日前，F(xiàn)oundation Medicine與默沙東（MSD）宣布合作，開發(fā)抗PD-1腫瘤療法Keytruda（pembrolizumab）的伴隨診斷（Companion Diagnostics, CDx）測試。此次合作將圍繞FDA批準(zhǔn)的FoundationOne CDx綜合基因組分析測試（comprehensive genomic profiling）開發(fā)泛癌伴隨診斷，測量微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）、腫瘤突變負荷（TMB）和其他潛在新型生物標(biāo)志物。
Foundation Medicine是一家致力于癌癥護理的分子信息公司，通過深入了解導(dǎo)致每位患者癌癥的基因組變化來尋求治療方法。該公司提供了全套綜合的基因組特征分析方法來鑒定癌癥患者的分子改變，并將其與相關(guān)的靶向療法、免疫療法和臨床試驗相匹配。Foundation Medicine的分子信息平臺旨在通過滿足臨床醫(yī)生、學(xué)術(shù)研究人員和藥物開發(fā)人員的需求，改善患者的日常護理，推進癌癥分子醫(yī)學(xué)。
FoundationOne CDx是基于下一代基因測序（NGS）的體外診斷設(shè)備，用于檢測324個基因的變化，包括置換、插入和缺失改變（indels）、拷貝數(shù)改變（CNA），還有選擇基因重排和包括MSI和從腫瘤組織標(biāo)本分離DNA的TMB等基因特征（genomic signatures）。FoundationOne CDx已被FDA批準(zhǔn)，用于罹患某些類型的非小細胞肺癌、黑色素瘤、結(jié)直腸癌、卵巢癌或乳腺癌患者。此外，F(xiàn)oundationOne CDx旨在提供腫瘤突變分析，供有資質(zhì)的醫(yī)療保健專業(yè)人員根據(jù)腫瘤專業(yè)指南為惡性實體瘤患者提供指導(dǎo)。
“通過合作，默沙東和Foundation Medicine可以繼續(xù)推動免疫腫瘤學(xué)和個體化癌癥治療領(lǐng)域的創(chuàng)新前沿，使癌癥患者的生活發(fā)生積極變化，”Foundation Medicine首席商務(wù)官兼生物醫(yī)藥部門負責(zé)人Melanie Nallicheri女士說：“在FoundationOne CDx中增加MSI和TMB伴隨診斷再次肯定了這些關(guān)鍵腫瘤免疫生物標(biāo)志物的有效性和臨床實用性。通過使用一項測試來簡化診斷，為醫(yī)師提供了必要的信息。根據(jù)每位患者的基因組和生物標(biāo)志物狀況排除和增加潛在的治療選擇，可幫助患者加速獲得個體化醫(yī)療服務(wù)的機會。”
默沙東研究實驗室（Merck Research Laboratories）腫瘤臨床開發(fā)高級副總裁Eric Rubin博士說：“快速發(fā)展的癌癥生物學(xué)和腫瘤免疫學(xué)知識不斷提高我們的理解，使我們可以合理部署藥物，為患者獲得最有效的緩解。我們期待與Foundation Medicine合作開展這項配套診斷策略。”
我們期待這項合作可以加快開發(fā)有效的癌癥檢測方法，使患者早日借助個體化醫(yī)療實現(xiàn)康復(fù)。
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