4月25日晚，浙江康恩貝制藥股份有限公司（康恩貝）公告稱，擬分別以不超過50,528 萬元受讓陽光人壽保險股份有限公司持有的嘉和生物藥業(yè)有限公司（嘉和生物）15.79%的股權(quán)、以不超過16,832萬元受讓北京陽光融匯醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)成長投資管理中心（有限合伙）持有的嘉和生物5.26%的股權(quán)，合計受讓金額不超過67,360萬元，合計擬受讓嘉和生物21.05%股權(quán)。
嘉和生物股權(quán)結(jié)構(gòu)
據(jù)了解，嘉和生物是一家集研發(fā)與生產(chǎn)一體化的生物制藥企業(yè)，致力于抗體藥物與其他新型生物藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。自2007年成立以來，經(jīng)過十多年快速發(fā)展，現(xiàn)已成為國內(nèi)聚焦于單抗藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，研發(fā)管線相對豐富，平臺硬件和人才團隊相對豐富的抗體藥物開發(fā)公司，在國內(nèi)該領(lǐng)域內(nèi)有一定的領(lǐng)先地位。
嘉和生物研發(fā)管線
根據(jù)公告顯示，此次受讓嘉和生物股權(quán)可能存在以下風(fēng)險：
1.藥品研發(fā)風(fēng)險。標(biāo)的公司主要從事抗體類藥物研發(fā)與生產(chǎn)。藥品研發(fā)是一項技術(shù)性和規(guī)范性強、資金投入大、研發(fā)周期長的系統(tǒng)工程，涉及到專利申請策略及專利保護政策，也會涉及到產(chǎn)品的療效和醫(yī)生及病人的接受程度，其整個過程受到政府相關(guān)部門的嚴(yán)格監(jiān)管。如標(biāo)的公司不能前瞻性地根據(jù)臨床用藥需求確定研發(fā)方向、組織各學(xué)科專業(yè)人才通力協(xié)作以提高研發(fā)效率、開展針對性的市場推廣以解決產(chǎn)品上市后的銷售，標(biāo)的公司可能面臨藥品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進度低于預(yù)期、政府審批時間不確定、市場推廣未達(dá)到預(yù)期等風(fēng)險。
2.核心團隊穩(wěn)定性風(fēng)險。標(biāo)的公司在國內(nèi)較早引進和建成了一支完整的、由“千人計劃”專家周新華士領(lǐng)銜的國際化單抗藥物產(chǎn)品、工藝、質(zhì)量與生產(chǎn)管理團隊，核心成員有超過20年的生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗。目前，標(biāo)的公司核心研發(fā)團隊保持相對穩(wěn)定，但如果現(xiàn)有核心團隊成員流失且新成員未能及時補充，將對標(biāo)的公司的發(fā)展造成不利影響。
3.資金不足風(fēng)險。生物醫(yī)藥品種從臨床前研究到上市，一般需要5至10年時間，期間需要大量的研發(fā)投入。標(biāo)的公司目前立項開發(fā)的重點在研單抗產(chǎn)品有10個，其中8個產(chǎn)品獲得國內(nèi)臨床試驗批件，正在進行臨床試驗，另有1個產(chǎn)品在臨床審評過程中，另外多個產(chǎn)品還同步在國外進行臨床試驗，需要大量資金投入。
4.市場競爭風(fēng)險。目前國內(nèi)單抗市場以國際醫(yī)藥巨頭為主，國內(nèi)單抗生產(chǎn)廠家較少，但隨著國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)相繼進入單抗藥物研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域，未來市場競爭將進一步加劇。
5.政策變化的風(fēng)險。根據(jù)《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，生物醫(yī)藥作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)得到國家政策的支持，國家發(fā)改委、工信部、科技部、國家食品藥品監(jiān)督管理總局等部委及各級地方政府的各種扶持政策為生物醫(yī)藥的發(fā)展帶來前所未有的機會，單抗行業(yè)作為生物醫(yī)藥行業(yè)的重要子行業(yè)，無論在科技資金、產(chǎn)業(yè)資金、地方政府配套資金支持等方面，還是在藥品定價、審批程序等發(fā)面都受益于政策傾斜。如果政策導(dǎo)向發(fā)生變化，藥品的研發(fā)進度、臨床研究進度、外部資金支持、產(chǎn)品上市后的定價等均會受到一定影響。
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