阿斯利康（AstraZeneca）今天公布了3期臨床試驗DERIVE的積極結(jié)果，研究評估了FARXIGA（dapagliflozin，達(dá)格列凈）在中度腎功能不全（3A期慢性腎?。┑?型糖尿病患者中的療效和安全性。
根據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心的數(shù)據(jù)，美國有3030萬人患有糖尿病，其中2型糖尿病占所有糖尿病患者的90％至95％。在美國，2型糖尿病是慢性腎病的主要原因，影響超過40％的患者。
FARXIGA是一種SGLT2抑制劑，可作為飲食和運動的輔助手段，用于幫助2型糖尿病患者控制血糖，但不適用于減輕體重或治療慢性腎病或高血壓。
DERIVE試驗將來自8個國家的321例2型糖尿病（糖化血紅蛋白[HbA1c] 7-11％，平均8.2％）和3A期慢性腎?。ㄆ骄A(yù)計腎小球濾過率[eGFR] 53 mL/min/1.73m2）患者隨機分入10毫克達(dá)格列凈治療組或安慰劑對照組，研究達(dá)到了主要和次要療效終點。研究顯示，從基線至第24周時，與安慰劑相比，10毫克劑量的達(dá)格列凈顯著降低了多項2型糖尿病和慢性腎病指標(biāo)，其中包括平均HbA1c（-0.37％）（與安慰劑差異 -0.34％，p<0.001）、平均體重（-3.17 kg）（差異 -1.25 kg，p<0.001）、空腹血糖（-21.46 mg/dL）（差異 -16.6 mg/dL，p = 0.001）、平均收縮壓（-4.8 mmHg）（差異 -3.1 mmHg，p <0.05）以及平均eGFR（-3.23 mL/min/1.73 m2）（差異[95％CI]：-2.60 mL/min/1.73 m2 [-5.03 vs -0.16]）。與治療相關(guān)的不良事件在達(dá)格列凈組和安慰劑組中分別為10.6％和6.2％。最常見的不良事件包括尿路感染和尿頻，沒有骨折或截肢報告。DERIVE為之前針對2型糖尿病和中度腎損害患者的研究添加了重要信息。
阿斯利康糖尿病美國醫(yī)療事務(wù)副總裁Jim McDermott博士表示：“我們致力于通過廣泛的研究和治療心血管疾病 ，腎 臟和代謝的獨特方法，幫助患有復(fù)雜2型糖尿病和慢性腎病的患者。DERIVE研究將幫助我們了解更多信息，并且提供更多FARXIGA在2型糖尿病患者中的數(shù)據(jù)。”
我們期待這款新藥可以為患有復(fù)雜慢性腎病的糖尿病患者改善生活質(zhì)量，帶來康復(fù)。
參考資料：
[1] AstraZeneca Shows Off New Farxiga Data for Diabetes Patients with Chronic Kidney Disease
[2] AstraZeneca Presents New Data Evaluating Safety and Efficacy of FARXIGA in Patients with Type 2 Diabetes and Moderate Renal Impairment
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