你要做的就是hold住，別在行業(yè)再次爆發(fā)之前被淘汰出局了。
繼前幾天總理在上海訪問(wèn)了一家醫(yī)院和另一家外資藥企后，周四國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議又宣布從5月開(kāi)始對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)行零關(guān)稅，外企還沒(méi)來(lái)得及慶祝，倒是讓恒瑞和復(fù)星醫(yī)藥等本土藥企股價(jià)大跌。
其實(shí)抗癌藥零關(guān)稅政策上個(gè)月就公布了，完全不是意外；況且進(jìn)口藥的關(guān)稅本來(lái)就4%，每年不到200億進(jìn)口額，算算免掉的總關(guān)稅也就10億人民幣，股市的反應(yīng)真是看不懂。
其實(shí)同時(shí)還宣布了幾個(gè)很重要但不太被關(guān)注的醫(yī)藥政策：臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)從批準(zhǔn)制改為到期默認(rèn)制，進(jìn)口化藥不再需要海關(guān)藥檢；對(duì)創(chuàng)新藥設(shè)立6年數(shù)據(jù)保護(hù)期，并給與境內(nèi)外同步上市新藥額外5年專利保護(hù)期。
前者可以減少藥企通關(guān)和物流成本，加速藥品流通，但這些還是小錢；后者影響就更大了，數(shù)據(jù)保護(hù)能禁止仿制藥借用原研藥的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)申請(qǐng)上市，等于變相延長(zhǎng)了專利保護(hù)期。
有人認(rèn)為這對(duì)尚不強(qiáng)大的本土藥企創(chuàng)新藥研發(fā)是個(gè)打擊，這跟兩周前政府頒布的鼓勵(lì)仿制藥的研發(fā)和使用似乎是不同的聲音，這該怎么理解呢？
周四的政府公告其實(shí)受益的是創(chuàng)新藥，無(wú)論是外國(guó)或者本土研發(fā)的產(chǎn)品。短期也許會(huì)對(duì)本土藥企新藥競(jìng)爭(zhēng)力有一點(diǎn)影響，但直接跟國(guó)際一流新藥較量只會(huì)快速提高本土新藥研發(fā)能力。從汽車到手機(jī)，從金融到零售，開(kāi)放度越大的產(chǎn)業(yè)本土企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力反而越強(qiáng)，反之則越弱。從這個(gè)角度看，我們認(rèn)為這是對(duì)本土藥企創(chuàng)新藥的利好，恒瑞、復(fù)星在股市受委屈了！
兩周前鼓勵(lì)仿制藥的政策鼓勵(lì)的是對(duì)過(guò)專利期的原研藥來(lái)替代，本質(zhì)上也是跟國(guó)際模式接軌，杜絕藥企躺在二十年前的研發(fā)成果上吃掉醫(yī)保有限的家底，跟鼓勵(lì)創(chuàng)新藥是一輛車上的前后驅(qū)動(dòng)，完全不沖突。
本輪“藥改”的厲害之處就在招招見(jiàn)血，直擊行業(yè)多年積弊，而且說(shuō)到做到,比行業(yè)的最樂(lè)觀的預(yù)計(jì)還要超前。
我們不難預(yù)見(jiàn)這兩批政策之后外資和本土藥企會(huì)出現(xiàn)劇烈分化：非專利產(chǎn)品質(zhì)量和價(jià)格都趨于一致，最后由十幾到幾十家擅長(zhǎng)平衡成本和質(zhì)量的藥企瓜分仿制藥市場(chǎng)，成為由醫(yī)保買單基層和慢病市場(chǎng)的用藥主導(dǎo)，由醫(yī)保局進(jìn)行“帶量采購(gòu)，醫(yī)生按通用名處方”。這些藥企賺個(gè)20%~30%的毛利，因?yàn)橛唵尉薮蠖也辉儆嗅t(yī)院團(tuán)隊(duì)或者代理商的推廣費(fèi)用，企業(yè)還有不錯(cuò)的生產(chǎn)動(dòng)力。
另外一塊更有看點(diǎn)的是專利創(chuàng)新藥，本土和外資藥企靠產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)，醫(yī)保根據(jù)國(guó)家藥品談判部分買單，專業(yè)的學(xué)術(shù)營(yíng)銷方式成為主流，高風(fēng)險(xiǎn)的新藥研發(fā)也給企業(yè)帶來(lái)80%~95%的毛利。至于這中間的產(chǎn)品，比如品質(zhì)不佳的仿制藥和價(jià)格過(guò)高的原研藥就逐漸退出舞臺(tái)，還帶上了沉迷于它們過(guò)去輝煌而無(wú)法自拔的員工。
從目前創(chuàng)新藥研發(fā)情況看，制約新藥上市回報(bào)的不是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，而是醫(yī)保支付能力。在醫(yī)保基金無(wú)法大幅擴(kuò)容下，新藥的銷售增量幾乎等于非專利藥降價(jià)和輔助藥退出帶來(lái)的空間。
非專利藥降價(jià)除了招標(biāo)辦的持續(xù)壓力，另一個(gè)核心手段就是仿制品一致性評(píng)價(jià)（GQCE）。一致性評(píng)價(jià)因?yàn)樯a(chǎn)、試驗(yàn)和支付的復(fù)雜性，必將成為醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注、爭(zhēng)議和角力的焦點(diǎn)。
在通過(guò)評(píng)價(jià)的仿制藥還不多時(shí)，醫(yī)保支付可能還是遵循現(xiàn)在的實(shí)際藥價(jià)同比例報(bào)銷辦法；等明年289個(gè)基藥品種完成評(píng)價(jià)，按通用名統(tǒng)一支付價(jià)的時(shí)代就可能來(lái)臨。
這個(gè)時(shí)間正好又疊加上新藥成批上市的時(shí)段，到時(shí)候的醫(yī)藥行業(yè)就會(huì)面目全非。大家并非沒(méi)看到這個(gè)趨勢(shì)，只是低估了趨勢(shì)來(lái)臨的時(shí)間和政策的執(zhí)行力度。如果藥企沒(méi)有提前2~3年做好產(chǎn)品線和業(yè)務(wù)模式的全面調(diào)整，接下來(lái)面臨劇變就只能被動(dòng)應(yīng)付，單純裁員或者縮小業(yè)務(wù)規(guī)模了。
不過(guò)同行們也不要對(duì)職業(yè)前景壓力太大，醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)之一就是醫(yī)生開(kāi)藥和患者用藥都是有剛性的，而且只會(huì)升級(jí)無(wú)法降級(jí)。你要做的就是hold住，別在行業(yè)再次爆發(fā)之前被淘汰出局了。
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