近日，全球首例“納米槍”治療肺癌臨床試驗在上海市東方醫(yī)院完成，醫(yī)護人員通過穿刺方式，將“納米槍”注射到一名老年肺癌患者的腫瘤內(nèi)部，該患者是一名來自四川的原發(fā)性肺癌患者，現(xiàn)年71歲，不適合接受手術(shù)和靶向藥物治療，也不愿接受放化療。本次治療是經(jīng)東方醫(yī)院倫理委員會審批通過的臨床試驗，受試者不支付任何費用，并已聲明放棄手術(shù)、放化療等傳統(tǒng)治療手段。
據(jù)了解，該“納米槍”由比昂生物創(chuàng)始人楊光華聯(lián)合核醫(yī)學腫瘤學專家哈菲、病理學專家薩德合作研發(fā)，楊光華介紹，納米槍“主要由三個部分組成。一是錸—188。這是一種**同位素，能放射β、γ射線，而且作用距離為1—2厘米，所以能精準射殺腫瘤細胞。它的半衰期僅為16.9小時，約70小時后就在人體內(nèi)失去活性，因此毒副作用很??；二是硝基咪唑，這種有機物中間合成體對腫瘤細胞有很強的”親和力“，與錸—188耦合后，能”鉚牢“腫瘤細胞進行射殺，不會損傷附近的正常組織；三是納米材料制成的藥物遞送載體。G5聚賴氨酸樹形分子結(jié)合配體（硝基咪唑耦合錸—188）后的納米粒子大小為20納米，能穿透血管、組織間隙和細胞膜，進入腫瘤組織內(nèi)部。這種納米載體具有樹枝狀結(jié)構(gòu)，進入腫瘤組織后能起到固定作用，讓腫瘤細胞不斷地攝取錸—188和硝基咪唑。
東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學部副主任高勇表示：這種腫瘤治療技術(shù)安全性高、毒副作用小，而且操作簡單。”去年11月，他參與的全球首例“納米槍”治療肝癌臨床試驗在浙江省人民醫(yī)院進行，為一名生存期只有2個月的晚期肝癌患者注射了“納米槍”。治療后不久，病灶就失去了活性，腫瘤細胞縮小直至凋亡。目前，這名患者恢復(fù)狀況良好。
高勇透露，此次的肺癌臨床試驗結(jié)果也將于一個月后揭曉，到時用PET-CT掃描患者的病灶，觀察腫瘤是否失去了活性。
“‘納米槍’技術(shù)對于實體腫瘤具有廣譜性，除了肝癌，其適應(yīng)癥還有望覆蓋肺癌、胰 腺癌、胃癌等多種癌癥，除了技術(shù)上的優(yōu)勢，‘納米槍’的治療成本也低于傳統(tǒng)治療手段，如果通過臨床試驗、獲批進入市場，其價格不會很高，能為廣大患者帶來福音。”楊光華表示，今年1月，他帶領(lǐng)團隊在杭州桐廬縣創(chuàng)立了光華國際精準醫(yī)療中心，開始打造以生產(chǎn)“納米槍”核素為核心的健康產(chǎn)業(yè)基地，比昂生物則是“納米槍”技術(shù)的醫(yī)療臨床基地。
比昂生物成立于2007年，位于上海國際醫(yī)學園區(qū)，專業(yè)從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù)，在全國擁有四個技術(shù)研發(fā)基地，開展基因載體克隆、病毒載體大規(guī)模生產(chǎn)工藝、基因藥物載體純化系統(tǒng)、干細胞修飾以及定向分化技術(shù)的研發(fā)與各類相關(guān)的科研項目技術(shù)服務(wù)外包。
在2016中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（生物醫(yī)藥行業(yè)）總決賽上，比昂生物的參賽項目“用于CAR-T的臨床級可誘導(dǎo)慢病毒載體大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)的開發(fā)”獲得了企業(yè)組第一名，該項目是在國內(nèi)首次提出設(shè)計能表達嵌合抗原受體的臨床級慢病毒載體，首次使用聚酯纖維紙片為微載體加入到細胞培養(yǎng)體系中，作為細胞附著生長底物，新生產(chǎn)方法的產(chǎn)量是舊工藝的100倍、利用無血清培養(yǎng)基生產(chǎn)慢病毒載體。
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