、拉帕替尼2048萬元、阿昔替尼890萬元。
2017年新進(jìn)口上市的產(chǎn)品奧希替尼、阿法替尼、瑞戈非尼、伊布替尼、蘆可替尼五個(gè)產(chǎn)品在樣本醫(yī)院已有銷售，其中表現(xiàn)較為突出的為奧希替尼。而勃林格殷格翰2017年9月獲批上市的尼達(dá)尼布在樣本醫(yī)院還未有銷售數(shù)據(jù)。
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